Субталамическая глубокая стимуляция мозга (DBS) при болезни Паркинсона

Отборочная оценка: Исследователи будут задавать вопросы, чтобы узнать, соответствует ли участник требованиям для участия в исследовании. Визит для скрининга проводится не позднее, чем за 4 месяца до первого визита в рамках исследования, и его можно запланировать на тот же день, что и первый визит в рамках исследования. Эта оценка будет включать обзор истории болезни и клинических данных, связанных с болезнью Паркинсона (если применимо). Может быть неврологическое обследование (физический осмотр). Женщинам, способным к деторождению, делают тест на беременность по моче. Если это применимо, лекарства, используемые в настоящее время для лечения симптомов болезни Паркинсона, будут пересмотрены, и субъектов попросят прекратить их прием на несколько часов в дни визитов в рамках исследования. Исследователи не ожидают проблем или нежелательных последствий, связанных либо с прекращением приема лекарств от болезни Паркинсона, либо с отключением стимулятора DBS на время, предложенное в исследовании.

Участники будут изучаться при 4 условиях в течение от двух дней до двух месяцев. Четыре условия: 1) Стимулятор DBS будет выключен для обеих сторон. 2) Стимулятор DBS будет включен для правой стороны. 3) Стимулятор DBS будет включен для левой стороны. 4) Стимулятор DBS будет включен для обеих сторон. Порядок этих условий будет выбран случайным образом.

Участников попросят не принимать лекарства для ПД примерно за 12 часов до запланированного времени посещения и до окончания физиологического тестирования.

Здоровые контроли будут изучаться только один раз, так как у них нет DBS.

Тесты, проведенные для каждого условия исследования:

1. Только для участников с болезнью Паркинсона: будет проведено неврологическое обследование с использованием нескольких клинических шкал. Эти клинические шкалы включают унифицированную шкалу оценки болезни Паркинсона (UPDRS), шкалу качества жизни при болезни Паркинсона (PDQ-39), инструмент MMSE для тестирования когнитивных функций (или памяти) и шкалу депрессии Бека (BDI II) для оценки. настроения и депрессивных симптомов. PDQ-39, MMSE и BDI будут вводиться только один раз и, следовательно, не будут повторяться при каждом визите в рамках исследования.
2. Перед началом исследуемого лечения исследователи определят индивидуальные пороговые значения вызванных моторных потенциалов (МВП). МЭП будут регистрировать с мышцы, расположенной между большим и указательным пальцами правой руки, а затем с большого и указательного пальцев левой руки. Порог MEP относится к количеству стимуляции мозга, которое требуется для активации мышечных клеток, достаточной для появления на электромиографии (ЭМГ), которая регистрирует электрический потенциал в мышцах через электроды, размещенные на коже.
3. Исследователи будут использовать ТМС для проверки функций моторной коры. Для этих тестов участники будут сидеть в кресле, похожем на стул в кабинете стоматолога. Магнитная катушка будет помещена на скальп с одной стороны головы, покрывая моторную кору головного мозга, чтобы стимулировать выход мозга к мышцам противоположной руки. Вторая магнитная катушка будет размещена на скальпе с противоположной стороны. Записи с обеих рук будут производиться с помощью магнитных катушек, размещенных на коже головы.
4. Исследователи будут собирать данные о мышцах верхних и нижних конечностей с помощью беспроводной процедуры ЭМГ. Для этого на кожу над мышцами рук и ног будут помещены небольшие беспроводные датчики. Участников попросят сесть на стул и выполнять движения верхними и нижними конечностями, в то время как ЭМГ записывает измерения двигательной активности. Эта процедура будет проводиться отдельно для верхних и нижних конечностей.
5. Участники, которые дали согласие, будут записываться на видео во время посещений.
6. Побочные эффекты и нежелательные явления, связанные с данным исследованием, будут регистрироваться при каждом посещении.