IMPATTO: sicurezza e fattibilità di una procedura in un'unica fase per lesioni focali della cartilagine del ginocchio. (IMPACT)

I difetti della cartilagine articolare nel ginocchio hanno una scarsa capacità di guarigione intrinseca e possono portare a disabilità funzionale e artrosi. La terapia cellulare cartilaginea che utilizza l'impianto di condrociti autologhi (ACI) è stata stabilita come il primo medicinale terapeutico avanzato. Sebbene questa tecnica abbia ottenuto buoni risultati a medio termine, è una procedura in due fasi costosa ed estesa che è limitata dal numero di condrociti ottenuti dalla biopsia e dalla dedifferenziazione risultante dalla fase di espansione. Pertanto, è necessario migliorare. Una nuova tecnica di riparazione della cartilagine dovrebbe mirare a ridurre il trauma chirurgico, ridurre la complessità, migliorare la logistica e l'efficacia in termini di costi, mantenendo o migliorando l'esito clinico. Il contatto diretto tra cellule stromali mesenchimali (MSC) e condrociti articolari dedifferenziati in vitro ha mostrato un miglioramento del fenotipo condrogenico dei condrociti articolari dedifferenziati. Inoltre, preservare la matrice pericellulare dei condrociti migliora la formazione della cartilagine. Questi condroni (condrociti con la loro matrice pericellulare) hanno mostrato una migliore formazione della cartilagine quando combinati con MSC allogeniche in ampi studi preclinici. Le cellule vengono miscelate con il trasportatore di cellule di fibrina e applicate alla lesione della cartilagine all'interno di una procedura chirurgica. Ciò ridurrà la morbilità del paziente e migliorerà la cura del paziente attraverso il trapianto immediato di un potente prodotto cartilagineo a base cellulare. Questo è uno studio monocentrico prospettico di fase I/II per valutare la sicurezza e la fattibilità di IMPACT per il trattamento delle lesioni focali della cartilagine articolare del ginocchio.