IMPACTO: Segurança e viabilidade de um procedimento de estágio único para lesões focais da cartilagem do joelho. (IMPACT)

Os defeitos da cartilagem articular no joelho têm uma capacidade de cicatrização intrínseca pobre e podem levar à incapacidade funcional e osteoartrite. A terapia com células de cartilagem usando implantação autóloga de condrócitos (ACI) foi estabelecida como o primeiro medicamento de terapia de tratamento avançado. Embora esta técnica tenha alcançado bons resultados a médio prazo, é um procedimento dispendioso e extenso em dois tempos, limitado pelo número de condrócitos obtidos por biópsia e pela desdiferenciação resultante da fase de expansão. Portanto, há uma necessidade de melhoria. Uma nova técnica de reparo da cartilagem deve ter como objetivo diminuir o trauma cirúrgico, diminuir a complexidade, melhorar a logística e o custo-efetividade, mantendo ou melhorando o resultado clínico. O contato direto entre células estromais mesenquimais (MSCs) e condrócitos articulares desdiferenciados in vitro mostrou melhora do fenótipo condrogênico dos condrócitos articulares desdiferenciados. Além disso, a preservação da matriz pericelular dos condrócitos melhora a formação da cartilagem. Esses condrons (condrócitos com sua matriz pericelular) mostraram formação de cartilagem melhorada quando combinados com MSCs alogênicas em extensos estudos pré-clínicos. As células são misturadas com o portador de células de fibrina e aplicadas na lesão da cartilagem em um único procedimento cirúrgico. Isso reduzirá a morbidade do paciente e melhorará o atendimento ao paciente por meio do transplante imediato de um potente produto de cartilagem baseado em células. Este é um estudo monocêntrico prospectivo de fase I/II para avaliar a segurança e viabilidade do IMPACT para o tratamento de lesões focais da cartilagem articular do joelho.