Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zenehallgatás hatása a fájdalomra és a beteg elégedettségére a térdprotézis műtét utáni első 48 órában

2016. december 19. frissítette: Patti Radovich, Loma Linda University

A zenehallgatás hatása a fájdalomra és a beteg elégedettségére a térdprotézis műtét első 48 órájában

Jelen tanulmány célja annak megállapítása, hogy a zene beavatkozásként történő alkalmazása a normál gyógyszeres kezelés mellett alkalmazható-e fájdalomcsillapításra és a betegelégedettség növelésére 50 éves kortól teljes térdprotézises férfi és női betegeknél. és 70, a műtét utáni első 48 posztoperatív órában. Abban a reményben, hogy ez a tanulmány hozzájárulhat a jelenlegi kutatásokhoz, amelyek az ortopéd betegek fájdalomcsillapítási igényeivel foglalkoznak a teljes térdprotézis műtét után, zenehallgatással adjuváns terápiaként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden résztvevőt véletlenszerűen két különböző csoportba osztanak: az intervenciós csoportba, amely zenehallgatást kap a standard ellátás mellett, vagy a kontrollcsoportba, amely csak a standard ellátásban részesül. Minden személy naponta kétszer járkál a műtét után, és a beavatkozó csoport MP3-lejátszóval hallgat zenét 30 percig minden ambuláció előtt és után. Mindkét csoport egy vizuális analóg skálát (VAS) tölt ki az ambuláció előtti és utáni fájdalomra, majd a vizsgálat végén az intervenciós csoport résztvevői egy 9 pontból álló kérdőívet töltenek ki, hogy meghatározzák a betegek zenehallgatással kapcsolatos elégedettségét. Minden alanyhoz hozzárendelnek egy ID#-ot, és megkérdezik, hogy milyen típusú zenét szeretnének hallgatni, ha besorolják a beavatkozási csoportba.

A véletlenszerűsítés egy véletlenszerű számtáblázat segítségével történik, amely elegendő számmal rendelkezik ahhoz, hogy véletlenszerűsítsék a tíz résztvevőt és azokat a személyeket, akik úgy döntenek, hogy kilépnek a vizsgálatból. Ha a résztvevő bekerül a beavatkozási csoportba, akkor az MP3 lejátszót megmutatják a résztvevőnek és eligazítják a helyes használatot. Egy laminált kártya utasításokkal megerősíti az utasításokat. Az MP3 lejátszót a használati utasítással és a VAS nyomtatványokkal együtt egy színes vágólapon tárolják a résztvevő ágya mellett, amely könnyen hozzáférhető hallgatáshoz és dokumentáláshoz. Ha a résztvevő nem vesz részt a vizsgálatban, akkor azt mondják neki, hogy továbbra is a standard ellátásban részesül, és fontos lesz, hogy mindkét esetben részt vegyen a vizsgálatban, hogy a csoportok közötti információkat össze lehessen hasonlítani. A vizsgálat minden résztvevőjét tájékoztatják arról, hogy az intervenciós vagy a kontrollcsoportban lesznek-e a műtét előtti tartási területen. Az intervenciós csoport tagjai ezután eligazítást kapnak az MP3 lejátszó megfelelő használatáról és a VAS for fájdalom űrlap kitöltésének módjáról. Ezt az utasítást ismét meg kell ismételni a beteg első ambulációja előtt, a műtét utáni első napon.

Az intervenciós csoport az ambuláció előtt és után 30 percig kap zenét a műtét utáni 1. és 2. napon. Ez attól függ, hogy a résztvevőt előző napon mikor műtötték, és mikor áll készen és képes elkezdeni a mozgást. Az intervenciós csoport résztvevői VAS-t végeznek a zenehallgatás előtt, majd utána, míg a kontrollcsoport tagjai minden ambuláció előtt és után VAS-t végeznek. A résztvevők naponta kétszer járnak, délelőtt és délután, így a beavatkozás naponta kétszer történik. Mindkét csoport megkapja a fájdalomcsillapító ellátás színvonalát, amelyet a sebész állapít meg és az ápolónő hajt végre. Végül a betegelégedettségi kérdőívet megkapják az intervenciós csoportban résztvevők, akiket a kibocsátás előtt kitöltenek.

Az ápolást és a fizikoterápiát a kutatási folyamatról, a beavatkozásról és a kapcsolódó formákról oktatják. Ez magában foglalja a készülék be- és kikapcsolásának megfelelő módját, a hangerő beállítását, a különféle zenetípusok kiválasztásának módjait a rendelkezésre álló lejátszási listák közül, valamint az akkumulátorok töltését vagy cseréjét. Az eszközt mikor és mennyi ideig kell használni. Ezen túlmenően az ápolónők oktatást kapnak a VAS űrlap és a betegelégedettségi kérdőív megfelelő használatáról.

A beavatkozás a műtét utáni első két napon a becslések szerint két és fél órát vesz igénybe az MP3 lejátszó beállítása, meghallgatása és meghibásodása során, valamint 30 percet vesz igénybe két VAS űrlap kitöltése és a beteg elégedettsége. formában, összesen három órán keresztül. A kontrollcsoport azon résztvevőinél a teljes idő körülbelül 30 perc lesz a két VAS-űrlap azonos időtartam alatti kitöltésére. A személyzeti kutató ebben az időszakban rendelkezésre áll, hogy segítsen az MP3-lejátszó megfelelő használatában, valamint a VAS és a betegelégedettségi űrlapok kitöltésében, hogy minimálisra csökkentse az ápolási időt és a fizikoterápiát, amelyet egyébként be kellene vonni a beavatkozásba és a kitöltéshez. formák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálat résztvevői 50 és 70 év közötti, nyilvánvaló halláskárosodás nélkül, orvosilag tisztázott, térdprotézis műtétre tervezett, 50 és 70 év közötti, multikulturális, felnőtt betegekből álló kényelmes mintából állnak.

Kizárási kritériumok:

  • A nem angolul beszélő és/vagy hallássérült személyek kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
Az alanyok normál posztoperatív ellátásban részesülnek a teljes térdprotézis műtét után
Kísérleti: Zeneterápia
Az alanyok a szokásos posztoperatív terápia mellett zeneterápiában is részesülnek.
Ez magában foglalja a járás előtti és utáni 30 percet a műtét utáni 1. és 2. napon. Ez attól függ, hogy a résztvevőt előző napon mikor végezték el a műtéten, és mikor áll készen és képes elkezdeni a mozgást. Az intervenciós csoport résztvevői VAS-t végeznek a zenehallgatás előtt, majd utána, míg a kontrollcsoport tagjai minden ambuláció előtt és után VAS-t végeznek. A résztvevők naponta kétszer járnak, délelőtt és délután, így a beavatkozás naponta kétszer történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomérzékelés szintjének csökkentése
Időkeret: 48 óra
A zene használata az alany észlelt fájdalomszintjének csökkenését eredményezi.
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alany szorongásszintjének csökkentése
Időkeret: 48 óra
A zene használata az alanyok szorongásának csökkenését eredményezi
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 15.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5130342 (Egyéb azonosító: Loma Linda University)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

nem tervezi az adatok megosztását

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zeneterápia

3
Iratkozz fel