Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin kuuntelun vaikutukset kipuun ja potilastyytyväisyyteen ensimmäisten 48 tunnin aikana polven tekoleikkauksen jälkeen

maanantai 19. joulukuuta 2016 päivittänyt: Patti Radovich, Loma Linda University

Musiikin kuuntelun vaikutukset kipuun ja potilastyytyväisyyteen polven tekonivelleikkauksen ensimmäisen 48 tunnin aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko musiikin käyttöä interventiossa hyödyntää normaalin lääkehoidon yhteydessä kivun vähentämisessä ja potilastyytyväisyyden lisäämisessä miehillä ja naisilla polviproteesipotilailla yli 50-vuotiaista ja 70, ensimmäisen 48 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen. On toivoa, että tämä tutkimus voi täydentää nykyistä tutkimusta, jossa käsitellään ortopedisten potilaiden kivunlievitystarpeita polven nivelleikkauksen jälkeen käyttämällä musiikin kuuntelua adjuvanttihoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokainen osallistuja satunnaistetaan kahteen eri ryhmään: interventioryhmään, joka saa musiikin kuuntelua normaalin hoidon ohella, tai kontrolliryhmään, joka saa vain standardin hoitoa. Jokainen henkilö liikkuu kahdesti päivässä leikkauksen jälkeen, ja interventioryhmä kuuntelee musiikkia MP3-soittimella 30 minuuttia ennen ja jälkeen jokaista kävelyä. Molemmat ryhmät täyttävät Visual Analog Scale (VAS) -kivun ennen kävelyä ja sen jälkeen, ja tutkimuksen lopussa interventioryhmän osallistujat täyttävät 9 kohdan kyselylomakkeen määrittääkseen potilaan tyytyväisyyden musiikin kuunteluun. Jokaiselle koehenkilölle annetaan ID#, ja heiltä kysytään, minkä tyyppistä musiikkia he haluaisivat kuunnella, jos heidät määrätään interventioryhmään.

Satunnaistaminen tehdään käyttämällä satunnaista numerotaulukkoa, jossa on tarpeeksi lukuja satunnaistamaan kymmenen osallistujaa ja kaikki henkilöt, jotka saattavat päättää vetäytyä tutkimuksesta. Jos osallistuja sisällytetään interventioryhmään, MP3-soitin näytetään osallistujalle ja opastetaan oikeasta käytöstä. Mukana tulee ohjeineen laminoitu kortti ohjeen vahvistamiseksi. MP3-soitin ohjeiden ja VAS-lomakkeiden kanssa säilytetään värillisellä leikepöydällä osallistujan sängyn viereen, johon pääsee helposti kuuntelua ja dokumentointia varten. Jos osallistuja ei ole tutkimuksessa, hänelle kerrotaan, että hän saa edelleen standardin mukaista hoitoa, ja on tärkeää olla tutkimuksessa kummallakin tavalla, jotta ryhmien välisiä tietoja voidaan vertailla. Jokaiselle tutkimukseen osallistuneelle kerrotaan, kuuluuko hän interventio- vai kontrolliryhmään leikkausta edeltävän pitoalueen leikkauspäivänä. Interventioryhmän jäsenille opastetaan sitten MP3-soittimen oikea käyttö ja VAS-kipulomakkeen täyttäminen. Tämä ohje toistetaan uudelleen ennen potilaan ensimmäistä kävelyä leikkauksen jälkeisenä päivänä.

Interventioryhmä saa musiikkia 30 minuuttia ennen ja jälkeen ambulaation jälkeisinä päivinä 1 ja 2. Tämä riippuu siitä, milloin osallistujalle tehtiin leikkaus edellisenä päivänä ja milloin hän on valmis ja pystyy aloittamaan liikkumisen. Interventioryhmän osallistujat tekevät VAS:n ennen musiikin kuuntelua ja sen jälkeen, kun taas kontrolliryhmän osallistujat tekevät VAS:n ennen jokaista kävelyä ja sen jälkeen. Osallistujat liikkuvat kahdesti päivässä, aamupäivällä ja iltapäivällä, joten interventio annetaan kahdesti päivässä. Molemmat ryhmät saavat kivunhallinnan hoidon standardin, jonka kirurgi vahvistaa ja hoitaa hoitotyö. Lopuksi interventioryhmän osallistujille jaetaan potilastyytyväisyyskysely, joka täytetään ennen kotiutumista.

Hoitotyötä ja fysioterapiaa koulutetaan tutkimusprosessista, interventiosta ja niihin liittyvistä muodoista. Tämä sisältää oikean tavan kytkeä laite päälle ja pois päältä, kuinka säätää äänenvoimakkuutta, valita erityyppistä musiikkia saatavilla olevista soittolistoista ja kuinka ladata tai vaihtaa akut. Opastetaan milloin ja kuinka kauan laitetta tulee käyttää. Lisäksi hoitotyötä koulutetaan VAS-lomakkeen ja potilastyytyväisyyskyselyn oikeaan käyttöön.

Interventio kestää kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana kaksi ja puoli tuntia MP3-soittimen asentamiseen, kuunteluun ja rikkoutumiseen sekä 30 minuuttia kahden VAS-lomakkeen täyttämiseen ja potilastyytyväisyyteen. muodossa, yhteensä kolme tuntia. Vertailuryhmän osallistujilla on yhteensä noin 30 minuuttia aikaa täyttää kaksi VAS-lomaketta saman ajanjakson aikana. Henkilökuntatutkija on käytettävissä tänä aikana auttamaan MP3-soittimen asianmukaisessa käytössä sekä VAS- ja potilastyytyväisyyslomakkeiden täyttämisessä, jotta hoitoon ja fysioterapiaan tarvittaisiin muuten aikaa minimoida. muodoista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistujat koostuvat sopivasta otoksesta 50–70-vuotiaista, monikulttuurisista aikuispotilaista, joilla ei ole ilmeistä kuulon heikkenemistä, jotka ovat lääkinnällisesti hyväksyttyjä ja joille on määrä tehdä polven tekonivelleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkieliset ja/tai kuulovammaiset henkilöt suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Potilaat saavat tavanomaista postoperatiivista hoitoa täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen
Kokeellinen: Musiikkiterapia
Koehenkilöt saavat musiikkiterapiaa tavallisen postoperatiivisen hoidon lisäksi.
Tämä sisältää 30 minuuttia ennen ja jälkeen ambuloinnin jälkeisinä päivinä 1 ja 2. Tämä riippuu siitä, milloin osallistujalle tehtiin leikkaus edellisenä päivänä ja milloin hän on valmis ja voi aloittaa liikkumisen. Interventioryhmän osallistujat tekevät VAS:n ennen musiikin kuuntelua ja sen jälkeen, kun taas kontrolliryhmän osallistujat tekevät VAS:n ennen jokaista kävelyä ja sen jälkeen. Osallistujat liikkuvat kahdesti päivässä, aamupäivällä ja iltapäivällä, joten interventio annetaan kahdesti päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun havaintotason lasku
Aikaikkuna: 48 tuntia
Musiikin käyttö vähentää kohteen kokemaa kiputasoa.
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohteen ahdistuneisuustason vähentäminen
Aikaikkuna: 48 tuntia
Musiikin käyttö vähentää aiheiden ahdistustasoa
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5130342 (Muu tunniste: Loma Linda University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

ei aio jakaa tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapia

3
Tilaa