A nátrium-karboxi-metil-cellulóz vizsgálata a szürkehályog műtét utáni száraz szem tüneteire (RLOTUS)

Kísérleti: A nátrium-karboxi-metil-cellulóz és a hagyományos terápia

Nátrium-karboxi-metil-cellulóz (Refresh Liquigel®) 1 csepp a vizsgált szembe naponta 4-szer 30 napon keresztül, plusz hagyományos terápia levofloxacinnal a szürkehályog-műtét után 7 napig és prednizolonnal a szürkehályog-műtét után 30 napig a vizsgált szemben, legfeljebb 4 alkalommal egy nap.

Drog: Nátrium-karboxi-metil-cellulóz

Nátrium-karboxi-metil-cellulóz (Refresh Liquigel®) 1 csepp a vizsgált szembe naponta 4 alkalommal, szürkehályog műtét után 30 napig.

Más nevek:

• Frissítse a Liquigel®-et

Drog: Levofloxacin

Levofloxacin 1 csepp a vizsgált szembe naponta háromszor a szürkehályog műtét után 7 napig.

Más nevek:

• Cravit®

Drog: Prednizolon

Prednizolon 1 csepp a vizsgált szembe naponta 4 alkalommal a műtét utáni 1. héten, naponta 3 alkalommal a műtét utáni 2. héten, naponta 2 alkalommal a műtét utáni 3. héten és naponta 1 alkalommal a 4. héten sebészet.

Más nevek:

• PRED FORTE®

Aktív összehasonlító: Hagyományos terápia

Hagyományos terápia levofloxacinnal a szürkehályog-műtét után 7 napig és prednizolonnal 30 napig a szürkehályog-műtét után a vizsgált szemben, naponta legfeljebb 4 alkalommal.

Drog: Levofloxacin

Levofloxacin 1 csepp a vizsgált szembe naponta háromszor a szürkehályog műtét után 7 napig.

Más nevek:

• Cravit®

Drog: Prednizolon

Prednizolon 1 csepp a vizsgált szembe naponta 4 alkalommal a műtét utáni 1. héten, naponta 3 alkalommal a műtét utáni 2. héten, naponta 2 alkalommal a műtét utáni 3. héten és naponta 1 alkalommal a 4. héten sebészet.

Más nevek:

• PRED FORTE®

Tear Break-Up Time (TBUT) a Study Eye-ben

A TBUT az az idő, amely szükséges ahhoz, hogy pislogás után száraz foltok jelenjenek meg a vizsgált szem felületén. Minél tovább tart, annál stabilabb a könnyfilm. A rövid TBUT a gyenge könnyfilm jele.

Tear Break-Up Time (TBUT) a Study Eye-ben

A TBUT az az idő, amely szükséges ahhoz, hogy pislogás után száraz foltok jelenjenek meg a vizsgált szem felületén. Minél tovább tart, annál stabilabb a könnyfilm. A rövid TBUT a gyenge könnyfilm jele.

Fluoreszcein festési pontszám a vizsgálószemben

A szaruhártya értékelése fluoreszcein festés okuláris beadása után történik a vizsgált szemen. A szaruhártya a szem átlátszó elülső része, amely az íriszt és a pupillát takarja. A szaruhártya 3 régióra oszlik. Az egyes régiókat a festődés mértéke szerint pontozzák, 0 és 3 pont között: 0 = nem fest, 1 = festődési tartomány a szaruhártya 1/2-e, 2 = festődési tartomány a szaruhártya ≥ 1/2-e, és 3 = a szaruhártya regionális teljes festődése. Az összpontszám 0 és 9 pont között mozog. Minél magasabb a festési pontszám, annál rosszabb a száraz szem állapota.

Lissamine Green festési pontszám a vizsgálószemben

A kötőhártya és a szaruhártya festődését lisszaminzöld festék okuláris beadása után értékeljük a vizsgált szemben. A kötőhártya a szem fehér felületét borító átlátszó membrán. A szaruhártya a szem átlátszó elülső része, amely az íriszt és a pupillát takarja. A kötőhártya és a szaruhártya 5 régióra van osztva, amelyeket a festődés mértéke alapján pontoznak. A pontszámok 0 és 3 pont között mozognak: 0 = nem festődik, 1 = festődési tartomány a kötőhártya és a szaruhártya < 1/2-e, 2 = festési tartomány a kötőhártya és a szaruhártya ≥ 1/2-e, és 3 = a kötőhártya és a szaruhártya regionális festődése kötőhártya és szaruhártya. Az összpontszám 0 és 15 pont között mozog. Minél magasabb az osztályzat pontszáma, annál rosszabb a száraz szem állapota.

A Schirmer I teszt eredményei anesztetikumokkal a vizsgált szemen

A Schirmer I teszt abból áll, hogy érzéstelenítő cseppeket helyeznek a vizsgált szem alsó szemhéjába. A betegek ezután becsukják a szemüket. A tesztpapírt a páciens csukott szemének alsó szemhéjára helyezzük. Ezután eltávolítják a papírt, és feljegyzik a papír nedvességhosszát. A rövidebb távolságok rosszabb száraz szem tüneteket jeleznek.

Ocular Surface Disease Index (OSDI) kérdőív pontszám a Study Eye-ben

Az OSDI egy 12 kérdésből álló felmérés a betegek számára, hogy dokumentálják száraz szem betegség tüneteit a vizsgált szemen. Az OSDI egy 5 fokozatú skálából áll (0 = minden alkalommal és 4 = mindig), a magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságot jelentenek. A pontszámokat a 12 kérdésre összesítik, és 0-100 pontra számítják át (0 = nincs fogyatékosság és 100 = teljes rokkantság).

A szubjektív tünet összpontszáma a vizsgálószemben

A következő 11 szubjektív tünetet értékeljük a vizsgált szemen: idegentest-érzés, fényfóbia, viszketés, szemfájdalom, szemszárazság, szem nehézsége, homályos látás, szemfáradtság, szem kellemetlen érzés, szemváladék és könnyek. Ezen tünetek mindegyike 4 osztályba sorolható: nincs tünet=0; alkalmi tünetek=1; időszakos enyhe tünetek=2; és tartós nyilvánvaló tünetek=3. Az összpontszám 0 (legjobb) és 33 (legrosszabb) között változott.