Subthalamisk dyb hjernestimulation (DBS) ved Parkinsons sygdom

Screeningsevaluering: Efterforskerne vil stille spørgsmål for at se, om deltageren kvalificerer sig til at deltage i undersøgelsen. Screeningsbesøget vil finde sted op til 4 måneder før det første studiebesøg og kan planlægges til at finde sted samme dag som det første studiebesøg. Denne evaluering vil omfatte en gennemgang af sygehistorie og kliniske fund relateret til Parkinsons sygdom (hvis relevant). Der kan være en neurologisk undersøgelse (fysisk undersøgelse). Kvinder i den fødedygtige alder vil tage en uringraviditetstest. Hvis det er relevant, vil den medicin, der aktuelt bruges til at behandle symptomer på Parkinsons sygdom, blive gennemgået, og forsøgspersoner vil blive bedt om at seponere dem i nogle timer på dagene for studiebesøgene. Efterforskerne forventer ikke bekymringer eller uønskede konsekvenser, der opstår enten ved at seponere medicinen mod Parkinsons sygdom eller at slukke for DBS-stimulatoren i det tidsrum, der foreslås i undersøgelsen.

Deltagerne vil blive undersøgt under 4 forhold, over et tidsrum på så få som to dage til så længe som to måneder. De fire betingelser er: 1) DBS-stimulatoren vil blive slukket for begge sider. 2) DBS-stimulatoren tændes for højre side. 3) DBS-stimulatoren tændes for venstre side. 4) DBS-stimulatoren tændes for begge sider. Rækkefølgen af ​​disse betingelser vil blive valgt tilfældigt.

Deltagerne vil blive bedt om ikke at tage PD-medicin i cirka 12 timer før det planlagte besøgstidspunkt og før efter den fysiologiske test.

Sunde kontroller vil kun blive undersøgt ved én lejlighed, da de ikke har DBS.

Test udført for hver undersøgelsestilstand:

1. Kun Parkinsons deltagere: En neurologisk undersøgelse vil blive udført ved at administrere flere kliniske skalaer. Disse kliniske skalaer inkluderer Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), selvrapporteringen af ​​Parkinsons Disease Quality of Life-skalaen (PDQ-39), MMSE-instrument til kognitiv (eller hukommelses) testning og Beck Depression Inventory (BDI II) til evaluering af humør og depressive symptomer. PDQ-39, MMSE og BDI vil hver kun blive administreret én gang og vil derfor ikke blive gentaget ved hvert studiebesøg.
2. Efterforskerne vil bestemme individuelle motorisk fremkaldt potentiale (MEP) tærskler, før undersøgelsesbehandlingen påbegyndes. MEP vil blive optaget fra en muskel placeret mellem højre tommel- og pegefinger, og derefter fra venstre tommel- og pegefinger. MEP-tærskel refererer til mængden af ​​stimulation til hjernen, der kræves for at aktivere muskelceller nok til at fremkomme på en elektromyografi (EMG), som registrerer elektrisk potentiale i muskler gennem elektroder placeret på huden.
3. Efterforskerne vil bruge TMS til at teste motoriske cortex-funktioner. Til disse tests vil deltagerne sidde i en stol, der ligner den på tandlægens kontor. En magnetisk spole vil blive placeret på hovedbunden på den ene side af hovedet, overliggende hjernens motoriske cortex for at stimulere hjernens output til musklerne i den modsatte hånd. En anden magnetisk spole vil blive placeret på hovedbunden på den modsatte side. Optagelser fra begge hænder vil blive lavet ved hjælp af magnetspolerne placeret på hovedbunden.
4. Efterforskerne vil indsamle data om musklerne i både de øvre og nedre lemmer med en trådløs EMG-procedure. For at gøre dette vil der blive placeret små trådløse sensorer på huden over både arm- og benmuskler. Deltagerne vil blive bedt om at sidde i en stol og udføre bevægelser med de øvre og nedre lemmer, mens EMG registrerer målinger om bevægelsesaktivitet. Denne procedure vil blive udført separat for de øvre og nedre lemmer.
5. Deltagere, der har givet samtykke, vil blive optaget på video under besøgene.
6. Bivirkninger og uønskede hændelser i forbindelse med denne undersøgelse vil blive registreret ved hvert besøg.