En studie av natriumkarboksymetylcellulose for symptomer på tørre øyne etter kataraktkirurgi (RLOTUS)

Eksperimentell: Natriumkarboksymetylcellulose og konvensjonell terapi

Natriumkarboksymetylcellulose (Refresh Liquigel®) 1 dråpe i studieøyet 4 ganger daglig i 30 dager pluss konvensjonell behandling med levofloxacin i 7 dager etter kataraktkirurgi og prednisolon i 30 dager etter kataraktkirurgi hver i studieøyet opptil 4 ganger en dag.

Legemiddel: Natriumkarboksymetylcellulose

Natriumkarboksymetylcellulose (Refresh Liquigel®) 1 dråpe i studieøyet 4 ganger daglig i 30 dager etter kataraktkirurgi.

Andre navn:

• Oppdater Liquigel®

Legemiddel: Levofloxacin

Levofloxacin 1 dråpe i studieøyet 3 ganger daglig i 7 dager etter kataraktkirurgi.

Andre navn:

• Cravit®

Legemiddel: Prednisolon

Prednisolon 1 dråpe i studieøyet 4 ganger om dagen for den første uken etter operasjonen, 3 ganger om dagen for den andre uken etter operasjonen, 2 ganger om dagen for den tredje uken etter operasjonen, og 1 gang om dagen for den fjerde uken etter operasjonen. kirurgi.

Andre navn:

• PRED FORTE®

Aktiv komparator: Konvensjonell terapi

Konvensjonell terapi av levofloxacin i 7 dager etter kataraktkirurgi og prednisolon i 30 dager etter kataraktkirurgi hver i studieøyet opptil 4 ganger daglig.

Legemiddel: Levofloxacin

Levofloxacin 1 dråpe i studieøyet 3 ganger daglig i 7 dager etter kataraktkirurgi.

Andre navn:

• Cravit®

Legemiddel: Prednisolon

Prednisolon 1 dråpe i studieøyet 4 ganger om dagen for den første uken etter operasjonen, 3 ganger om dagen for den andre uken etter operasjonen, 2 ganger om dagen for den tredje uken etter operasjonen, og 1 gang om dagen for den fjerde uken etter operasjonen. kirurgi.

Andre navn:

• PRED FORTE®

Tear Break-Up Time (TBUT) i studieøyet

TBUT er tiden det tar før tørre flekker vises på overflaten av studieøyet etter å ha blinket. Jo lengre tid det tar, jo mer stabil er tårefilmen. En kort TBUT er et tegn på dårlig tårefilm.

Tear Break-Up Time (TBUT) i studieøyet

TBUT er tiden det tar før tørre flekker vises på overflaten av studieøyet etter å ha blinket. Jo lengre tid det tar, jo mer stabil er tårefilmen. En kort TBUT er et tegn på dårlig tårefilm.

Fluoresceinfargingsscore i studieøyet

Hornhinnen blir evaluert etter okulær administrering av fluoresceinflekker i studieøyet. Hornhinnen er den gjennomsiktige fremre delen av øyet som dekker regnbuehinnen og pupillen. Hornhinnen er delt inn i 3 regioner. Hver region skåres i henhold til graden av farging, med poeng fra 0 til 3 poeng: 0=ikke-farging, 1=fargingsområde < 1/2 av hornhinnen, 2=fargeområde ≥ 1/2 av hornhinnen, og 3=regional helfarging av hornhinnen. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 9 poeng. Jo høyere fargingscore, desto verre er tilstanden med tørre øyne.

Lissamine Green Staining Score i studieøyet

Konjunktival og hornhinnefarging blir evaluert etter okulær administrering av lissamingrønt fargestoff i studieøyet. Konjunktiva er den klare membranen som dekker den hvite overflaten av øyet. Hornhinnen er den gjennomsiktige fremre delen av øyet som dekker regnbuehinnen og pupillen. Konjunktiva og hornhinnen er delt inn i 5 regioner som skåres basert på omfanget av farging. Poeng varierer fra 0 til 3 poeng: 0=ikke-farging, 1=fargeområde < 1/2 av bindehinnen og hornhinnen, 2=fargeområde ≥ 1/2 av konjunktiva og hornhinnen, og 3=regional helfarging av konjunktiva og hornhinnen. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 15 poeng. Jo høyere karakterpoeng, jo verre er tilstanden med tørre øyne.

Resultater av Schirmer I-test med anestetika i studieøyet

Schirmer I-testen består av bedøvelsesdråper som legges inn i det nedre øyelokket på studieøyet. Pasientene lukker deretter øynene. Testpapir legges på det nedre øyelokket til pasientens lukkede øyne. Papiret fjernes deretter og fuktighetslengden på papiret registreres. Kortere avstander indikerer verre symptomer på tørre øyne.

Ocular Surface Disease Index (OSDI) Spørreskjemascore i studieøyet

OSDI er en 12-spørsmålsundersøkelse for pasienter for å dokumentere symptomer på tørre øyesykdom i studieøyet. OSDI består av en 5-punkts skala (0 = ingen av tiden og 4 = hele tiden), med høyere score som representerer større funksjonshemming. Poengsummen summeres over de 12 spørsmålene og konverteres til en poengsum på 0-100 (0=ingen funksjonshemming og 100=fullstendig funksjonshemming).

Subjektivt symptom Totalscore i studieøyet

Følgende 11 subjektive symptomer er evaluert i studieøyet: fremmedlegemefølelse, fotofobi, kløe, smerter i øyet, tørre øyne, tyngde i øynene, tåkesyn, øyetretthet, øyeubehag, øyesekret og tårer. Hvert av disse symptomene er delt inn i 4 klasser: ingen symptom=0; sporadiske symptomer=1; intermitterende milde symptomer=2; og vedvarende tydelige symptomer=3. Den totale poengsummen varierte fra 0 (best) til 33 (dårligst).