Subtalamická hluboká mozková stimulace (DBS) u Parkinsonovy choroby

Vyhodnocení screeningu: Vyšetřovatelé budou klást otázky, aby zjistili, zda se účastník kvalifikuje pro účast ve studii. Screeningová návštěva se uskuteční až 4 měsíce před první studijní návštěvou a může být naplánována na stejný den jako první studijní návštěva. Toto hodnocení bude zahrnovat přehled anamnézy a klinických nálezů souvisejících s Parkinsonovou nemocí (pokud je to relevantní). Může existovat neurologické vyšetření (fyzické vyšetření). Ženy ve fertilním věku podstoupí těhotenský test z moči. Je-li to vhodné, léky aktuálně používané k léčbě příznaků Parkinsonovy choroby budou přezkoumány a subjekty budou požádány, aby je přerušily na několik hodin ve dnech studijních návštěv. Vyšetřovatelé neočekávají obavy nebo nežádoucí důsledky vyplývající buď z vysazení léků na Parkinsonovu chorobu nebo vypnutí stimulátoru DBS po dobu navrženou ve studii.

Účastníci budou studováni za 4 podmínek, v rozmezí od dvou dnů do dvou měsíců. Čtyři podmínky jsou: 1) Stimulátor DBS bude vypnutý pro obě strany. 2) Stimulátor DBS se zapne pro pravou stranu. 3) Stimulátor DBS se zapne pro levou stranu. 4) Stimulátor DBS se zapne pro obě strany. Pořadí těchto podmínek bude vybráno náhodně.

Účastníci budou požádáni, aby neužívali léky na PD přibližně 12 hodin před plánovanou návštěvou a až po fyziologickém testování.

Zdravé kontroly budou studovány pouze jednou, protože nemají DBS.

Testy provedené pro každou podmínku studie:

1. Pouze účastníci Parkinsonovy choroby: Neurologické vyšetření bude provedeno podáním několika klinických škál. Tyto klinické škály zahrnují Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), self-report škála kvality života Parkinsonovy choroby (PDQ-39), nástroj MMSE pro kognitivní (nebo paměťové) testování a Beck Depression Inventory (BDI II) pro hodnocení. nálady a depresivních příznaků. PDQ-39, MMSE a BDI budou podány pouze jednou, a proto se nebudou opakovat při každé studijní návštěvě.
2. Zkoušející určí individuální prahové hodnoty motorického evokovaného potenciálu (MEP) před zahájením studijní léčby. MEP bude zaznamenán ze svalu umístěného mezi pravým palcem a ukazováčkem a poté z levého palce a ukazováčku. Mezní hodnota MEP se vztahuje k množství stimulace mozku, která je potřebná k aktivaci svalových buněk natolik, aby se objevily na elektromyografii (EMG), která zaznamenává elektrický potenciál ve svalu prostřednictvím elektrod umístěných na kůži.
3. Vyšetřovatelé použijí TMS k testování funkcí motorické kůry. Při těchto testech budou účastníci sedět v křesle, které vypadá jako to v ordinaci zubaře. Magnetická cívka bude umístěna na pokožce hlavy na jedné straně hlavy, překrývající motorickou kůru mozku, aby stimulovala výstup mozku do svalů na druhé ruce. Druhá magnetická cívka bude umístěna na temeni protější strany. Záznamy z obou rukou budou pořizovány pomocí magnetických cívek umístěných na pokožce hlavy.
4. Vyšetřovatelé budou sbírat data o svalech horních i dolních končetin pomocí bezdrátového EMG postupu. K tomu budou na kůži nad svaly paží a nohou umístěny malé bezdrátové senzory. Účastníci budou požádáni, aby se posadili na židli a prováděli pohyby horními a dolními končetinami, zatímco EMG zaznamenává měření pohybové aktivity. Tento postup bude veden odděleně pro horní a dolní končetinu.
5. Účastníci, kteří poskytli souhlas, budou během návštěv pořízeni na video.
6. Při každé návštěvě budou zaznamenány vedlejší účinky a nežádoucí příhody týkající se této studie.