Um estudo da carboximetilcelulose de sódio para sintomas de olho seco pós-cirurgia de catarata (RLOTUS)

Experimental: Carboximetilcelulose de Sódio e Terapia Convencional

Carboximetilcelulose de sódio (Refresh Liquigel®) 1 gota no olho do estudo 4 vezes ao dia por 30 dias mais terapia convencional de levofloxacino por 7 dias após a cirurgia de catarata e prednisolona por 30 dias após a cirurgia de catarata cada um no olho do estudo até 4 vezes um dia.

Medicamento: Carboximetilcelulose de sódio

Carboximetilcelulose de sódio (Refresh Liquigel®) 1 gota no olho do estudo 4 vezes ao dia por 30 dias após a cirurgia de catarata.

Outros nomes:

• Refresh Liquigel®

Medicamento: Levofloxacina

Levofloxacina 1 gota no olho do estudo 3 vezes ao dia durante 7 dias após a cirurgia de catarata.

Outros nomes:

• Cravit®

Medicamento: Prednisolona

Prednisolona 1 gota no olho do estudo 4 vezes ao dia na 1ª semana após a cirurgia, 3 vezes ao dia na 2ª semana após a cirurgia, 2 vezes ao dia na 3ª semana após a cirurgia e 1 vez ao dia na 4ª semana após a cirurgia cirurgia.

Outros nomes:

• PRED FORTE®

Comparador Ativo: Terapia convencional

Terapia convencional de levofloxacino por 7 dias após a cirurgia de catarata e prednisolona por 30 dias após a cirurgia de catarata cada um no olho do estudo até 4 vezes ao dia.

Medicamento: Levofloxacina

Levofloxacina 1 gota no olho do estudo 3 vezes ao dia durante 7 dias após a cirurgia de catarata.

Outros nomes:

• Cravit®

Medicamento: Prednisolona

Prednisolona 1 gota no olho do estudo 4 vezes ao dia na 1ª semana após a cirurgia, 3 vezes ao dia na 2ª semana após a cirurgia, 2 vezes ao dia na 3ª semana após a cirurgia e 1 vez ao dia na 4ª semana após a cirurgia cirurgia.

Outros nomes:

• PRED FORTE®

Tempo de rompimento da lágrima (TBUT) no olho do estudo

TBUT é o tempo necessário para que manchas secas apareçam na superfície do olho do estudo após piscar. Quanto mais tempo demorar, mais estável será o filme lacrimal. Um TBUT curto é um sinal de filme lacrimal ruim.

Tempo de rompimento da lágrima (TBUT) no olho do estudo

TBUT é o tempo necessário para que manchas secas apareçam na superfície do olho do estudo após piscar. Quanto mais tempo demorar, mais estável será o filme lacrimal. Um TBUT curto é um sinal de filme lacrimal ruim.

Pontuação de coloração de fluoresceína no olho do estudo

A córnea é avaliada após a administração ocular de corante de fluoresceína no olho do estudo. A córnea é a parte frontal transparente do olho que cobre a íris e a pupila. A córnea é dividida em 3 regiões. Cada região é pontuada de acordo com a extensão da coloração, com pontuações que variam de 0 a 3 pontos: 0=sem coloração, 1=faixa de coloração < 1/2 da córnea, 2=faixa de coloração ≥ 1/2 da córnea, e 3=coloração regional total da córnea. A pontuação total varia de 0 a 9 pontos. Quanto maior a pontuação de coloração, pior a condição de olho seco.

Pontuação de coloração verde de lissamina no olho do estudo

A coloração da conjuntiva e da córnea são avaliadas após a administração ocular de corante lissamina verde no olho do estudo. A conjuntiva é a membrana transparente que cobre a superfície branca do olho. A córnea é a parte frontal transparente do olho que cobre a íris e a pupila. A conjuntiva e a córnea são divididas em 5 regiões que são pontuadas com base na extensão da coloração. As pontuações variam de 0 a 3 pontos: 0=sem coloração, 1=intervalo de coloração < 1/2 da conjuntiva e córnea, 2=intervalo de coloração ≥ 1/2 da conjuntiva e córnea e 3=coloração regional total da conjuntiva e córnea. A pontuação total varia de 0 a 15 pontos. Quanto maior a pontuação da nota, pior a condição de olho seco.

Resultados do teste Schirmer I com anestésicos no olho do estudo

O teste de Schirmer I consiste na colocação de gotas anestésicas na pálpebra inferior do olho em estudo. Os pacientes então fecham os olhos. O papel de teste é colocado na pálpebra inferior dos olhos fechados do paciente. O papel é então removido e o comprimento de umidade no papel registrado. Distâncias mais curtas indicam sintomas de olho seco piores.

Pontuação do Questionário do Índice de Doenças da Superfície Ocular (OSDI) no Olho do Estudo

O OSDI é uma pesquisa de 12 perguntas para os pacientes documentarem seus sintomas de olho seco no olho do estudo. O OSDI consiste em uma escala de 5 pontos (0=nenhuma vez e 4=sempre), com pontuações mais altas representando maior incapacidade. As pontuações são totalizadas nas 12 perguntas e convertidas em uma pontuação de 0 a 100 (0=sem incapacidade e 100=incapacidade total).

Pontuação total de sintomas subjetivos no olho do estudo

Os 11 sintomas subjetivos a seguir são avaliados no olho do estudo: sensação de corpo estranho, fotofobia, coceira, dor no olho, olho seco, peso ocular, visão turva, fadiga ocular, desconforto ocular, secreções oculares e lágrimas. Cada um desses sintomas é dividido em 4 classes: nenhum sintoma=0; sintomas ocasionais=1; sintomas leves intermitentes=2; e sintomas óbvios persistentes=3. A pontuação total variou de 0 (melhor) a 33 (pior).