Subthalamische diepe hersenstimulatie (DBS) bij de ziekte van Parkinson

Screeningsevaluatie: de onderzoekers zullen vragen stellen om te zien of de deelnemer in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek. Het screeningsbezoek vindt plaats tot 4 maanden voor het eerste studiebezoek en kan worden gepland op dezelfde dag als het eerste studiebezoek. Deze evaluatie omvat een beoordeling van de medische geschiedenis en klinische bevindingen met betrekking tot de ziekte van Parkinson (indien van toepassing). Er kan een neurologisch onderzoek (lichamelijk onderzoek) zijn. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zullen een urine-zwangerschapstest ondergaan. Indien van toepassing, zullen de medicijnen die momenteel worden gebruikt om de symptomen van de ziekte van Parkinson te behandelen, worden beoordeeld en zal de proefpersonen worden gevraagd om deze op de dagen van de studiebezoeken enkele uren te staken. De onderzoekers verwachten geen zorgen of ongewenste gevolgen die voortkomen uit het stopzetten van de medicijnen tegen de ziekte van Parkinson of het uitschakelen van de DBS-stimulator gedurende de in het onderzoek voorgestelde tijdsduur.

Deelnemers worden onder 4 omstandigheden bestudeerd, gedurende een tijdsbestek van slechts twee dagen tot wel twee maanden. De vier voorwaarden zijn: 1) De DBS-stimulator wordt voor beide zijden uitgeschakeld. 2) De DBS-stimulator wordt ingeschakeld voor de rechterkant. 3) De DBS-stimulator wordt ingeschakeld voor de linkerkant. 4) De DBS-stimulator wordt voor beide kanten ingeschakeld. De volgorde van deze voorwaarden wordt willekeurig gekozen.

Deelnemers wordt gevraagd om ongeveer 12 uur voorafgaand aan de geplande bezoektijd en tot na de fysiologische tests geen PD-medicatie in te nemen.

Gezonde controles worden slechts één keer onderzocht, aangezien zij geen DBS hebben.

Tests uitgevoerd voor elke studieconditie:

1. Alleen deelnemers aan de ziekte van Parkinson: er wordt een neurologisch onderzoek uitgevoerd door het toedienen van verschillende klinische onderzoeken. Deze klinische schalen omvatten de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), de zelfrapportage Parkinson's Disease Quality of life scale (PDQ-39), het MMSE-instrument voor cognitieve (of geheugen) testen en Beck Depression Inventory (BDI II) voor evaluatie van stemmings- en depressieve symptomen. De PDQ-39, MMSE en BDI worden elk slechts één keer afgenomen en worden daarom niet bij elk studiebezoek herhaald.
2. De onderzoekers zullen individuele motor evoked potential (MEP)-drempels bepalen voordat met de studiebehandeling wordt begonnen. MEP wordt opgenomen vanuit een spier die zich tussen de rechterduim en wijsvinger bevindt, en vervolgens vanaf de linkerduim en wijsvinger. MEP-drempel verwijst naar de hoeveelheid stimulatie van de hersenen die nodig is om spiercellen voldoende te activeren om te verschijnen op een elektromyografie (EMG), die elektrisch potentieel in spieren registreert via elektroden die op de huid zijn geplaatst.
3. De onderzoekers gaan TMS gebruiken om motorische cortexfuncties te testen. Voor deze tests zitten de deelnemers in een stoel die lijkt op die in het kantoor van de tandarts. Een magnetische spoel wordt op de hoofdhuid aan de ene kant van het hoofd geplaatst, over de motorische cortex van de hersenen om de output van de hersenen naar de spieren in de andere hand te stimuleren. Een tweede magnetische spoel wordt op de hoofdhuid van de andere kant geplaatst. Opnames van beide handen worden gemaakt met behulp van de magnetische spoelen die op de hoofdhuid worden geplaatst.
4. De onderzoekers gaan met een draadloze EMG-procedure gegevens verzamelen over de spieren van zowel de bovenste als de onderste ledematen. Hiervoor worden kleine draadloze sensoren op de huid geplaatst over zowel arm- als beenspieren. Deelnemers wordt gevraagd om in een stoel te gaan zitten en bewegingen uit te voeren met de bovenste en onderste ledematen, terwijl de EMG metingen over bewegingsactiviteit registreert. Deze procedure wordt afzonderlijk uitgevoerd voor de bovenste en onderste ledematen.
5. Deelnemers die toestemming hebben gegeven, worden tijdens de bezoeken op video opgenomen.
6. Bijwerkingen en bijwerkingen die betrekking hebben op deze studie zullen bij elk bezoek worden geregistreerd.