KONSEKVENSER: Sikkerhet og gjennomførbarhet av en enkelt-trinns prosedyre for fokale brusklesjoner i kneet. (IMPACT)

Leddbruskdefekter i kneet har dårlig egenhelingsevne og kan føre til funksjonshemming og slitasjegikt. Bruskcelleterapi ved bruk av autolog kondrocyttimplantasjon (ACI) har blitt etablert som det første terapeutiske legemidlet for avansert behandling. Selv om denne teknikken har oppnådd gode mellomtidsresultater, er det en kostbar og omfattende to-trinns prosedyre som er begrenset av antall kondrocytter oppnådd ved biopsi og dedifferensieringen som følge av ekspansjonsfasen. Derfor er det behov for forbedring. En ny bruskreparasjonsteknikk bør ta sikte på å redusere kirurgiske traumer, senke kompleksiteten, forbedre logistikk og kostnadseffektivitet samtidig som den beholder eller forbedrer det kliniske resultatet. Direkte kontakt mellom mesenkymale stromale celler (MSCs) og dedifferensierte artikulære kondrocytter in vitro viste forbedring av den kondrogene fenotypen til dedifferensierte artikulære kondrocytter. I tillegg forbedrer bevaring av den pericellulære matrisen til kondrocytter bruskdannelsen. Disse kondronene (kondrocyttene med deres pericellulære matrise) har vist forbedret bruskdannelse når de er kombinert med allogene MSC-er i omfattende prekliniske studier. Cellene blandes med fibrincellebærer og påføres brusklesjonen innen én kirurgisk prosedyre. Dette vil redusere pasientsykelighet og forbedre pasientbehandlingen gjennom umiddelbar transplantasjon av et potent cellebasert bruskprodukt. Dette er en fase I/II prospektiv monosenterstudie for å evaluere sikkerheten og gjennomførbarheten av IMPACT for behandling av fokale leddbrusklesjoner i kneet.