En undersøgelse af natriumcarboxymethylcellulose til symptomer på tørre øjne efter kataraktkirurgi (RLOTUS)

Eksperimentel: Natriumcarboxymethylcellulose og konventionel terapi

Natriumcarboxymethylcellulose (Refresh Liquigel®) 1 dråbe i undersøgelsesøjet 4 gange dagligt i 30 dage plus konventionel behandling med levofloxacin i 7 dage efter kataraktkirurgi og prednisolon i 30 dage efter kataraktoperation hver i undersøgelsesøjet op til 4 gange en dag.

Medicin: Natriumcarboxymethylcellulose

Natriumcarboxymethylcellulose (Refresh Liquigel®) 1 dråbe i undersøgelsesøjet 4 gange dagligt i 30 dage efter operation for grå stær.

Andre navne:

• Opfrisk Liquigel®

Medicin: Levofloxacin

Levofloxacin 1 dråbe i undersøgelsesøjet 3 gange dagligt i 7 dage efter operation for grå stær.

Andre navne:

• Cravit®

Medicin: Prednisolon

Prednisolon 1 dråbe i undersøgelsesøjet 4 gange dagligt i 1. uge efter operationen, 3 gange dagligt i 2. uge efter operationen, 2 gange dagligt i 3. uge efter operationen og 1 gang om dagen i 4. uge efter operationen. kirurgi.

Andre navne:

• PRED FORTE®

Aktiv komparator: Konventionel terapi

Konventionel behandling af levofloxacin i 7 dage efter kataraktoperation og prednisolon i 30 dage efter kataraktoperation hver i undersøgelsesøjet op til 4 gange dagligt.

Medicin: Levofloxacin

Levofloxacin 1 dråbe i undersøgelsesøjet 3 gange dagligt i 7 dage efter operation for grå stær.

Andre navne:

• Cravit®

Medicin: Prednisolon

Prednisolon 1 dråbe i undersøgelsesøjet 4 gange dagligt i 1. uge efter operationen, 3 gange dagligt i 2. uge efter operationen, 2 gange dagligt i 3. uge efter operationen og 1 gang om dagen i 4. uge efter operationen. kirurgi.

Andre navne:

• PRED FORTE®

Tear Break-Up Time (TBUT) i studieøjet

TBUT er den tid, det tager, før tørre pletter vises på overfladen af ​​undersøgelsesøjet efter at have blinket. Jo længere tid det tager, jo mere stabil er tårefilmen. En kort TBUT er et tegn på dårlig tårefilm.

Tear Break-Up Time (TBUT) i studieøjet

TBUT er den tid, det tager, før tørre pletter vises på overfladen af ​​undersøgelsesøjet efter at have blinket. Jo længere tid det tager, jo mere stabil er tårefilmen. En kort TBUT er et tegn på dårlig tårefilm.

Fluoresceinfarvningsscore i undersøgelsesøjet

Hornhinden vurderes efter okulær administration af fluoresceinfarvning i undersøgelsesøjet. Hornhinden er den gennemsigtige forreste del af øjet, som dækker regnbuehinden og pupillen. Hornhinden er opdelt i 3 regioner. Hver region bedømmes i henhold til omfanget af farvning, med score fra 0 til 3 point: 0=ikke-farvning, 1=farvningsområde < 1/2 af hornhinden, 2=farvningsområde ≥ 1/2 af hornhinden, og 3=regional helfarvning af hornhinden. Den samlede score varierer fra 0 til 9 point. Jo højere farvningsscore, jo værre er tilstanden med tørre øjne.

Lissamine Green Staining Score i undersøgelsesøjet

Konjunktival og corneal farvning evalueres efter okulær administration af lissamingrøn farvestof i undersøgelsesøjet. Bindehinden er den klare hinde, der dækker øjets hvide overflade. Hornhinden er den gennemsigtige forreste del af øjet, som dækker regnbuehinden og pupillen. Bindehinden og hornhinden er opdelt i 5 regioner, der bedømmes baseret på omfanget af farvning. Score varierer fra 0 til 3 point: 0=ikke-farvning, 1=farvningsområde < 1/2 af bindehinden og hornhinden, 2=farvningsområde ≥ 1/2 af bindehinden og hornhinden, og 3=regional helfarvning af bindehinde og hornhinde. Den samlede score spænder fra 0 til 15 point. Jo højere karakterscore, jo værre er tilstanden med tørre øjne.

Resultater af Schirmer I-test med anæstetika i undersøgelsesøjet

Schirmer I-testen består af anæstesi-dråber, der placeres i det nedre øjenlåg af undersøgelsesøjet. Patienterne lukker derefter øjnene. Testpapir placeres på det nederste øjenlåg af patientens lukkede øjne. Papiret fjernes derefter, og fugtlængden på papiret registreres. Kortere afstande indikerer værre symptomer på tørre øjne.

Ocular Surface Disease Index (OSDI) Spørgeskemascore i undersøgelsesøjet

OSDI er en 12-spørgsmålsundersøgelse for patienter for at dokumentere deres symptomer på tørre øjensygdomme i undersøgelsens øje. OSDI består af en 5-punkts skala (0 = ingen af ​​tiden og 4 = hele tiden), med højere score, der repræsenterer større handicap. Scoren er samlet over de 12 spørgsmål og konverteret til en score på 0-100 (0=ingen handicap og 100=fuldstændig handicap).

Subjektivt symptom Totalscore i undersøgelsesøjet

Følgende 11 subjektive symptomer vurderes i undersøgelsesøjet: fremmedlegemefornemmelse, fotofobi, kløe, smerter i øjet, tørre øjne, øjentyngde, sløret syn, øjentræthed, øjenubehag, øjensekret og tårer. Hvert af disse symptomer er opdelt i 4 klasser: intet symptom=0; lejlighedsvise symptomer=1; intermitterende milde symptomer=2; og vedvarende tydelige symptomer=3. Den samlede score varierede fra 0 (bedst) til 33 (dårligst).