ВОЗДЕЙСТВИЕ: Безопасность и осуществимость одноэтапной процедуры при очаговых поражениях хряща коленного сустава. (IMPACT)

Дефекты суставного хряща в колене имеют плохую внутреннюю способность к заживлению и могут привести к функциональной инвалидности и остеоартриту. Терапия хрящевыми клетками с использованием имплантации аутологичных хондроцитов (ACI) была признана первым передовым лекарственным средством для лечебной терапии. Хотя этот метод дает хорошие среднесрочные результаты, это дорогостоящая и обширная двухэтапная процедура, которая ограничена количеством хондроцитов, полученных при биопсии, и дедифференцировкой, возникающей в результате фазы экспансии. Поэтому есть потребность в улучшении. Новая техника восстановления хряща должна быть направлена ​​на уменьшение хирургической травмы, снижение сложности, улучшение логистики и экономической эффективности при сохранении или улучшении клинического результата. Прямой контакт между мезенхимальными стромальными клетками (МСК) и дедифференцированными суставными хондроцитами in vitro показал улучшение хондрогенного фенотипа дедифференцированных суставных хондроцитов. Кроме того, сохранение перицеллюлярного матрикса хондроцитов улучшает формирование хряща. Эти хондроны (хондроциты с их перицеллюлярным матриксом) продемонстрировали улучшенное формирование хряща в сочетании с аллогенными МСК в обширных доклинических исследованиях. Клетки смешивают с фибриновым клеточным носителем и наносят на пораженный хрящ в течение одной хирургической процедуры. Это снизит заболеваемость пациентов и улучшит уход за пациентами за счет немедленной трансплантации мощного хрящевого продукта на основе клеток. Это проспективное моноцентровое исследование фазы I/II для оценки безопасности и применимости IMPACT для лечения очаговых поражений суставного хряща коленного сустава.