Et fase III-forsøg med Nilvadipin til behandling af Alzheimers sygdom (NILVAD)
3. marts 2017 opdateret af: Prof Brian Lawlor
Et europæisk multicenter dobbeltblindt placebokontrolleret fase III-forsøg med nilvadipin i mild til moderat Alzheimers sygdom
Alzheimers sygdom (AD) er et stadigt stigende folkesundhedsproblem blandt den aldrende befolkning og er den mest almindelige form for demens, der rammer mere end 15 millioner individer verden over og omkring 5 millioner europæere. De direkte og indirekte omkostninger ved AD og andre demenssygdomme beløber sig til mere end €440.000 millioner hvert år (www.alz.org, 2010).
Selv beskedne terapeutiske fremskridt, der forsinker sygdomsdebut og -progression, kan betydeligt reducere den globale byrde af sygdommen og det plejeniveau, som patienterne kræver. Mens der er symptomatisk-baserede lægemiddelterapier tilgængelige for AD, forhindrer disse medikamenter ikke selve sygdomsprocessen. Det er derfor nødvendigt at udvikle nye behandlinger for AD, som har sygdomsmodificerende virkninger. Dette dobbeltblinde placebokontrollerede studie vil teste effektiviteten og sikkerheden af nilvadipin hos 500 forsøgspersoner med mild til moderat AD over en behandlingsperiode på 18 måneder. Der er en stærk videnskabelig begrundelse for denne undersøgelse: Nilvadipin, en godkendt calciumkanal, forbedrer Aß-clearance fra hjernen og genopretter cortical perfusion i musemodeller af AD. Nilvadipin er sikkert og veltolereret hos AD-patienter, og kliniske undersøgelser med denne medicin har vist stabilisering af kognitivt fald og reduceret forekomst af AD, hvilket peger på både symptomatiske og sygdomsmodificerende fordele. Mandlige og kvindelige patienter med mild til moderat AD i alderen mellem 50 og 90 med en række medicinske sygeligheder og skrøbelighed vil blive inkluderet i undersøgelsen. Hvis dette forsøg lykkes, ville nilvadipin repræsentere et fremskridt i behandlingen af AD-patienter og ville have en stor indvirkning på sundheds- og socialomkostningerne i Europa af denne neurodegenerative lidelse. Desuden vil oprettelsen af NILVAD-netværket understøtte fremtidige kliniske forsøg og forskningsinnovation i AD i hele Europa.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Se venligst 'Kort resumé' ovenfor
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
511
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Kings College London
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrig
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens (CHU Amiens)
-
Bethune, Frankrig
- Centre Hospitalier Universitaire de Bethune (CH Bethune)
-
Caen, Frankrig
- Centre Hospitalier Universitaire de Caen (CHU Caen)
-
Calais, Frankrig
- Centre Hospitalier Universitaire de Calais (CHU Calais)
-
Lens, Frankrig
- Centre Hospitalier Universitaire de Lens (CHU Lens)
-
Lille, Frankrig
- Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Lille (CHRU Lille)
-
Lille, Frankrig
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Philibert (GHICL)
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland
- "G. Papanicolaou" Hospital
-
Athens, Grækenland
- "G.Papageorgiou" Hospital
-
Athens, Grækenland
- AXEPA Hospital
-
-
-
-
-
Arnhem, Holland
- Hospital of Arnhem
-
Maastricht, Holland
- Hospital of Maastricht
-
Nijmegen, Holland
- Hospital of Nijmegen
-
-
-
-
-
Cork, Irland
- University College Cork
-
Dublin, Irland
- St James Hospital
-
-
-
-
-
Brescia, Italien
- Hospital of Brescia
-
Castellanza, Italien
- Hospital Castellanza
-
Genoa, Italien
- Hospital of Genoa
-
Milan, Italien
- Hospital of Milan
-
-
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Gothenburg Univeristy
-
-
-
-
-
Ulm, Tyskland
- University of Ulm
-
-
-
-
-
Szeged, Ungarn
- Szeged University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersinterval: Voksne forsøgspersoner, mænd og kvinder over 50 år.
- Forudgående diagnose af mild til moderat sandsynlig AD baseret på NINCDS-ADRDA-kriterier (se appendiks B) og
- Standardiseret Mini-Mental State Examination (SMMSE) score > 12 på stabil dosis (>3 måneder med cholinesterasehæmmer og/eller memantin). Individer, som ikke er på kolinesterasehæmmere eller memantin på grund af dårlig tolerabilitet og/eller som ikke vil kræve behandling med disse medikamenter i løbet af undersøgelsen, kan inkluderes.
- Sikkerhedsinformanter såsom en ægtefælle, et familiemedlem, en nær ven. Informanten skal have tæt kontakt med forsøgspersonen og indvillige i at overvåge/administrere overholdelse af undersøgelsesmedicin, observere for mulige uønskede hændelser, bistå med psykometriske foranstaltninger, der kræver informantinformation, og ledsage forsøgspersonen til alle evalueringsbesøg.
- Flydende i relevant sprog tilstrækkeligt til pålideligt at gennemføre alle studievurderinger.
- Systolisk BP > 100 mmHg men ≤ 159 mmHg, og diastolisk BP > 65 mmHg, men ≤ 99 mmHg på hvilende kontorbaserede BP-målinger, eller et systolisk BP > 105 mmHg men ≤ 140 mmHg, og diastolisk BP 9 men 0 mmHg ABPM måling
Ekskluderingskriterier:
- Personer med komorbid demens på grund af andre neurologiske lidelser såsom Parkinsons sygdom, vaskulær demens, Huntingtons sygdom, Picks sygdom, Creutzfeldt-Jakobs sygdom, normaltrykshydrocephalus, hjernetumor, progressiv supranuklear parese, krampeanfald, subdural hæmatom eller multipel sklerose , såvel som personer med HIV-sygdom, neurosyfilis, historie med betydelig hovedtraume med tab af bevidsthed efterfulgt af vedvarende neurologiske mangler, kendte strukturelle hjerneabnormiteter eller enhver anden tilstand, der vides at interferere med kognitiv funktion.
- Personer, der i øjeblikket tager en hvilken som helst calciumkanalblokker eller betablokker
- Forsøgspersoner, som efter investigatorens mening har en medicinsk tilstand, der ville udelukke dem fra at deltage i undersøgelsen (f.eks. hæmodynamisk signifikant koronararteriesygdom, kronisk hjertesvigt, synkope inden for det seneste år, signifikant hjerteklapsygdom, dvs. svær aorta og mitralsygdom stenose.. symptomatisk ortostatisk hypotension inden for det sidste år, forsøgspersoner, der kræver mere end ét middel til at kontrollere blodtrykket.), eller forsøgspersoner, som efter investigatorens opfattelse er usandsynligt at gennemføre pr. protokol på grund af plejeproblemer osv.:
- Aktuel akse I diagnose af skizofreni, bipolar lidelse, svær depression. Forsøgspersoner, der i øjeblikket eller inden for det seneste år har opfyldt kriterierne for stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed.
- Gravide kvinder eller kvinder, der muligvis kan blive gravide.
- Personer med en historie med overfølsomhed over for nilvadipin (Nivadil).
- Forsøgspersoner, der har taget et forsøgslægemiddel eller andet ikke-godkendt lægemiddel i løbet af de 30 dage eller fem halveringstider, alt efter hvad der er længst, før baseline.
- Forsøgspersoner, der deltager i andre forskningsstudier.
- Patienter med et SBP på ≤ 100 mmHg og/eller en DBP på ≤ 65 mmHg på kontorbaserede BP-målinger eller et SBP ≤ 105 mmHg og/eller en DBP på ≤ 70 mmHg på ABPM vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
250 patienter vil modtage placebo
|
8 mg placebotablet taget én gang dagligt ved frokosttid i 78 uger
|
|
Aktiv komparator: Nilvadipin
250 patienter vil modtage det aktive lægemiddel Nilvadipin 8mg
|
8 mg Nilvadipin taget en gang dagligt ved frokosttid i 78 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alzheimers Disease Assessment Scale (ADAS) Cog
Tidsramme: 18 måneder
|
Alzheimer's Disease Assessment Scale (Cognitive) (Mohs et al. 1983) ADAS-cog 12 er et primært effektmål og omfatter 12 kognitive punkter, nemlig øjeblikkelig ordgenkaldelse, navngivning af objekter og fingre, kommandoer, konstruktionspraksis, ideational praksis, orientering, ordgenkendelse, huske testinstruktioner, talesprogsevne, ordfindingsbesvær i spontan tale, forståelse og forsinket genkaldelse.
En højere ADAS-tandscore indikerer en dårligere kognitiv funktion.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Dementia Rating Scale Sum of Boxes (CDR-sb)
Tidsramme: 18 måneder
|
Clinical Dementia Rating Scale Sum of Boxes (CDR-sb) (Morris et al 1993) er det sekundære effektmål.
Dette er et semistruktureret interview med pårørende og patient.
Patientens præstationer inden for områderne hukommelse, orientering, dømmekraft, problemløsning, samfundsforhold, hjem og hobbyer og personlig pleje vurderes.
CDR-sb scores fra 0-18, hvor den højere score indikerer større svækkelse.
|
18 måneder
|
|
Handicapvurdering for demens (DAD)
Tidsramme: 18 måneder
|
Handicapvurdering for demens (DAD) (Gelinas et al. 1999) er et centralt sekundært effektmål og evaluerer de grundlæggende og instrumentelle aktiviteter i daglige aktiviteter for ældre mennesker med demens.
Denne skala med 40 punkter henvender sig til en række funktionelle områder: spisning, tilberedning af måltider, telefonering, hygiejne, påklædning, medicin, korresponderende, økonomi, fritid og husarbejde.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Lawlor, Prof, University of Dublin, Trinity College
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Mohs RC, Rosen WG, Davis KL. The Alzheimer's disease assessment scale: an instrument for assessing treatment efficacy. Psychopharmacol Bull. 1983;19(3):448-50. No abstract available.
- Morris JC. The Clinical Dementia Rating (CDR): current version and scoring rules. Neurology. 1993 Nov;43(11):2412-4. doi: 10.1212/wnl.43.11.2412-a. No abstract available.
- Morris JC, Heyman A, Mohs RC, Hughes JP, van Belle G, Fillenbaum G, Mellits ED, Clark C. The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD). Part I. Clinical and neuropsychological assessment of Alzheimer's disease. Neurology. 1989 Sep;39(9):1159-65. doi: 10.1212/wnl.39.9.1159.
- Gelinas I, Gauthier L, McIntyre M, Gauthier S. Development of a functional measure for persons with Alzheimer's disease: the disability assessment for dementia. Am J Occup Ther. 1999 Sep-Oct;53(5):471-81. doi: 10.5014/ajot.53.5.471.
- McKhann G, Drachman D, Folstein M, Katzman R, Price D, Stadlan EM. Clinical diagnosis of Alzheimer's disease: report of the NINCDS-ADRDA Work Group under the auspices of Department of Health and Human Services Task Force on Alzheimer's Disease. Neurology. 1984 Jul;34(7):939-44. doi: 10.1212/wnl.34.7.939.
- Brogden RN, McTavish D. Nilvadipine. A review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties, therapeutic use in hypertension and potential in cerebrovascular disease and angina. Drugs Aging. 1995 Feb;6(2):150-71. doi: 10.2165/00002512-199506020-00007. Erratum In: Drugs Aging 1995 Aug;7(2):116.
- Facchinetti F, Fasolato C, Del Giudice E, Burgo A, Furegato S, Fusco M, Basso E, Seraglia R, D'Arrigo A, Leon A. Nimodipine selectively stimulates beta-amyloid 1-42 secretion by a mechanism independent of calcium influx blockage. Neurobiol Aging. 2006 Feb;27(2):218-27. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2005.02.006.
- Fleckenstein A. Specific pharmacology of calcium in myocardium, cardiac pacemakers, and vascular smooth muscle. Annu Rev Pharmacol Toxicol. 1977;17:149-66. doi: 10.1146/annurev.pa.17.040177.001053. No abstract available.
- Forette F, Seux ML, Staessen JA, Thijs L, Birkenhager WH, Babarskiene MR, Babeanu S, Bossini A, Gil-Extremera B, Girerd X, Laks T, Lilov E, Moisseyev V, Tuomilehto J, Vanhanen H, Webster J, Yodfat Y, Fagard R. Prevention of dementia in randomised double-blind placebo-controlled Systolic Hypertension in Europe (Syst-Eur) trial. Lancet. 1998 Oct 24;352(9137):1347-51. doi: 10.1016/s0140-6736(98)03086-4.
- Forette F, Seux ML, Staessen JA, Thijs L, Babarskiene MR, Babeanu S, Bossini A, Fagard R, Gil-Extremera B, Laks T, Kobalava Z, Sarti C, Tuomilehto J, Vanhanen H, Webster J, Yodfat Y, Birkenhager WH; Systolic Hypertension in Europe Investigators. The prevention of dementia with antihypertensive treatment: new evidence from the Systolic Hypertension in Europe (Syst-Eur) study. Arch Intern Med. 2002 Oct 14;162(18):2046-52. doi: 10.1001/archinte.162.18.2046. Erratum In: Arch Intern Med. 2003 Jan 27;163(2):241.
- Furuichi Y, Takakura S, Satoh H, Mori J, Kohsaka M. The effect of nilvadipine, a dihydropyridine type calcium channel blocker, on local cerebral blood flow in rats. Jpn J Pharmacol. 1992 Apr;58(4):457-60. doi: 10.1254/jjp.58.457.
- Hanyu H, Hirao K, Shimizu S, Sato T, Kiuchi A, Iwamoto T. Nilvadipine prevents cognitive decline of patients with mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2007 Dec;22(12):1264-6. doi: 10.1002/gps.1851. No abstract available.
- Inouye M, Mio T, Sumino K. Nilvadipine protects low-density lipoprotein cholesterol from in vivo oxidation in hypertensive patients with risk factors for atherosclerosis. Eur J Clin Pharmacol. 2000 Apr;56(1):35-41. doi: 10.1007/s002280050717.
- Khachaturian AS, Zandi PP, Lyketsos CG, Hayden KM, Skoog I, Norton MC, Tschanz JT, Mayer LS, Welsh-Bohmer KA, Breitner JC. Antihypertensive medication use and incident Alzheimer disease: the Cache County Study. Arch Neurol. 2006 May;63(5):686-92. doi: 10.1001/archneur.63.5.noc60013. Epub 2006 Mar 13.
- Kagawa H, Nomura S, Ozaki Y, Nagahama M, Fukuhara S. Effects of nilvadipine on cytokine-levels and soluble factors in collagen disease complicated with essential hypertension. Clin Exp Hypertens. 1999 Oct;21(7):1177-88. doi: 10.3109/10641969909052196.
- Lopez-Arrieta JM, Birks J. Nimodipine for primary degenerative, mixed and vascular dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(3):CD000147. doi: 10.1002/14651858.CD000147.
- Lubben J, Blozik E, Gillmann G, Iliffe S, von Renteln Kruse W, Beck JC, Stuck AE. Performance of an abbreviated version of the Lubben Social Network Scale among three European community-dwelling older adult populations. Gerontologist. 2006 Aug;46(4):503-13. doi: 10.1093/geront/46.4.503.
- Maxwell CJ, Hogan DB, Ebly EM. Calcium-channel blockers and cognitive function in elderly people: results from the Canadian Study of Health and Aging. CMAJ. 1999 Sep 7;161(5):501-6. Erratum In: CMAJ 1999 Nov 30;161(11):1396.
- Molloy DW, Standish TI. A guide to the standardized Mini-Mental State Examination. Int Psychogeriatr. 1997;9 Suppl 1:87-94; discussion 143-50. doi: 10.1017/s1041610297004754.
- Ogasawara K, Noda A, Yasuda S, Kobayashi M, Yukawa H, Ogawa A. Effect of calcium antagonist on cerebral blood flow and oxygen metabolism in patients with hypertension and chronic major cerebral artery occlusion: a positron emission tomography study. Nucl Med Commun. 2003 Jan;24(1):71-6. doi: 10.1097/00006231-200301000-00017.
- Ohtsuka M, Ono T, Hiroi J, Esumi K, Kikuchi H, Kumada S. Comparison of the cardiovascular effect of FR34235, a new dihydropyridine, with other calcium antagonists. J Cardiovasc Pharmacol. 1983 Nov-Dec;5(6):1074-82. doi: 10.1097/00005344-198311000-00024.
- Parry SW, Steen N, Baptist M, Fiaschi KA, Parry O, Kenny RA. Cerebral autoregulation is impaired in cardioinhibitory carotid sinus syndrome. Heart. 2006 Jun;92(6):792-7. doi: 10.1136/hrt.2004.053348. Epub 2006 Jan 31.
- Rosenthal J. Nilvadipine: profile of a new calcium antagonist. An overview. J Cardiovasc Pharmacol. 1994;24 Suppl 2:S92-107.
- Shimamoto H, Shimamoto Y. Nilvadipine increases cerebral blood flow in elderly hypertensives: comparison with nifedipine. J Hum Hypertens. 1995 Apr;9(4):271-9.
- Tollefson GD. Short-term effects of the calcium channel blocker nimodipine (Bay-e-9736) in the management of primary degenerative dementia. Biol Psychiatry. 1990 May 15;27(10):1133-42. doi: 10.1016/0006-3223(90)90050-c.
- Verghese J, Lipton RB, Katz MJ, Hall CB, Derby CA, Kuslansky G, Ambrose AF, Sliwinski M, Buschke H. Leisure activities and the risk of dementia in the elderly. N Engl J Med. 2003 Jun 19;348(25):2508-16. doi: 10.1056/NEJMoa022252.
- Yasar S, Corrada M, Brookmeyer R, Kawas C. Calcium channel blockers and risk of AD: the Baltimore Longitudinal Study of Aging. Neurobiol Aging. 2005 Feb;26(2):157-63. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2004.03.009.
- Dyer AH, Lawlor B, Kennelly SP; NILVAD Study Group. Gait speed, cognition and falls in people living with mild-to-moderate Alzheimer disease: data from NILVAD. BMC Geriatr. 2020 Mar 30;20(1):117. doi: 10.1186/s12877-020-01531-w.
- Abdullah L, Crawford F, Tsolaki M, Borjesson-Hanson A, Olde Rikkert M, Pasquier F, Wallin A, Kennelly S, Ait-Ghezala G, Paris D, Hendrix S, Blennow K, Lawlor B, Mullan M. The Influence of Baseline Alzheimer's Disease Severity on Cognitive Decline and CSF Biomarkers in the NILVAD Trial. Front Neurol. 2020 Mar 6;11:149. doi: 10.3389/fneur.2020.00149. eCollection 2020.
- de Heus RAA, Olde Rikkert MGM, Tully PJ, Lawlor BA, Claassen JAHR; NILVAD Study Group. Blood Pressure Variability and Progression of Clinical Alzheimer Disease. Hypertension. 2019 Nov;74(5):1172-1180. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.13664. Epub 2019 Sep 23.
- de Jong DLK, de Heus RAA, Rijpma A, Donders R, Olde Rikkert MGM, Gunther M, Lawlor BA, van Osch MJP, Claassen JAHR. Effects of Nilvadipine on Cerebral Blood Flow in Patients With Alzheimer Disease. Hypertension. 2019 Aug;74(2):413-420. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.12892. Epub 2019 Jun 17.
- de Heus RAA, Donders R, Santoso AMM, Olde Rikkert MGM, Lawlor BA, Claassen JAHR; Nilvad Study Group. Blood Pressure Lowering With Nilvadipine in Patients With Mild-to-Moderate Alzheimer Disease Does Not Increase the Prevalence of Orthostatic Hypotension. J Am Heart Assoc. 2019 May 21;8(10):e011938. doi: 10.1161/JAHA.119.011938.
- Lawlor B, Segurado R, Kennelly S, Olde Rikkert MGM, Howard R, Pasquier F, Borjesson-Hanson A, Tsolaki M, Lucca U, Molloy DW, Coen R, Riepe MW, Kalman J, Kenny RA, Cregg F, O'Dwyer S, Walsh C, Adams J, Banzi R, Breuilh L, Daly L, Hendrix S, Aisen P, Gaynor S, Sheikhi A, Taekema DG, Verhey FR, Nemni R, Nobili F, Franceschi M, Frisoni G, Zanetti O, Konsta A, Anastasios O, Nenopoulou S, Tsolaki-Tagaraki F, Pakaski M, Dereeper O, de la Sayette V, Senechal O, Lavenu I, Devendeville A, Calais G, Crawford F, Mullan M; NILVAD Study Group. Nilvadipine in mild to moderate Alzheimer disease: A randomised controlled trial. PLoS Med. 2018 Sep 24;15(9):e1002660. doi: 10.1371/journal.pmed.1002660. eCollection 2018 Sep.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
16. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2013
Først opslået (Skøn)
20. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurokognitive lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Demens
- Tauopatier
- Alzheimers sygdom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Membrantransportmodulatorer
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calciumkanalblokkere
- Nilvadipin
Andre undersøgelses-id-numre
- NILVAD2012
- 2012-002764-27 (EudraCT nummer)
- 279093 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: European Commission Framework Programme)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater