Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van muziek luisteren op pijn en patiënttevredenheid binnen de eerste 48 uur na knievervangende operatie

19 december 2016 bijgewerkt door: Patti Radovich, Loma Linda University

Effecten van muziek luisteren op pijn en patiënttevredenheid binnen de eerste 48 uur na een knievervangende operatie

Het doel van de huidige studie is om te bepalen of het gebruik van muziek als interventie kan worden gebruikt, in combinatie met normale farmacologische behandeling, bij het verminderen van pijn en het verhogen van de patiënttevredenheid, bij mannelijke en vrouwelijke patiënten met een totale knievervanging vanaf de leeftijd van 50 jaar. en 70, gedurende de eerste 48 postoperatieve uren na de operatie. Het is de hoop dat deze studie kan bijdragen aan het huidige onderzoek naar de pijnverlichtingsbehoeften van orthopedische patiënten na een totale knievervangende operatie waarbij het luisteren naar muziek als adjuvante therapie wordt gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elke deelnemer wordt gerandomiseerd in twee verschillende groepen: de interventiegroep die muziek luistert samen met de standaardzorg, of de controlegroep, die alleen de standaardzorg krijgt. Elk individu zal na de operatie twee keer per dag lopen en de interventiegroep zal 30 minuten voor en na elke wandeling naar muziek luisteren met een mp3-speler. Beide groepen vullen een Visuele Analoge Schaal (VAS) in voor pijn voor en na het lopen, en aan het einde van de studie zullen de deelnemers aan de interventiegroep een vragenlijst van 9 items invullen om de tevredenheid van de patiënt over het luisteren naar muziek te bepalen. Elke proefpersoon krijgt een ID-nummer toegewezen en wordt gevraagd naar wat voor soort muziek ze zouden willen luisteren als ze aan de interventiegroep zouden worden toegewezen.

Randomisatie zal worden gedaan met behulp van een willekeurige tabel met getallen met voldoende getallen om de tien deelnemers en eventuele personen die besluiten zich terug te trekken uit het onderzoek willekeurig te verdelen. Als de deelnemer wordt opgenomen in de interventiegroep, wordt de MP3-speler aan de deelnemer getoond en wordt hij geïnstrueerd over correct gebruik. Een gelamineerde kaart met instructies wordt meegeleverd om de instructie te versterken. De mp3-speler wordt samen met de instructies en VAS-formulieren op een gekleurd klembord naast het bed van de deelnemer bewaard, zodat hij gemakkelijk toegankelijk is voor luisteren en documenteren. Als de deelnemer niet aan het onderzoek deelneemt, wordt hen verteld dat ze nog steeds de standaardzorg krijgen, en het is belangrijk om hoe dan ook in het onderzoek te zijn, zodat de informatie tussen groepen kan worden vergeleken. Elke deelnemer aan het onderzoek zal worden verteld of ze in de interventie- of controlegroep zullen zijn in de pre-op wachtruimte op de dag van de operatie. Degenen in de interventiegroep krijgen dan instructies over het juiste gebruik van de mp3-speler en het invullen van het VAS-formulier voor pijn. Deze instructie zal opnieuw worden herhaald voorafgaand aan de eerste ambulatie van de patiënt op de eerste dag na de operatie.

De interventiegroep krijgt 30 minuten muziek voor en na het lopen op dag 1 en 2 na de operatie. Dit is afhankelijk van wanneer de deelnemer de dag ervoor is geopereerd en wanneer ze klaar en in staat zijn om te gaan lopen. Deelnemers in de interventiegroep doen een VAS voorafgaand aan het luisteren naar muziek en daarna, terwijl de deelnemers in de controlegroep een VAS doen voor en na elke wandeling. Deelnemers zullen twee keer per dag ambulant zijn, in de ochtend en in de middag, dus de interventie zal twee keer per dag worden gegeven. Beide groepen krijgen de zorgstandaard voor pijnbestrijding, die door de chirurg wordt vastgesteld en door de verpleging wordt uitgevoerd. Ten slotte zal de vragenlijst over de tevredenheid van de patiënt aan de deelnemers van de interventiegroep worden gegeven, die vóór het ontslag moet worden ingevuld.

Verpleging en fysiotherapie krijgen voorlichting over het onderzoeksproces, interventie en aanverwante vormen. Dit omvat de juiste manier om het apparaat aan en uit te zetten, het volume aan te passen, manieren om verschillende soorten muziek uit de verschillende beschikbare afspeellijsten te kiezen en hoe de batterijen op te laden of te vervangen. Er zal worden aangegeven wanneer en hoe lang het apparaat moet worden gebruikt. Daarnaast krijgt de verpleegkundige voorlichting over het juiste gebruik van het VAS-formulier en de patiënttevredenheidsvragenlijst.

De interventie duurt naar schatting twee en een half uur, gedurende de eerste twee postoperatieve dagen, voor het opzetten, beluisteren en afbreken van de mp3-speler, evenals 30 minuten om twee VAS-formulieren in te vullen en de tevredenheid van de patiënt vorm, voor een totaal van drie uur. Voor de deelnemers in de controlegroep is de totale tijd ongeveer 30 minuten om de twee VAS-formulieren in dezelfde periode in te vullen. De stafonderzoeker zal gedurende deze periode beschikbaar zijn om te helpen bij het juiste gebruik van de mp3-speler en bij het invullen van de VAS- en patiënttevredenheidsformulieren om zo de tijd te minimaliseren die verpleging en fysiotherapie anders nodig zouden hebben bij de interventie en het invullen van vormen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemers aan de studie zullen bestaan ​​uit een handige steekproef van mannelijke en vrouwelijke, multiculturele, volwassen patiënten tussen de 50 en 70 jaar oud, zonder duidelijke gehoorbeschadiging, medisch goedgekeurd en gepland voor een knievervangende operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekende en/of slechthorende personen worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Proefpersonen krijgen standaard postoperatieve zorg na een totale knievervangende operatie
Experimenteel: Muziektherapie
De proefpersonen krijgen muziektherapie naast de standaard postoperatieve therapie.
Dit omvat 30 minuten voor en na het lopen op dag 1 en 2 na de operatie. Dit is afhankelijk van wanneer de deelnemer de dag ervoor is geopereerd en wanneer hij klaar en in staat is om te gaan lopen. Deelnemers in de interventiegroep doen een VAS voorafgaand aan het luisteren naar muziek en daarna, terwijl de deelnemers in de controlegroep een VAS doen voor en na elke wandeling. Deelnemers zullen twee keer per dag ambulant zijn, in de ochtend en in de middag, dus de interventie zal twee keer per dag worden gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlaging van het pijnperceptieniveau
Tijdsspanne: 48 uur
Het gebruik van muziek zal resulteren in een vermindering van het ervaren pijnniveau van de proefpersoon.
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van het angstniveau van het onderwerp
Tijdsspanne: 48 uur
Het gebruik van muziek zal resulteren in een vermindering van het niveau van angst bij proefpersonen
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5130342 (Andere identificatie: Loma Linda University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

geen plan om gegevens te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren