Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av musikklytting på smerte og pasienttilfredshet i løpet av de første 48 timene etter kneproteseoperasjon

19. desember 2016 oppdatert av: Patti Radovich, Loma Linda University

Effekter av musikklytting på smerte og pasienttilfredshet i løpet av de første 48 timene av kneprotesekirurgi

Målet med denne studien er å finne ut om bruk av musikk som intervensjon kan utnyttes, i forbindelse med normal farmakologisk behandling, til å redusere smerte og øke pasienttilfredsheten, hos mannlige og kvinnelige pasienter med total kneprotese fra fylte 50 år. og 70, i løpet av de første 48 postoperative timene etter operasjonen. Det er håpet at denne studien kan legge til gjeldende forskning som tar for seg smertelindringsbehovene til ortopediske pasienter etter total kneprotesekirurgi ved bruk av musikklytting som en adjuvant terapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hver deltaker vil bli randomisert i to forskjellige grupper: intervensjonsgruppen som vil motta musikklytting sammen med standarden for omsorg, eller kontrollgruppen, som kun vil motta standarden for omsorg. Hvert individ vil ambulere to ganger daglig etter operasjonen, og intervensjonsgruppen vil lytte til musikk, med MP3-spiller, i 30 minutter før og etter hver ambulasjon. Begge gruppene vil fylle ut en Visual Analog Scale (VAS) for smerte før og etter ambulasjon, og på slutten av studien vil deltakerne i intervensjonsgruppen fylle ut et 9-elements spørreskjema for å fastslå pasienttilfredshet fra musikklytting. Hvert forsøksperson vil bli tildelt en ID#, og spurt om hvilken type musikk de vil høre på hvis de blir tildelt intervensjonsgruppen.

Randomisering vil bli gjort ved hjelp av en tilfeldig talltabell med nok tall til å randomisere de ti deltakerne og eventuelle individer som måtte bestemme seg for å trekke seg fra studien. Hvis deltakeren vil bli inkludert i intervensjonsgruppen, vil MP3-spilleren bli vist til deltakeren og instruksjoner gitt om riktig bruk. Et laminert kort med instruksjoner vil bli inkludert for å forsterke instruksjonen. MP3-spilleren, sammen med instruksjoner og VAS-skjemaer, vil bli oppbevart i en farget utklippstavle ved deltakerens seng, lett tilgjengelig for lytting og dokumentasjon. Hvis deltakeren ikke er med i studien, vil de få beskjed om at de fortsatt vil motta standard omsorg, og det vil være viktig å være i studien begge veier slik at informasjonen mellom grupper kan sammenlignes. Hver deltaker i studien vil bli fortalt om de vil være i intervensjons- eller kontrollgruppen på dagen før operasjonen. De i intervensjonsgruppen vil da bli instruert i riktig bruk av MP3-spilleren og hvordan fylle ut VAS for smerteskjema. Denne instruksjonen vil bli gjentatt igjen før pasientens første ambulasjon på dag én etter operasjonen.

Intervensjonsgruppen vil motta musikk i 30 minutter før og etter ambulering på post-op dag 1 og 2. Dette vil være avhengig av når deltakeren ble operert dagen før og når de er klare og i stand til å begynne ambulering. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil gjøre en VAS før de lytter til musikk og deretter etterpå, mens de i kontrollgruppen vil gjøre en VAS før og etter hver ambulasjon. Deltakerne vil ambulere to ganger om dagen, på AM og PM, så intervensjonen vil bli gitt to ganger om dagen. Begge gruppene vil motta omsorgsstandarden for smertekontroll, som fastsettes av kirurgen og implementeres av sykepleien. Til slutt vil pasienttilfredshetsskjemaet bli gitt til deltakerne i intervensjonsgruppen som skal fylles ut før utskrivning.

Sykepleie og fysioterapi vil bli utdannet på forskningsprosessen, intervensjon og relaterte former. Dette vil inkludere den riktige måten å slå enheten på og av, hvordan du justerer volumet, måter å velge forskjellige typer musikk fra de forskjellige spillelistene som er tilgjengelige, og hvordan du lader eller skifter batteriene. Det vil bli gitt instruksjoner om når og hvor lenge enheten skal brukes. I tillegg vil sykepleien få opplæring i riktig bruk av VAS-skjemaet og pasienttilfredshetsskjema.

Intervensjonen er beregnet å ta to og en halv time, i løpet av de to første postoperative dagene, for å sette opp, lytte til og bryte ned MP3-spilleren, samt 30 minutter å fylle ut to VAS-skjemaer og pasienttilfredshet form, i totalt tre timer. For deltakerne i kontrollgruppen vil total tid være ca. 30 minutter for å fylle ut de to VAS-skjemaene i samme tidsperiode. Den ansatte forskeren vil være tilgjengelig i løpet av denne tidsperioden for å hjelpe til med riktig bruk av MP3-spilleren og med å fylle ut VAS og pasienttilfredshetsskjemaer for å minimere tiden sykepleie og fysioterapi ellers ville trenge å være involvert i intervensjonen og utfyllingen av skjemaer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studiedeltakerne vil bestå av et praktisk utvalg av mannlige og kvinnelige, multikulturelle, voksne pasienter mellom 50 og 70 år, uten åpenbar hørselshemming, medisinsk godkjent og planlagt for kneprotesekirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende og/eller personer med hørselshemming vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Velferdstandard
Pasienter vil motta standard postoperativ behandling etter total kneprotesekirurgi
Eksperimentell: Musikkterapi
Forsøkspersonene vil motta musikkterapi i tillegg til standard postoperativ terapi.
Dette vil inkludere 30 minutter før og etter ambulering på dag 1 og 2 etter operasjonen. Dette vil være betinget av når deltakeren ble operert dagen før og når de er klare og i stand til å begynne ambulering. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil gjøre en VAS før de lytter til musikk og deretter etterpå, mens de i kontrollgruppen vil gjøre en VAS før og etter hver ambulasjon. Deltakerne vil ambulere to ganger om dagen, på AM og PM, så intervensjonen vil bli gitt to ganger om dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av smerteoppfatningsnivå
Tidsramme: 48 timer
Bruk av musikk vil resultere i en reduksjon av forsøkspersonens opplevde smertenivå.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emnets angstnivåreduksjon
Tidsramme: 48 timer
Bruk av musikk vil resultere i en reduksjon i emnets angstnivåer
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5130342 (Annen identifikator: Loma Linda University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om å dele data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere