Un estudio de la carboximetilcelulosa sódica para los síntomas del ojo seco después de la cirugía de cataratas (RLOTUS)

Experimental: Carboximetilcelulosa Sódica y Terapia Convencional

Carboximetilcelulosa sódica (Refresh Liquigel®) 1 gota en el ojo del estudio 4 veces al día durante 30 días más terapia convencional de levofloxacino durante 7 días después de la cirugía de cataratas y prednisolona durante 30 días después de la cirugía de cataratas cada uno en el ojo del estudio hasta 4 veces un día.

Droga: Carboximetilcelulosa de sodio

Carboximetilcelulosa sódica (Refresh Liquigel®) 1 gota en el ojo del estudio 4 veces al día durante 30 días después de la cirugía de cataratas.

Otros nombres:

• Refrescar Liquigel®

Droga: Levofloxacino

Levofloxacino 1 gota en el ojo del estudio 3 veces al día durante 7 días después de la cirugía de cataratas.

Otros nombres:

• Cravit®

Droga: Prednisolona

Prednisolona 1 gota en el ojo del estudio 4 veces al día durante la primera semana posterior a la cirugía, 3 veces al día durante la segunda semana posterior a la cirugía, 2 veces al día durante la tercera semana posterior a la cirugía y 1 vez al día durante la cuarta semana posterior a la cirugía cirugía.

Otros nombres:

• PRED FORTE®

Comparador activo: Terapia convencional

Terapia convencional de levofloxacino durante 7 días posteriores a la cirugía de cataratas y prednisolona durante 30 días posteriores a la cirugía de cataratas cada uno en el ojo del estudio hasta 4 veces al día.

Droga: Levofloxacino

Levofloxacino 1 gota en el ojo del estudio 3 veces al día durante 7 días después de la cirugía de cataratas.

Otros nombres:

• Cravit®

Droga: Prednisolona

Prednisolona 1 gota en el ojo del estudio 4 veces al día durante la primera semana posterior a la cirugía, 3 veces al día durante la segunda semana posterior a la cirugía, 2 veces al día durante la tercera semana posterior a la cirugía y 1 vez al día durante la cuarta semana posterior a la cirugía cirugía.

Otros nombres:

• PRED FORTE®

Tiempo de rotura lagrimal (TBUT) en el ojo del estudio

TBUT es el tiempo requerido para que aparezcan manchas secas en la superficie del ojo de estudio después de parpadear. Cuanto más tarde, más estable será la película lagrimal. Un TBUT corto es un signo de mala película lagrimal.

Tiempo de rotura lagrimal (TBUT) en el ojo del estudio

TBUT es el tiempo requerido para que aparezcan manchas secas en la superficie del ojo de estudio después de parpadear. Cuanto más tarde, más estable será la película lagrimal. Un TBUT corto es un signo de mala película lagrimal.

Puntuación de tinción de fluoresceína en el ojo del estudio

La córnea se evalúa después de la administración ocular de la tinción de fluoresceína en el ojo del estudio. La córnea es la parte frontal transparente del ojo que cubre el iris y la pupila. La córnea se divide en 3 regiones. Cada región se puntúa según la extensión de la tinción, con puntajes que van de 0 a 3 puntos: 0 = sin tinción, 1 = rango de tinción < 1/2 de la córnea, 2 = rango de tinción ≥ 1/2 de la córnea, y 3 = tinción completa regional de la córnea. La puntuación total oscila entre 0 y 9 puntos. Cuanto mayor sea la puntuación de tinción, peor será la condición de ojo seco.

Puntaje de tinción con verde de lisamina en el ojo del estudio

La tinción conjuntival y corneal se evalúa después de la administración ocular de colorante verde de lisamina en el ojo del estudio. La conjuntiva es la membrana transparente que cubre la superficie blanca del ojo. La córnea es la parte frontal transparente del ojo que cubre el iris y la pupila. La conjuntiva y la córnea se dividen en 5 regiones que se puntúan según la extensión de la tinción. Las puntuaciones varían de 0 a 3 puntos: 0 = sin tinción, 1 = rango de tinción < 1/2 de la conjuntiva y la córnea, 2 = rango de tinción ≥ 1/2 de la conjuntiva y la córnea, y 3 = tinción regional completa de la conjuntiva y córnea. La puntuación total oscila entre 0 y 15 puntos. Cuanto más alto sea el puntaje de calificación, peor será la condición de ojo seco.

Resultados de la prueba de Schirmer I con anestésicos en el ojo de estudio

La prueba de Schirmer I consiste en la colocación de gotas anestésicas en el párpado inferior del ojo de estudio. Luego, los pacientes cierran los ojos. El papel de prueba se coloca en el párpado inferior de los ojos cerrados del paciente. A continuación, se retira el papel y se registra la longitud de humedad en el papel. Las distancias más cortas indican peores síntomas de ojo seco.

Puntuación del cuestionario del índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI) en el ojo del estudio

El OSDI es una encuesta de 12 preguntas para que los pacientes documenten sus síntomas de la enfermedad del ojo seco en el ojo del estudio. El OSDI consta de una escala de 5 puntos (0 = nunca y 4 = todo el tiempo), donde las puntuaciones más altas representan una mayor discapacidad. Las puntuaciones se suman en las 12 preguntas y se convierten en una puntuación de 0 a 100 (0 = sin discapacidad y 100 = discapacidad total).

Puntuación total de los síntomas subjetivos en el ojo del estudio

En el ojo de estudio se evalúan los siguientes 11 síntomas subjetivos: sensación de cuerpo extraño, fotofobia, picor, dolor en el ojo, ojo seco, pesadez ocular, visión borrosa, fatiga ocular, malestar ocular, secreciones oculares y lagrimeo. Cada uno de estos síntomas se divide en 4 clases: ningún síntoma=0; síntomas ocasionales=1; síntomas leves intermitentes=2; y síntomas evidentes persistentes=3. La puntuación total osciló entre 0 (mejor) y 33 (peor).