IMPACT: veiligheid en haalbaarheid van een eenfaseprocedure voor focale kraakbeenlaesies van de knie. (IMPACT)

Gewrichtskraakbeendefecten in de knie hebben een slecht intrinsiek genezend vermogen en kunnen leiden tot functionele beperkingen en artrose. Kraakbeenceltherapie met behulp van autologe chondrocytenimplantatie (ACI) is gevestigd als het eerste geneesmiddel voor geavanceerde behandelingstherapie. Hoewel deze techniek op middellange termijn goede resultaten heeft opgeleverd, is het een kostbare en uitgebreide procedure in twee fasen die wordt beperkt door het aantal chondrocyten dat door biopsie wordt verkregen en de dedifferentiatie als gevolg van de expansiefase. Daarom is er behoefte aan verbetering. Een nieuwe kraakbeenhersteltechniek moet gericht zijn op het verminderen van chirurgisch trauma, het verminderen van de complexiteit, het verbeteren van de logistiek en kosteneffectiviteit met behoud of verbetering van de klinische uitkomst. Direct contact tussen mesenchymale stromacellen (MSC's) en gededifferentieerde articulaire chondrocyten in vitro toonde verbetering van het chondrogene fenotype van gededifferentieerde articulaire chondrocyten. Bovendien verbetert het behoud van de pericellulaire matrix van chondrocyten de vorming van kraakbeen. Deze chondrons (chondrocyten met hun pericellulaire matrix) hebben in uitgebreide preklinische studies verbeterde kraakbeenvorming aangetoond in combinatie met allogene MSC's. De cellen worden gemengd met fibrineceldrager en binnen één chirurgische ingreep op de kraakbeenlaesie aangebracht. Dit zal de morbiditeit van de patiënt verminderen en de patiëntenzorg verbeteren door onmiddellijke transplantatie van een krachtig celgebaseerd kraakbeenproduct. Dit is een fase I/II prospectief monocenter onderzoek om de veiligheid en haalbaarheid van de IMPACT voor de behandeling van focale gewrichtskraakbeenlaesies van de knie te evalueren.