Subthalamisk djup hjärnstimulering (DBS) vid Parkinsons sjukdom

Screeningsutvärdering: Utredarna kommer att ställa frågor för att se om deltagaren kvalificerar sig för att delta i studien. Screeningbesöket kommer att ske upp till 4 månader före det första studiebesöket och kan schemaläggas att ske samma dag som det första studiebesöket. Denna utvärdering kommer att inkludera en genomgång av medicinsk historia och kliniska fynd relaterade till Parkinsons sjukdom (om tillämpligt). Det kan finnas en neurologisk undersökning (fysisk undersökning). Kvinnor i fertil ålder kommer att ta ett uringraviditetstest. Om tillämpligt kommer de mediciner som för närvarande används för att behandla symtom på Parkinsons sjukdom att ses över och försökspersonerna kommer att uppmanas att avbryta dem under några timmar under dagarna för studiebesöken. Utredarna förväntar sig inte oro eller oönskade konsekvenser som uppstår vare sig från att sluta använda medicinerna mot Parkinsons sjukdom eller stänga av DBS-stimulatorn under den tid som föreslås i studien.

Deltagarna kommer att studeras under fyra förhållanden, under ett intervall på så få som två dagar till så länge som två månader. De fyra villkoren är: 1) DBS-stimulatorn kommer att stängas AV på båda sidor. 2) DBS-stimulatorn slås PÅ för höger sida. 3) DBS-stimulatorn kommer att slås PÅ för vänster sida. 4) DBS-stimulatorn kommer att slås PÅ för båda sidor. Ordningen på dessa villkor kommer att väljas slumpmässigt.

Deltagarna kommer att uppmanas att inte ta PD-mediciner under cirka 12 timmar före den planerade besökstiden och förrän efter den fysiologiska testningen.

Friska kontroller kommer endast att studeras vid ett tillfälle, eftersom de inte har DBS.

Tester utförda för varje studietillstånd:

1. Endast Parkinsons deltagare: En neurologisk undersökning kommer att utföras genom att administrera flera kliniska skalade. Dessa kliniska skalor inkluderar Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), självrapporteringsskalan för Parkinsons Disease Quality of Life (PDQ-39), MMSE-instrument för kognitiva (eller minnes) tester och Beck Depression Inventory (BDI II) för utvärdering av humör och depressiva symtom. PDQ-39, MMSE och BDI kommer var och en endast att administreras en gång och kommer därför inte att upprepas vid varje studiebesök.
2. Utredarna kommer att fastställa individuella trösklar för motor framkallad potential (MEP) innan studiebehandlingen påbörjas. MEP kommer att spelas in från en muskel som ligger mellan höger tumme och pekfinger, och sedan från vänster tumme och pekfinger. MEP-tröskeln hänvisar till mängden stimulering till hjärnan som krävs för att aktivera muskelceller tillräckligt för att visas på en elektromyografi (EMG), som registrerar elektrisk potential i muskler genom elektroder placerade på huden.
3. Utredarna kommer att använda TMS för att testa motoriska cortexfunktioner. För dessa tester kommer deltagarna att sitta i en stol som ser ut som den på tandläkarmottagningen. En magnetisk spole kommer att placeras på hårbotten på ena sidan av huvudet, över hjärnans motoriska cortex för att stimulera hjärnans produktion till musklerna i den motsatta handen. En andra magnetisk spole kommer att placeras på hårbotten på motsatt sida. Inspelningar från båda händerna kommer att göras med hjälp av magnetspolarna placerade på hårbotten.
4. Utredarna kommer att samla in data om musklerna i både de övre och nedre extremiteterna med en trådlös EMG-procedur. För att göra detta kommer små trådlösa sensorer att placeras på huden över både arm- och benmuskler. Deltagarna kommer att uppmanas att sitta i en stol och utföra rörelser med de övre och nedre extremiteterna medan EMG registrerar mätningar om rörelseaktivitet. Denna procedur kommer att utföras separat för de övre och nedre extremiteterna.
5. Deltagare som har lämnat samtycke kommer att filmas under besöken.
6. Biverkningar och biverkningar som hänför sig till denna studie kommer att registreras vid varje besök.