En fas III-studie av Nilvadipin för att behandla Alzheimers sjukdom (NILVAD)
3 mars 2017 uppdaterad av: Prof Brian Lawlor
En europeisk multicenter dubbelblind placebokontrollerad fas III-studie av nilvadipin vid mild till måttlig Alzheimers sjukdom
Alzheimers sjukdom (AD) är ett ständigt ökande folkhälsoproblem bland den åldrande befolkningen och är den vanligaste formen av demens som drabbar mer än 15 miljoner individer världen över och cirka 5 miljoner européer. De direkta och indirekta kostnaderna för AD och andra demenssjukdomar uppgår till mer än 440 000 miljoner euro varje år (www.alz.org, 2010).
Även blygsamma terapeutiska framsteg som fördröjer sjukdomsdebut och progression kan avsevärt minska den globala bördan av sjukdomen och den vårdnivå som patienterna kräver. Även om det finns symptombaserade läkemedelsterapier tillgängliga för AD, förhindrar dessa mediciner inte själva sjukdomsprocessen. Det är därför nödvändigt att utveckla nya behandlingar för AD som har sjukdomsmodifierande effekter. Denna dubbelblinda placebokontrollerade studie kommer att testa effektiviteten och säkerheten av nilvadipin hos 500 försökspersoner med mild till måttlig AD under en behandlingsperiod på 18 månader. Det finns en stark vetenskaplig grund för denna studie: Nilvadipin, en licensierad kalciumkanal förbättrar Aß-clearance från hjärnan och återställer kortikal perfusion i musmodeller av AD. Nilvadipin är säkert och väl tolererat hos AD-patienter och kliniska studier med denna medicin har visat stabilisering av kognitiv försämring och minskad förekomst av AD, vilket pekar på både symtomatiska och sjukdomsmodifierande fördelar. Manliga och kvinnliga patienter med mild till måttlig AD i åldern mellan 50 och 90 med en rad medicinska sjukdomar och svagheter kommer att inkluderas i studien. Om denna prövning är framgångsrik skulle nilvadipin utgöra ett framsteg i behandlingen av AD-patienter och skulle ha en stor inverkan på de hälso- och socialvårdskostnader som denna neurodegenerativa sjukdom uppstår i Europa. Dessutom kommer skapandet av NILVAD-nätverket att stödja framtida kliniska prövningar och forskningsinnovation inom AD i hela Europa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Se "Kort sammanfattning" ovan
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
511
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens (CHU Amiens)
-
Bethune, Frankrike
- Centre Hospitalier Universitaire de Bethune (CH Bethune)
-
Caen, Frankrike
- Centre Hospitalier Universitaire de Caen (CHU Caen)
-
Calais, Frankrike
- Centre Hospitalier Universitaire de Calais (CHU Calais)
-
Lens, Frankrike
- Centre Hospitalier Universitaire de Lens (CHU Lens)
-
Lille, Frankrike
- Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Lille (CHRU Lille)
-
Lille, Frankrike
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Philibert (GHICL)
-
-
-
-
-
Athens, Grekland
- "G. Papanicolaou" Hospital
-
Athens, Grekland
- "G.Papageorgiou" Hospital
-
Athens, Grekland
- AXEPA Hospital
-
-
-
-
-
Cork, Irland
- University College Cork
-
Dublin, Irland
- St James Hospital
-
-
-
-
-
Brescia, Italien
- Hospital of Brescia
-
Castellanza, Italien
- Hospital Castellanza
-
Genoa, Italien
- Hospital of Genoa
-
Milan, Italien
- Hospital of Milan
-
-
-
-
-
Arnhem, Nederländerna
- Hospital of Arnhem
-
Maastricht, Nederländerna
- Hospital of Maastricht
-
Nijmegen, Nederländerna
- Hospital of Nijmegen
-
-
-
-
-
London, Storbritannien
- Kings college london
-
-
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Gothenburg Univeristy
-
-
-
-
-
Ulm, Tyskland
- University of Ulm
-
-
-
-
-
Szeged, Ungern
- Szeged University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
46 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall: Vuxna försökspersoner, män och kvinnor över 50 år.
- Tidigare diagnos av mild till måttlig sannolik AD baserad på NINCDS-ADRDA-kriterier (se bilaga B) och
- Standardiserad Mini-Mental State Examination (SMMSE) poäng > 12 på stabil dos (>3 månader av kolinesterashämmare och/eller memantin). Patienter som inte tar kolinesterashämmare eller memantin på grund av dålig tolerans och/eller som inte kommer att behöva behandling med dessa mediciner under studiens gång kan inkluderas.
- Säkerhetsinformatörer som make, familjemedlem, nära vän. Informatören måste ha nära kontakt med försökspersonen och samtycka till att övervaka/hantera studieläkemedelsföljsamhet, observera för eventuella biverkningar, bistå med psykometriska åtgärder som kräver informantinformation och följa med försökspersonen till alla utvärderingsbesök.
- Flytande i relevant språk tillräckligt för att tillförlitligt slutföra alla studiebedömningar.
- Systoliskt blodtryck > 100 mmHg men ≤ 159 mmHg och diastoliskt blodtryck > 65 mmHg men ≤ 99 mmHg vid vilande kontorsbaserade BP-mätningar, eller ett systoliskt tryck > 105 mmHg men ≤ 140 mmHg, och diastoliskt tryck på 9 mmHg > 70 mmHg ABPM-mätning
Exklusions kriterier:
- Patienter med komorbid demens på grund av andra neurologiska störningar såsom Parkinsons sjukdom, vaskulär demens, Huntingtons sjukdom, Picks sjukdom, Creutzfeldt-Jakobs sjukdom, normaltryckshydrocefalus, hjärntumör, progressiv supranukleär pares, anfallsstörning, subdural hematomos eller multipel skleros , såväl som patienter med HIV-sjukdom, neurosyfilis, historia av betydande huvudtrauma med förlust av medvetande följt av ihållande neurologiska brister, kända strukturella hjärnavvikelser eller något annat tillstånd som är känt för att störa kognitiv funktion.
- Personer som för närvarande tar någon kalciumkanalblockerare eller betablockerare
- Försökspersoner som enligt utredaren har ett medicinskt tillstånd som skulle hindra dem från att delta i studien (t.ex. hemodynamiskt signifikant kranskärlssjukdom, kronisk hjärtsvikt, synkope under det senaste året, signifikant hjärtklaffsjukdom, dvs. svår aorta och mitralis stenos.. symtomatisk ortostatisk hypotension under det senaste året, försökspersoner som kräver mer än ett medel för att kontrollera blodtrycket.), eller försökspersoner som enligt utredarens åsikt inte kommer att slutföra enligt protokoll på grund av vårdproblem etc:
- Aktuell axel I diagnos av schizofreni, bipolär sjukdom, egentlig depression. Försökspersoner som för närvarande eller som har under det senaste året uppfyllt kriterierna för drog- eller alkoholmissbruk eller -beroende.
- Gravida kvinnor eller kvinnor som eventuellt kan bli gravida.
- Personer med en historia av överkänslighet mot nilvadipin (Nivadil).
- Försökspersoner som har tagit ett prövningsläkemedel eller annat icke godkänt läkemedel under de 30 dagar eller fem halveringstider, beroende på vilket som är längre, före baslinjen.
- Försökspersoner som deltar i andra forskningsstudier.
- Patienter med ett SBP på ≤ 100 mmHg och/eller ett DBP på ≤ 65 mmHg på kontorsbaserade BP-mätningar, eller ett SBP ≤ 105 mmHg och/eller ett DBP på ≤ 70 mmHg på ABPM kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
250 patienter kommer att få placebo
|
8 mg placebotablett tas en gång om dagen vid lunchtid i 78 veckor
|
|
Aktiv komparator: Nilvadipin
250 patienter kommer att få det aktiva läkemedlet Nilvadipin 8mg
|
8 mg Nilvadipin tas en gång om dagen vid lunchtid i 78 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alzheimers Disease Assessment Scale (ADAS) Cog
Tidsram: 18 månader
|
Alzheimers sjukdomsbedömningsskalan (kognitiv) (Mohs et al. 1983) ADAS-cog 12 är ett primärt effektmått och inkluderar 12 kognitiv utvärderingsobjekt, nämligen omedelbar återkallelse av ord, namngivning av objekt och fingrar, kommandon, konstruktionspraxis, idé praxis, orientering, ordigenkänning, komma ihåg provinstruktioner, talad språkförmåga, svårighet att hitta ord i spontant tal, förståelse & fördröjd återkallelse.
En högre ADAS-kuggpoäng indikerar en sämre kognitiv funktion.
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clinical Demens Rating Scale Sum of Boxes (CDR-sb)
Tidsram: 18 månader
|
Clinical Dementia Rating Scale Sum of Boxes (CDR-sb) (Morris et al 1993) är det sekundära effektmåttet.
Detta är en semistrukturerad intervju med vårdgivaren och patienten.
Patientens prestationer inom områdena minne, orientering, omdöme, problemlösning, samhällsfrågor, hem och hobby samt personlig omvårdnad bedöms.
CDR-sb poängsätts från 0-18, där den högre poängen indikerar större försämring.
|
18 månader
|
|
Handikappbedömning för demens (DAD)
Tidsram: 18 månader
|
Handikappbedömning för demens (DAD) (Gelinas et al. 1999) är ett viktigt sekundärt effektmått och utvärderar de grundläggande och instrumentella aktiviteterna i dagliga aktiviteter för äldre personer med demens.
Denna skala med 40 punkter tar upp en rad funktionella områden: äta, laga mat, telefon, hygien, påklädning, medicinering, motsvarande, ekonomi, fritid och hushållsarbete.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brian Lawlor, Prof, University of Dublin, Trinity College
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Mohs RC, Rosen WG, Davis KL. The Alzheimer's disease assessment scale: an instrument for assessing treatment efficacy. Psychopharmacol Bull. 1983;19(3):448-50. No abstract available.
- Morris JC. The Clinical Dementia Rating (CDR): current version and scoring rules. Neurology. 1993 Nov;43(11):2412-4. doi: 10.1212/wnl.43.11.2412-a. No abstract available.
- Morris JC, Heyman A, Mohs RC, Hughes JP, van Belle G, Fillenbaum G, Mellits ED, Clark C. The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD). Part I. Clinical and neuropsychological assessment of Alzheimer's disease. Neurology. 1989 Sep;39(9):1159-65. doi: 10.1212/wnl.39.9.1159.
- Gelinas I, Gauthier L, McIntyre M, Gauthier S. Development of a functional measure for persons with Alzheimer's disease: the disability assessment for dementia. Am J Occup Ther. 1999 Sep-Oct;53(5):471-81. doi: 10.5014/ajot.53.5.471.
- McKhann G, Drachman D, Folstein M, Katzman R, Price D, Stadlan EM. Clinical diagnosis of Alzheimer's disease: report of the NINCDS-ADRDA Work Group under the auspices of Department of Health and Human Services Task Force on Alzheimer's Disease. Neurology. 1984 Jul;34(7):939-44. doi: 10.1212/wnl.34.7.939.
- Brogden RN, McTavish D. Nilvadipine. A review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties, therapeutic use in hypertension and potential in cerebrovascular disease and angina. Drugs Aging. 1995 Feb;6(2):150-71. doi: 10.2165/00002512-199506020-00007. Erratum In: Drugs Aging 1995 Aug;7(2):116.
- Facchinetti F, Fasolato C, Del Giudice E, Burgo A, Furegato S, Fusco M, Basso E, Seraglia R, D'Arrigo A, Leon A. Nimodipine selectively stimulates beta-amyloid 1-42 secretion by a mechanism independent of calcium influx blockage. Neurobiol Aging. 2006 Feb;27(2):218-27. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2005.02.006.
- Fleckenstein A. Specific pharmacology of calcium in myocardium, cardiac pacemakers, and vascular smooth muscle. Annu Rev Pharmacol Toxicol. 1977;17:149-66. doi: 10.1146/annurev.pa.17.040177.001053. No abstract available.
- Forette F, Seux ML, Staessen JA, Thijs L, Birkenhager WH, Babarskiene MR, Babeanu S, Bossini A, Gil-Extremera B, Girerd X, Laks T, Lilov E, Moisseyev V, Tuomilehto J, Vanhanen H, Webster J, Yodfat Y, Fagard R. Prevention of dementia in randomised double-blind placebo-controlled Systolic Hypertension in Europe (Syst-Eur) trial. Lancet. 1998 Oct 24;352(9137):1347-51. doi: 10.1016/s0140-6736(98)03086-4.
- Forette F, Seux ML, Staessen JA, Thijs L, Babarskiene MR, Babeanu S, Bossini A, Fagard R, Gil-Extremera B, Laks T, Kobalava Z, Sarti C, Tuomilehto J, Vanhanen H, Webster J, Yodfat Y, Birkenhager WH; Systolic Hypertension in Europe Investigators. The prevention of dementia with antihypertensive treatment: new evidence from the Systolic Hypertension in Europe (Syst-Eur) study. Arch Intern Med. 2002 Oct 14;162(18):2046-52. doi: 10.1001/archinte.162.18.2046. Erratum In: Arch Intern Med. 2003 Jan 27;163(2):241.
- Furuichi Y, Takakura S, Satoh H, Mori J, Kohsaka M. The effect of nilvadipine, a dihydropyridine type calcium channel blocker, on local cerebral blood flow in rats. Jpn J Pharmacol. 1992 Apr;58(4):457-60. doi: 10.1254/jjp.58.457.
- Hanyu H, Hirao K, Shimizu S, Sato T, Kiuchi A, Iwamoto T. Nilvadipine prevents cognitive decline of patients with mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2007 Dec;22(12):1264-6. doi: 10.1002/gps.1851. No abstract available.
- Inouye M, Mio T, Sumino K. Nilvadipine protects low-density lipoprotein cholesterol from in vivo oxidation in hypertensive patients with risk factors for atherosclerosis. Eur J Clin Pharmacol. 2000 Apr;56(1):35-41. doi: 10.1007/s002280050717.
- Khachaturian AS, Zandi PP, Lyketsos CG, Hayden KM, Skoog I, Norton MC, Tschanz JT, Mayer LS, Welsh-Bohmer KA, Breitner JC. Antihypertensive medication use and incident Alzheimer disease: the Cache County Study. Arch Neurol. 2006 May;63(5):686-92. doi: 10.1001/archneur.63.5.noc60013. Epub 2006 Mar 13.
- Kagawa H, Nomura S, Ozaki Y, Nagahama M, Fukuhara S. Effects of nilvadipine on cytokine-levels and soluble factors in collagen disease complicated with essential hypertension. Clin Exp Hypertens. 1999 Oct;21(7):1177-88. doi: 10.3109/10641969909052196.
- Lopez-Arrieta JM, Birks J. Nimodipine for primary degenerative, mixed and vascular dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(3):CD000147. doi: 10.1002/14651858.CD000147.
- Lubben J, Blozik E, Gillmann G, Iliffe S, von Renteln Kruse W, Beck JC, Stuck AE. Performance of an abbreviated version of the Lubben Social Network Scale among three European community-dwelling older adult populations. Gerontologist. 2006 Aug;46(4):503-13. doi: 10.1093/geront/46.4.503.
- Maxwell CJ, Hogan DB, Ebly EM. Calcium-channel blockers and cognitive function in elderly people: results from the Canadian Study of Health and Aging. CMAJ. 1999 Sep 7;161(5):501-6. Erratum In: CMAJ 1999 Nov 30;161(11):1396.
- Molloy DW, Standish TI. A guide to the standardized Mini-Mental State Examination. Int Psychogeriatr. 1997;9 Suppl 1:87-94; discussion 143-50. doi: 10.1017/s1041610297004754.
- Ogasawara K, Noda A, Yasuda S, Kobayashi M, Yukawa H, Ogawa A. Effect of calcium antagonist on cerebral blood flow and oxygen metabolism in patients with hypertension and chronic major cerebral artery occlusion: a positron emission tomography study. Nucl Med Commun. 2003 Jan;24(1):71-6. doi: 10.1097/00006231-200301000-00017.
- Ohtsuka M, Ono T, Hiroi J, Esumi K, Kikuchi H, Kumada S. Comparison of the cardiovascular effect of FR34235, a new dihydropyridine, with other calcium antagonists. J Cardiovasc Pharmacol. 1983 Nov-Dec;5(6):1074-82. doi: 10.1097/00005344-198311000-00024.
- Parry SW, Steen N, Baptist M, Fiaschi KA, Parry O, Kenny RA. Cerebral autoregulation is impaired in cardioinhibitory carotid sinus syndrome. Heart. 2006 Jun;92(6):792-7. doi: 10.1136/hrt.2004.053348. Epub 2006 Jan 31.
- Rosenthal J. Nilvadipine: profile of a new calcium antagonist. An overview. J Cardiovasc Pharmacol. 1994;24 Suppl 2:S92-107.
- Shimamoto H, Shimamoto Y. Nilvadipine increases cerebral blood flow in elderly hypertensives: comparison with nifedipine. J Hum Hypertens. 1995 Apr;9(4):271-9.
- Tollefson GD. Short-term effects of the calcium channel blocker nimodipine (Bay-e-9736) in the management of primary degenerative dementia. Biol Psychiatry. 1990 May 15;27(10):1133-42. doi: 10.1016/0006-3223(90)90050-c.
- Verghese J, Lipton RB, Katz MJ, Hall CB, Derby CA, Kuslansky G, Ambrose AF, Sliwinski M, Buschke H. Leisure activities and the risk of dementia in the elderly. N Engl J Med. 2003 Jun 19;348(25):2508-16. doi: 10.1056/NEJMoa022252.
- Yasar S, Corrada M, Brookmeyer R, Kawas C. Calcium channel blockers and risk of AD: the Baltimore Longitudinal Study of Aging. Neurobiol Aging. 2005 Feb;26(2):157-63. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2004.03.009.
- Dyer AH, Lawlor B, Kennelly SP; NILVAD Study Group. Gait speed, cognition and falls in people living with mild-to-moderate Alzheimer disease: data from NILVAD. BMC Geriatr. 2020 Mar 30;20(1):117. doi: 10.1186/s12877-020-01531-w.
- Abdullah L, Crawford F, Tsolaki M, Borjesson-Hanson A, Olde Rikkert M, Pasquier F, Wallin A, Kennelly S, Ait-Ghezala G, Paris D, Hendrix S, Blennow K, Lawlor B, Mullan M. The Influence of Baseline Alzheimer's Disease Severity on Cognitive Decline and CSF Biomarkers in the NILVAD Trial. Front Neurol. 2020 Mar 6;11:149. doi: 10.3389/fneur.2020.00149. eCollection 2020.
- de Heus RAA, Olde Rikkert MGM, Tully PJ, Lawlor BA, Claassen JAHR; NILVAD Study Group. Blood Pressure Variability and Progression of Clinical Alzheimer Disease. Hypertension. 2019 Nov;74(5):1172-1180. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.13664. Epub 2019 Sep 23.
- de Jong DLK, de Heus RAA, Rijpma A, Donders R, Olde Rikkert MGM, Gunther M, Lawlor BA, van Osch MJP, Claassen JAHR. Effects of Nilvadipine on Cerebral Blood Flow in Patients With Alzheimer Disease. Hypertension. 2019 Aug;74(2):413-420. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.12892. Epub 2019 Jun 17.
- de Heus RAA, Donders R, Santoso AMM, Olde Rikkert MGM, Lawlor BA, Claassen JAHR; Nilvad Study Group. Blood Pressure Lowering With Nilvadipine in Patients With Mild-to-Moderate Alzheimer Disease Does Not Increase the Prevalence of Orthostatic Hypotension. J Am Heart Assoc. 2019 May 21;8(10):e011938. doi: 10.1161/JAHA.119.011938.
- Lawlor B, Segurado R, Kennelly S, Olde Rikkert MGM, Howard R, Pasquier F, Borjesson-Hanson A, Tsolaki M, Lucca U, Molloy DW, Coen R, Riepe MW, Kalman J, Kenny RA, Cregg F, O'Dwyer S, Walsh C, Adams J, Banzi R, Breuilh L, Daly L, Hendrix S, Aisen P, Gaynor S, Sheikhi A, Taekema DG, Verhey FR, Nemni R, Nobili F, Franceschi M, Frisoni G, Zanetti O, Konsta A, Anastasios O, Nenopoulou S, Tsolaki-Tagaraki F, Pakaski M, Dereeper O, de la Sayette V, Senechal O, Lavenu I, Devendeville A, Calais G, Crawford F, Mullan M; NILVAD Study Group. Nilvadipine in mild to moderate Alzheimer disease: A randomised controlled trial. PLoS Med. 2018 Sep 24;15(9):e1002660. doi: 10.1371/journal.pmed.1002660. eCollection 2018 Sep.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
16 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
16 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2013
Första postat (Uppskatta)
20 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurokognitiva störningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Demens
- Tauopatier
- Alzheimers sjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antihypertensiva medel
- Membrantransportmodulatorer
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Kalciumkanalblockerare
- Nilvadipin
Andra studie-ID-nummer
- NILVAD2012
- 2012-002764-27 (EudraCT-nummer)
- 279093 (Annat bidrag/finansieringsnummer: European Commission Framework Programme)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .