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슬관절 치환술 후 48시간 이내 음악 감상이 통증 및 환자 만족도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2016년 12월 19일 업데이트: Patti Radovich, Loma Linda University
본 연구의 목적은 50세 이상의 남녀 슬관절 전치환술 환자의 통증 감소 및 환자 만족도 증가를 위해 정상적인 약물 치료와 함께 중재로서 음악 사용을 활용할 수 있는지 확인하는 것입니다. 수술 후 첫 48시간 동안 70. 이 연구가 음악 감상을 보조 요법으로 사용하여 슬관절 전치환술 후 정형외과 환자의 통증 완화 요구를 다루는 현재 연구에 추가될 수 있기를 바랍니다.

연구 개요

상세 설명

각 참가자는 두 개의 서로 다른 그룹으로 무작위 배정됩니다. 표준 치료와 함께 음악을 듣는 개입 그룹 또는 표준 치료만 받는 통제 그룹입니다. 각 개인은 수술 후 하루에 두 번 걸을 것이며 개입 그룹은 각 걸을 때마다 전후 30분 동안 MP3 플레이어로 음악을 듣게 됩니다. 두 그룹 모두 보행 전후 통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale)를 작성하고 연구 종료 시 중재 그룹의 참가자는 음악 감상에 대한 환자 만족도를 결정하기 위해 9개 항목 설문지를 작성합니다. 각 피험자에게는 ID#가 지정되고 개입 그룹에 지정되면 어떤 유형의 음악을 듣고 싶은지 묻습니다.

무작위화는 10명의 참가자와 연구에서 철회하기로 결정할 수 있는 모든 개인을 무작위화하기에 충분한 숫자가 있는 무작위 숫자 표를 사용하여 수행됩니다. 참가자가 개입 그룹에 포함되면 참가자에게 MP3 플레이어가 표시되고 올바른 사용법에 대한 지침이 제공됩니다. 지침을 강화하기 위해 지침이 적힌 라미네이트 카드가 포함됩니다. 지침 및 VAS 양식과 함께 MP3 플레이어는 참가자의 머리맡에 있는 컬러 클립보드에 보관되며 듣기 및 문서화를 위해 쉽게 액세스할 수 있습니다. 참가자가 연구에 참여하지 않은 경우 그들은 여전히 ​​표준 치료를 받을 것이며 그룹 간의 정보를 비교할 수 있도록 어느 쪽이든 연구에 참여하는 것이 중요할 것입니다. 연구의 각 참가자는 수술 당일 수술 전 대기실에서 중재 또는 통제 그룹에 속할지 여부를 알립니다. 그런 다음 개입 그룹에 있는 사람들은 MP3 플레이어의 적절한 사용과 통증 양식에 대한 VAS를 작성하는 방법에 대해 지시를 받습니다. 이 지침은 수술 후 첫날 환자의 첫 보행 전에 다시 반복됩니다.

개입 그룹은 수술 후 1일과 2일에 보행 전후 30분 동안 음악을 듣게 됩니다. 이는 참가자가 전날 수술을 받았을 때와 보행을 시작할 준비가 되었을 때를 조건으로 합니다. 중재 그룹의 참가자는 음악을 듣기 전에 VAS를 수행한 다음 제어 그룹의 참가자는 각 보행 전후에 VAS를 수행합니다. 참가자는 오전과 오후에 하루에 두 번 걸을 것이므로 개입은 하루에 두 번 제공됩니다. 두 그룹 모두 통증 조절을 위한 관리 기준을 받게 되며, 이는 외과의가 설정하고 간호가 시행합니다. 마지막으로 퇴원 전에 작성해야 할 중재 그룹의 참가자에게 환자 만족도 설문지가 제공됩니다.

간호학과 물리치료학과에서는 연구과정, 개입, 관련 형태에 대해 교육한다. 여기에는 장치를 켜고 끄는 적절한 방법, 볼륨을 조절하는 방법, 사용 가능한 다양한 재생 목록에서 다양한 유형의 음악을 선택하는 방법, 배터리를 충전하거나 교체하는 방법이 포함됩니다. 장치를 언제, 얼마나 오래 사용해야 하는지 지침이 제공됩니다. 또한 VAS 양식 및 환자 만족도 설문지의 올바른 사용에 대해 간호 교육을 받게 됩니다.

중재는 수술 후 첫 2일 동안 MP3 플레이어를 설정, 청취 및 분해하는 데 2시간 30분이 소요될 뿐만 아니라 2개의 VAS 양식을 작성하고 환자 만족도를 확인하는 데 30분이 소요될 것으로 예상됩니다. 형식, 총 3시간 동안. 대조군의 해당 참가자의 경우 동일한 기간 동안 두 개의 VAS 양식을 작성하는 데 총 시간이 약 30분이 소요됩니다. 직원 연구원은 MP3 플레이어의 적절한 사용을 돕고 VAS 및 환자 만족도 양식을 작성하여 간호 및 물리 치료가 중재 및 작성에 관여해야 하는 시간을 최소화하기 위해 이 기간 동안 사용할 수 있습니다. 형태의.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 참가자는 50세에서 70세 사이의 남성과 여성, 다문화, 성인 환자의 편리한 샘플로 구성되며 명백한 청각 장애가 없고 의학적으로 승인되었으며 무릎 교체 수술이 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  • 비영어권 및/또는 청각 장애가 있는 개인은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 치료의 표준
피험자는 전체 무릎 교체 수술 후 표준 수술 후 관리를 받게 됩니다.
실험적: 음악 치료
피험자는 표준 수술 후 치료 외에 음악 치료를 받게 됩니다.
여기에는 수술 후 1일과 2일의 보행 전후 30분이 포함됩니다. 이는 참가자가 전날 수술을 받았을 때와 보행을 시작할 준비가 되었을 때를 조건으로 합니다. 중재 그룹의 참가자는 음악을 듣기 전에 VAS를 수행한 다음 제어 그룹의 참가자는 각 보행 전후에 VAS를 수행합니다. 참가자는 오전과 오후에 하루에 두 번 걸을 것이므로 개입은 하루에 두 번 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 지각 수준 감소
기간: 48 시간
음악을 사용하면 피험자가 인지하는 통증 수준이 감소합니다.
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과목 불안 수준 감소
기간: 48 시간
음악을 사용하면 대상자의 불안 수준이 감소합니다.
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 15일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5130342 (기타 식별자: Loma Linda University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

데이터 공유 계획 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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음악 치료에 대한 임상 시험

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