En studie av natriumkarboximetylcellulosa för symtom på torra ögon efter kataraktkirurgi (RLOTUS)

Experimentell: Natriumkarboximetylcellulosa och konventionell terapi

Natriumkarboximetylcellulosa (Refresh Liquigel®) 1 droppe i studieögat 4 gånger om dagen i 30 dagar plus konventionell behandling av levofloxacin i 7 dagar efter kataraktoperation och prednisolon i 30 dagar efter kataraktoperation vardera i studieögat upp till 4 gånger en dag.

Läkemedel: Natriumkarboximetylcellulosa

Natriumkarboximetylcellulosa (Refresh Liquigel®) 1 droppe i studieögat 4 gånger om dagen i 30 dagar efter kataraktoperation.

Andra namn:

• Uppdatera Liquigel®

Läkemedel: Levofloxacin

Levofloxacin 1 droppe i studieögat 3 gånger om dagen i 7 dagar efter kataraktoperation.

Andra namn:

• Cravit®

Läkemedel: Prednisolon

Prednisolon 1 droppe i studieögat 4 gånger om dagen för den första veckan efter operationen, 3 gånger om dagen för den andra veckan efter operationen, 2 gånger om dagen för den tredje veckan efter operationen och 1 gång om dagen för den fjärde veckan efter operationen kirurgi.

Andra namn:

• PRED FORTE®

Aktiv komparator: Konventionell terapi

Konventionell behandling av levofloxacin i 7 dagar efter kataraktoperation och prednisolon i 30 dagar efter kataraktoperation vardera i studieögat upp till 4 gånger om dagen.

Läkemedel: Levofloxacin

Levofloxacin 1 droppe i studieögat 3 gånger om dagen i 7 dagar efter kataraktoperation.

Andra namn:

• Cravit®

Läkemedel: Prednisolon

Prednisolon 1 droppe i studieögat 4 gånger om dagen för den första veckan efter operationen, 3 gånger om dagen för den andra veckan efter operationen, 2 gånger om dagen för den tredje veckan efter operationen och 1 gång om dagen för den fjärde veckan efter operationen kirurgi.

Andra namn:

• PRED FORTE®

Tear Break-Up Time (TBUT) i studieögat

TBUT är den tid som krävs för att torra fläckar ska dyka upp på ytan av studieögat efter att ha blinkat. Ju längre tid det tar, desto stabilare är tårfilmen. En kort TBUT är ett tecken på dålig tårfilm.

Tear Break-Up Time (TBUT) i studieögat

TBUT är den tid som krävs för att torra fläckar ska dyka upp på ytan av studieögat efter att ha blinkat. Ju längre tid det tar, desto stabilare är tårfilmen. En kort TBUT är ett tecken på dålig tårfilm.

Fluoresceinfärgningspoäng i studieögat

Hornhinnan utvärderas efter okulär administrering av fluoresceinfärgning i studieögat. Hornhinnan är den genomskinliga främre delen av ögat som täcker iris och pupill. Hornhinnan är indelad i 3 regioner. Varje region poängsätts enligt graden av färgning, med poäng som sträcker sig från 0 till 3 poäng: 0=icke-färgning, 1=färgningsintervall < 1/2 av hornhinnan, 2=färgningsintervall ≥ 1/2 av hornhinnan, och 3=regional helfärgning av hornhinnan. Den totala poängen varierar från 0 till 9 poäng. Ju högre färgning poäng, desto värre är torra ögon tillstånd.

Lissamine Green Staining Poäng i studieögat

Konjunktival och hornhinnefärgning utvärderas efter okulär administrering av lissamingrönt färgämne i studieögat. Bindhinnan är det klara membranet som täcker den vita ytan av ögat. Hornhinnan är den genomskinliga främre delen av ögat som täcker iris och pupill. Bindhinnan och hornhinnan är indelade i 5 regioner som poängsätts baserat på omfattningen av färgningen. Poäng varierar från 0 till 3 poäng: 0=icke-färgning, 1=färgningsområde < 1/2 av bindhinnan och hornhinnan, 2=färgningsintervall ≥ 1/2 av bindhinnan och hornhinnan, och 3=regional helfärgning av konjunktiva och hornhinna. Den totala poängen varierar från 0 till 15 poäng. Ju högre betyg, desto värre är torra ögon.

Resultat av Schirmer I-test med anestetika i studieögat

Schirmer I-testet består av att bedövningsdroppar placeras i det nedre ögonlocket på studieögat. Patienterna blundar sedan. Testpapper placeras på det nedre ögonlocket på patientens slutna ögon. Papperet tas sedan bort och fuktlängden på papperet registreras. Kortare avstånd tyder på värre symtom på torra ögon.

Ocular Surface Disease Index (OSDI) Questionnaire Poäng i studieögat

OSDI är en undersökning med 12 frågor för patienter för att dokumentera sina symtom på torra ögonsjukdomar i studieögat. OSDI består av en 5-gradig skala (0=ingen av tiden och 4 = hela tiden), med högre poäng som representerar större funktionshinder. Poängen summeras över de 12 frågorna och omvandlas till poängen 0-100 (0=ingen funktionsnedsättning och 100=fullständig funktionsnedsättning).

Subjektivt symtom Totalpoäng i studieögat

Följande 11 subjektiva symtom utvärderas i studieögat: främmande kroppskänsla, fotofobi, klåda, smärta i ögat, torra ögon, tyngd i ögonen, dimsyn, trötthet i ögonen, ögonbesvär, ögonsekret och tårar. Vart och ett av dessa symtom är indelat i 4 klasser: inget symptom=0; enstaka symtom=1; intermittenta milda symtom=2; och ihållande uppenbara symtom=3. Totalpoängen varierade från 0 (bäst) till 33 (sämst).