IMPACT: Sicherheit und Durchführbarkeit eines einzeitigen Verfahrens für fokale Knorpelläsionen des Knies. (IMPACT)

Gelenkknorpeldefekte im Knie haben eine schlechte intrinsische Heilungsfähigkeit und können zu Funktionseinschränkungen und Osteoarthritis führen. Die Knorpelzelltherapie mittels autologer Chondrozytenimplantation (ACI) wurde als erstes Arzneimittel für neuartige Therapien etabliert. Obwohl diese Technik mittelfristig gute Ergebnisse erzielt hat, handelt es sich um ein kostspieliges und umfangreiches zweistufiges Verfahren, das durch die Anzahl der durch Biopsie gewonnenen Chondrozyten und die Dedifferenzierung durch die Expansionsphase begrenzt ist. Daher besteht Verbesserungsbedarf. Eine neue Knorpelreparaturtechnik sollte darauf abzielen, das chirurgische Trauma zu verringern, die Komplexität zu verringern, die Logistik und Kosteneffizienz zu verbessern und gleichzeitig das klinische Ergebnis beizubehalten oder zu verbessern. Der direkte Kontakt zwischen mesenchymalen Stromazellen (MSCs) und dedifferenzierten artikulären Chondrozyten in vitro zeigte eine Verbesserung des chondrogenen Phänotyps dedifferenzierter artikulärer Chondrozyten. Darüber hinaus verbessert die Erhaltung der perizellulären Matrix von Chondrozyten die Knorpelbildung. Diese Chondrons (Chondrozyten mit ihrer perizellulären Matrix) haben in umfangreichen präklinischen Studien eine verbesserte Knorpelbildung gezeigt, wenn sie mit allogenen MSCs kombiniert werden. Die Zellen werden mit Fibrinzellträger vermischt und innerhalb eines chirurgischen Eingriffs auf die Knorpelläsion aufgebracht. Dies wird die Patientenmorbidität verringern und die Patientenversorgung durch sofortige Transplantation eines potenten zellbasierten Knorpelprodukts verbessern. Dies ist eine prospektive monozentrische Phase-I/II-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Durchführbarkeit von IMPACT zur Behandlung von fokalen Gelenkknorpelläsionen des Knies.