En fase III-studie av Nilvadipin for å behandle Alzheimers sykdom (NILVAD)
3. mars 2017 oppdatert av: Prof Brian Lawlor
En europeisk multisenter dobbeltblind placebokontrollert fase III-studie av nilvadipin ved mild til moderat Alzheimers sykdom
Alzheimers sykdom (AD) er et stadig økende folkehelseproblem blant den aldrende befolkningen og er den vanligste formen for demens som rammer mer enn 15 millioner individer over hele verden og rundt 5 millioner europeere. De direkte og indirekte kostnadene ved AD og andre demenssykdommer utgjør mer enn €440 000 millioner hvert år (www.alz.org, 2010).
Selv beskjedne terapeutiske fremskritt som forsinker sykdomsutbruddet og progresjonen kan redusere den globale belastningen av sykdommen og behandlingsnivået som kreves av pasienter betydelig. Selv om det er symptomatisk-baserte medikamentbehandlinger tilgjengelig for AD, forhindrer ikke disse medisinene selve sykdomsprosessen. Det er derfor nødvendig å utvikle nye behandlinger for AD som har sykdomsmodifiserende effekter. Denne dobbeltblinde placebokontrollerte studien vil teste effektiviteten og sikkerheten til nilvadipin hos 500 personer med mild til moderat AD over en behandlingsperiode på 18 måneder. Det er en sterk vitenskapelig begrunnelse for denne studien: Nilvadipin, en lisensiert kalsiumkanal forbedrer Aß-clearance fra hjernen og gjenoppretter kortikal perfusjon i musemodeller av AD. Nilvadipin er trygt og godt tolerert hos AD-pasienter, og kliniske studier med denne medisinen har vist stabilisering av kognitiv nedgang og redusert forekomst av AD, noe som peker på både symptomatiske og sykdomsmodifiserende fordeler. Mannlige og kvinnelige pasienter med mild til moderat AD i alderen mellom 50 og 90 med en rekke medisinske sykeligheter og skrøpelighet vil bli inkludert i studien. Hvis denne studien lykkes, vil nilvadipin representere et fremskritt i behandlingen av AD-pasienter og vil ha stor innvirkning på helse- og sosialkostnadene som påløper i Europa av denne nevrodegenerative lidelsen. Videre vil opprettelsen av NILVAD-nettverket støtte fremtidige kliniske studier og forskningsinnovasjon i AD over hele Europa.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Se 'Kort sammendrag' ovenfor
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
511
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens (CHU Amiens)
-
Bethune, Frankrike
- Centre Hospitalier Universitaire de Bethune (CH Bethune)
-
Caen, Frankrike
- Centre Hospitalier Universitaire de Caen (CHU Caen)
-
Calais, Frankrike
- Centre Hospitalier Universitaire de Calais (CHU Calais)
-
Lens, Frankrike
- Centre Hospitalier Universitaire de Lens (CHU Lens)
-
Lille, Frankrike
- Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Lille (CHRU Lille)
-
Lille, Frankrike
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Philibert (GHICL)
-
-
-
-
-
Athens, Hellas
- "G. Papanicolaou" Hospital
-
Athens, Hellas
- "G.Papageorgiou" Hospital
-
Athens, Hellas
- AXEPA Hospital
-
-
-
-
-
Cork, Irland
- University College Cork
-
Dublin, Irland
- St James Hospital
-
-
-
-
-
Brescia, Italia
- Hospital of Brescia
-
Castellanza, Italia
- Hospital Castellanza
-
Genoa, Italia
- Hospital of Genoa
-
Milan, Italia
- Hospital of Milan
-
-
-
-
-
Arnhem, Nederland
- Hospital of Arnhem
-
Maastricht, Nederland
- Hospital of Maastricht
-
Nijmegen, Nederland
- Hospital of Nijmegen
-
-
-
-
-
London, Storbritannia
- Kings college london
-
-
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Gothenburg Univeristy
-
-
-
-
-
Ulm, Tyskland
- University of Ulm
-
-
-
-
-
Szeged, Ungarn
- Szeged University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
46 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning: Voksne forsøkspersoner, menn og kvinner over 50 år.
- Tidligere diagnose av mild til moderat sannsynlig AD basert på NINCDS-ADRDA-kriterier (se vedlegg B) og
- Standardisert Mini-Mental State Examination (SMMSE) score > 12 på stabil dose (>3 måneder med kolinesterasehemmer og/eller memantin). Personer som ikke bruker kolinesterasehemmere eller memantin på grunn av dårlig toleranse og/eller som ikke vil trenge behandling med disse medisinene i løpet av studien, kan inkluderes.
- Sivile informanter som ektefelle, familiemedlem, nær venn. Informanten må ha nær kontakt med forsøkspersonen og samtykke i å overvåke/håndtere studiemedikamentoverholdelse, observere for mulige uønskede hendelser, bistå med psykometriske tiltak som krever informantinformasjon, og følge forsøkspersonen til alle evalueringsbesøk.
- Flytende i relevant språk tilstrekkelig til å fullføre alle studievurderinger pålitelig.
- Systolisk BP > 100 mmHg men ≤ 159 mmHg, og diastolisk BP > 65 mmHg men ≤ 99 mmHg på hvilekontorbaserte BP-målinger, eller et systolisk BP > 105 mmHg men ≤ 140 mmHg, og diastolisk BP 9 men 0 mmHg ABPM-måling
Ekskluderingskriterier:
- Personer med komorbid demens på grunn av andre nevrologiske lidelser som Parkinsons sykdom, vaskulær demens, Huntingtons sykdom, Picks sykdom, Creutzfeldt-Jakob sykdom, normaltrykkshydrocephalus, hjernesvulst, progressiv supranukleær parese, anfallsforstyrrelse, subdural hematomose eller multippel sklerose , så vel som personer med HIV-sykdom, nevrosyfilis, historie med betydelig hodetraume med bevissthetstap etterfulgt av vedvarende nevrologiske defekter, kjente strukturelle hjerneabnormiteter, eller enhver annen tilstand som er kjent for å forstyrre kognitiv funksjon.
- Personer som bruker en hvilken som helst kalsiumkanalblokker eller betablokker
- Forsøkspersoner som etter etterforskerens mening har en medisinsk tilstand som ville utelukket dem fra å delta i studien (f.eks. hemodynamisk signifikant koronarsykdom, kronisk hjertesvikt, synkope i løpet av det siste året, betydelig hjerteklaffsykdom, dvs. alvorlig aorta og mitral sykdom stenose.. symptomatisk ortostatisk hypotensjon i løpet av det siste året, personer som krever mer enn ett middel for å kontrollere blodtrykket.), eller personer som etter utforskerens oppfatning er usannsynlig å fullføre per protokoll på grunn av omsorgsproblemer osv.
- Aktuell akse I diagnose av schizofreni, bipolar lidelse, alvorlig depresjon. Forsøkspersoner som er eller har i løpet av det siste året oppfylt kriteriene for narkotika- eller alkoholmisbruk eller avhengighet.
- Gravide kvinner eller kvinner som muligens kan bli gravide.
- Personer med en historie med overfølsomhet overfor nilvadipin (Nivadil).
- Personer som har tatt et undersøkelsesmiddel eller annet ikke-godkjent legemiddel i løpet av de 30 dagene eller fem halveringstidene, avhengig av hva som er lengst, før baseline.
- Forsøkspersoner som deltar i andre forskningsstudier.
- Pasienter med en SBP på ≤ 100 mmHg og/eller en DBP på ≤ 65 mmHg på kontorbaserte BP-målinger, eller en SBP ≤ 105 mmHg og/eller en DBP på ≤ 70 mmHg på ABPM vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
250 pasienter vil få placebo
|
8 mg placebotablett tatt en gang daglig ved lunsjtid i 78 uker
|
|
Aktiv komparator: Nilvadipin
250 pasienter vil få det aktive stoffet Nilvadipin 8mg
|
8 mg Nilvadipin tatt en gang daglig ved lunsjtid i 78 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alzheimer's Disease Assessment Scale (ADAS) Cog
Tidsramme: 18 måneder
|
Alzheimer's Disease Assessment Scale (Cognitive) (Mohs et al. 1983) ADAS-cog 12 er et primært effektmål, og inkluderer 12 elementer for kognitiv evaluering, nemlig umiddelbar ordgjenkalling, navngivning av objekter og fingre, kommandoer, konstruksjonspraksis, ideell praksis, orientering, ordgjenkjenning, huske testinstruksjoner, talespråk, vanskeligheter med å finne ord i spontan tale, forståelse og forsinket tilbakekalling.
En høyere ADAS-cog-score indikerer en dårligere kognitiv funksjon.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Dementia Rating Scale Sum of Boxes (CDR-sb)
Tidsramme: 18 måneder
|
Clinical Dementia Rating Scale Sum of Boxes (CDR-sb) (Morris et al 1993) er det sekundære effektmålet.
Dette er et semistrukturert intervju med behandler og pasient.
Pasientens prestasjoner innen domenene hukommelse, orientering, dømmekraft, problemløsning, samfunnssaker, hjem og hobbyer og personlig pleie vurderes.
CDR-sb skåres fra 0-18, hvor den høyere skåren indikerer større svekkelse.
|
18 måneder
|
|
Uførhetsvurdering for demens (DAD)
Tidsramme: 18 måneder
|
Disability Assessment for Dementia (DAD) (Gelinas et al. 1999) er et sentralt sekundært effektmål og evaluerer grunnleggende og instrumentelle aktiviteter i daglige aktiviteter for eldre med demens.
Denne skalaen med 40 elementer tar for seg en rekke funksjonelle domener: spising, tilberedning av måltider, telefon, hygiene, påkledning, medisinering, korrespondering, økonomi, fritid og husarbeid.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian Lawlor, Prof, University of Dublin, Trinity College
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Mohs RC, Rosen WG, Davis KL. The Alzheimer's disease assessment scale: an instrument for assessing treatment efficacy. Psychopharmacol Bull. 1983;19(3):448-50. No abstract available.
- Morris JC. The Clinical Dementia Rating (CDR): current version and scoring rules. Neurology. 1993 Nov;43(11):2412-4. doi: 10.1212/wnl.43.11.2412-a. No abstract available.
- Morris JC, Heyman A, Mohs RC, Hughes JP, van Belle G, Fillenbaum G, Mellits ED, Clark C. The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD). Part I. Clinical and neuropsychological assessment of Alzheimer's disease. Neurology. 1989 Sep;39(9):1159-65. doi: 10.1212/wnl.39.9.1159.
- Gelinas I, Gauthier L, McIntyre M, Gauthier S. Development of a functional measure for persons with Alzheimer's disease: the disability assessment for dementia. Am J Occup Ther. 1999 Sep-Oct;53(5):471-81. doi: 10.5014/ajot.53.5.471.
- McKhann G, Drachman D, Folstein M, Katzman R, Price D, Stadlan EM. Clinical diagnosis of Alzheimer's disease: report of the NINCDS-ADRDA Work Group under the auspices of Department of Health and Human Services Task Force on Alzheimer's Disease. Neurology. 1984 Jul;34(7):939-44. doi: 10.1212/wnl.34.7.939.
- Brogden RN, McTavish D. Nilvadipine. A review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties, therapeutic use in hypertension and potential in cerebrovascular disease and angina. Drugs Aging. 1995 Feb;6(2):150-71. doi: 10.2165/00002512-199506020-00007. Erratum In: Drugs Aging 1995 Aug;7(2):116.
- Facchinetti F, Fasolato C, Del Giudice E, Burgo A, Furegato S, Fusco M, Basso E, Seraglia R, D'Arrigo A, Leon A. Nimodipine selectively stimulates beta-amyloid 1-42 secretion by a mechanism independent of calcium influx blockage. Neurobiol Aging. 2006 Feb;27(2):218-27. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2005.02.006.
- Fleckenstein A. Specific pharmacology of calcium in myocardium, cardiac pacemakers, and vascular smooth muscle. Annu Rev Pharmacol Toxicol. 1977;17:149-66. doi: 10.1146/annurev.pa.17.040177.001053. No abstract available.
- Forette F, Seux ML, Staessen JA, Thijs L, Birkenhager WH, Babarskiene MR, Babeanu S, Bossini A, Gil-Extremera B, Girerd X, Laks T, Lilov E, Moisseyev V, Tuomilehto J, Vanhanen H, Webster J, Yodfat Y, Fagard R. Prevention of dementia in randomised double-blind placebo-controlled Systolic Hypertension in Europe (Syst-Eur) trial. Lancet. 1998 Oct 24;352(9137):1347-51. doi: 10.1016/s0140-6736(98)03086-4.
- Forette F, Seux ML, Staessen JA, Thijs L, Babarskiene MR, Babeanu S, Bossini A, Fagard R, Gil-Extremera B, Laks T, Kobalava Z, Sarti C, Tuomilehto J, Vanhanen H, Webster J, Yodfat Y, Birkenhager WH; Systolic Hypertension in Europe Investigators. The prevention of dementia with antihypertensive treatment: new evidence from the Systolic Hypertension in Europe (Syst-Eur) study. Arch Intern Med. 2002 Oct 14;162(18):2046-52. doi: 10.1001/archinte.162.18.2046. Erratum In: Arch Intern Med. 2003 Jan 27;163(2):241.
- Furuichi Y, Takakura S, Satoh H, Mori J, Kohsaka M. The effect of nilvadipine, a dihydropyridine type calcium channel blocker, on local cerebral blood flow in rats. Jpn J Pharmacol. 1992 Apr;58(4):457-60. doi: 10.1254/jjp.58.457.
- Hanyu H, Hirao K, Shimizu S, Sato T, Kiuchi A, Iwamoto T. Nilvadipine prevents cognitive decline of patients with mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2007 Dec;22(12):1264-6. doi: 10.1002/gps.1851. No abstract available.
- Inouye M, Mio T, Sumino K. Nilvadipine protects low-density lipoprotein cholesterol from in vivo oxidation in hypertensive patients with risk factors for atherosclerosis. Eur J Clin Pharmacol. 2000 Apr;56(1):35-41. doi: 10.1007/s002280050717.
- Khachaturian AS, Zandi PP, Lyketsos CG, Hayden KM, Skoog I, Norton MC, Tschanz JT, Mayer LS, Welsh-Bohmer KA, Breitner JC. Antihypertensive medication use and incident Alzheimer disease: the Cache County Study. Arch Neurol. 2006 May;63(5):686-92. doi: 10.1001/archneur.63.5.noc60013. Epub 2006 Mar 13.
- Kagawa H, Nomura S, Ozaki Y, Nagahama M, Fukuhara S. Effects of nilvadipine on cytokine-levels and soluble factors in collagen disease complicated with essential hypertension. Clin Exp Hypertens. 1999 Oct;21(7):1177-88. doi: 10.3109/10641969909052196.
- Lopez-Arrieta JM, Birks J. Nimodipine for primary degenerative, mixed and vascular dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(3):CD000147. doi: 10.1002/14651858.CD000147.
- Lubben J, Blozik E, Gillmann G, Iliffe S, von Renteln Kruse W, Beck JC, Stuck AE. Performance of an abbreviated version of the Lubben Social Network Scale among three European community-dwelling older adult populations. Gerontologist. 2006 Aug;46(4):503-13. doi: 10.1093/geront/46.4.503.
- Maxwell CJ, Hogan DB, Ebly EM. Calcium-channel blockers and cognitive function in elderly people: results from the Canadian Study of Health and Aging. CMAJ. 1999 Sep 7;161(5):501-6. Erratum In: CMAJ 1999 Nov 30;161(11):1396.
- Molloy DW, Standish TI. A guide to the standardized Mini-Mental State Examination. Int Psychogeriatr. 1997;9 Suppl 1:87-94; discussion 143-50. doi: 10.1017/s1041610297004754.
- Ogasawara K, Noda A, Yasuda S, Kobayashi M, Yukawa H, Ogawa A. Effect of calcium antagonist on cerebral blood flow and oxygen metabolism in patients with hypertension and chronic major cerebral artery occlusion: a positron emission tomography study. Nucl Med Commun. 2003 Jan;24(1):71-6. doi: 10.1097/00006231-200301000-00017.
- Ohtsuka M, Ono T, Hiroi J, Esumi K, Kikuchi H, Kumada S. Comparison of the cardiovascular effect of FR34235, a new dihydropyridine, with other calcium antagonists. J Cardiovasc Pharmacol. 1983 Nov-Dec;5(6):1074-82. doi: 10.1097/00005344-198311000-00024.
- Parry SW, Steen N, Baptist M, Fiaschi KA, Parry O, Kenny RA. Cerebral autoregulation is impaired in cardioinhibitory carotid sinus syndrome. Heart. 2006 Jun;92(6):792-7. doi: 10.1136/hrt.2004.053348. Epub 2006 Jan 31.
- Rosenthal J. Nilvadipine: profile of a new calcium antagonist. An overview. J Cardiovasc Pharmacol. 1994;24 Suppl 2:S92-107.
- Shimamoto H, Shimamoto Y. Nilvadipine increases cerebral blood flow in elderly hypertensives: comparison with nifedipine. J Hum Hypertens. 1995 Apr;9(4):271-9.
- Tollefson GD. Short-term effects of the calcium channel blocker nimodipine (Bay-e-9736) in the management of primary degenerative dementia. Biol Psychiatry. 1990 May 15;27(10):1133-42. doi: 10.1016/0006-3223(90)90050-c.
- Verghese J, Lipton RB, Katz MJ, Hall CB, Derby CA, Kuslansky G, Ambrose AF, Sliwinski M, Buschke H. Leisure activities and the risk of dementia in the elderly. N Engl J Med. 2003 Jun 19;348(25):2508-16. doi: 10.1056/NEJMoa022252.
- Yasar S, Corrada M, Brookmeyer R, Kawas C. Calcium channel blockers and risk of AD: the Baltimore Longitudinal Study of Aging. Neurobiol Aging. 2005 Feb;26(2):157-63. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2004.03.009.
- Dyer AH, Lawlor B, Kennelly SP; NILVAD Study Group. Gait speed, cognition and falls in people living with mild-to-moderate Alzheimer disease: data from NILVAD. BMC Geriatr. 2020 Mar 30;20(1):117. doi: 10.1186/s12877-020-01531-w.
- Abdullah L, Crawford F, Tsolaki M, Borjesson-Hanson A, Olde Rikkert M, Pasquier F, Wallin A, Kennelly S, Ait-Ghezala G, Paris D, Hendrix S, Blennow K, Lawlor B, Mullan M. The Influence of Baseline Alzheimer's Disease Severity on Cognitive Decline and CSF Biomarkers in the NILVAD Trial. Front Neurol. 2020 Mar 6;11:149. doi: 10.3389/fneur.2020.00149. eCollection 2020.
- de Heus RAA, Olde Rikkert MGM, Tully PJ, Lawlor BA, Claassen JAHR; NILVAD Study Group. Blood Pressure Variability and Progression of Clinical Alzheimer Disease. Hypertension. 2019 Nov;74(5):1172-1180. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.13664. Epub 2019 Sep 23.
- de Jong DLK, de Heus RAA, Rijpma A, Donders R, Olde Rikkert MGM, Gunther M, Lawlor BA, van Osch MJP, Claassen JAHR. Effects of Nilvadipine on Cerebral Blood Flow in Patients With Alzheimer Disease. Hypertension. 2019 Aug;74(2):413-420. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.12892. Epub 2019 Jun 17.
- de Heus RAA, Donders R, Santoso AMM, Olde Rikkert MGM, Lawlor BA, Claassen JAHR; Nilvad Study Group. Blood Pressure Lowering With Nilvadipine in Patients With Mild-to-Moderate Alzheimer Disease Does Not Increase the Prevalence of Orthostatic Hypotension. J Am Heart Assoc. 2019 May 21;8(10):e011938. doi: 10.1161/JAHA.119.011938.
- Lawlor B, Segurado R, Kennelly S, Olde Rikkert MGM, Howard R, Pasquier F, Borjesson-Hanson A, Tsolaki M, Lucca U, Molloy DW, Coen R, Riepe MW, Kalman J, Kenny RA, Cregg F, O'Dwyer S, Walsh C, Adams J, Banzi R, Breuilh L, Daly L, Hendrix S, Aisen P, Gaynor S, Sheikhi A, Taekema DG, Verhey FR, Nemni R, Nobili F, Franceschi M, Frisoni G, Zanetti O, Konsta A, Anastasios O, Nenopoulou S, Tsolaki-Tagaraki F, Pakaski M, Dereeper O, de la Sayette V, Senechal O, Lavenu I, Devendeville A, Calais G, Crawford F, Mullan M; NILVAD Study Group. Nilvadipine in mild to moderate Alzheimer disease: A randomised controlled trial. PLoS Med. 2018 Sep 24;15(9):e1002660. doi: 10.1371/journal.pmed.1002660. eCollection 2018 Sep.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
16. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
16. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
20. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrokognitive lidelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Demens
- Tauopatier
- Alzheimers sykdom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Membrantransportmodulatorer
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Kalsiumkanalblokkere
- Nilvadipin
Andre studie-ID-numre
- NILVAD2012
- 2012-002764-27 (EudraCT-nummer)
- 279093 (Annet stipend/finansieringsnummer: European Commission Framework Programme)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .