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Effets de l'écoute de la musique sur la douleur et la satisfaction des patients dans les 48 premières heures après la chirurgie de remplacement du genou

19 décembre 2016 mis à jour par: Patti Radovich, Loma Linda University

Effets de l'écoute de musique sur la douleur et la satisfaction des patients dans les 48 premières heures suivant la chirurgie de remplacement du genou

Le but de la présente étude est de déterminer si l'utilisation de la musique comme intervention peut être utilisée, en conjonction avec un traitement pharmacologique normal, pour diminuer la douleur et augmenter la satisfaction des patients, chez les hommes et les femmes ayant subi une arthroplastie totale du genou, à partir de l'âge de 50 ans. et 70, au cours des 48 premières heures postopératoires après la chirurgie. C'est l'espoir que cette étude puisse s'ajouter à la recherche actuelle portant sur les besoins de soulagement de la douleur des patients orthopédiques après une arthroplastie totale du genou en utilisant l'écoute de la musique comme thérapie adjuvante.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Chaque participant sera randomisé en deux groupes différents : le groupe d'intervention qui recevra l'écoute de la musique avec la norme de soins, ou le groupe témoin, qui recevra la norme de soins uniquement. Chaque individu déambulera deux fois par jour après la chirurgie, et le groupe d'intervention écoutera de la musique, avec un lecteur MP3, pendant 30 minutes avant et après chaque déambulation. Les deux groupes rempliront une échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur avant et après la marche, et à la fin de l'étude, les participants du groupe d'intervention rempliront un questionnaire en 9 points pour déterminer la satisfaction des patients par rapport à l'écoute de musique. Chaque sujet se verra attribuer un numéro d'identification et on lui demandera quel type de musique il aimerait écouter s'il était affecté au groupe d'intervention.

La randomisation sera effectuée à l'aide d'un tableau aléatoire de nombres avec suffisamment de nombres pour randomiser les dix participants et toute personne qui pourrait décider de se retirer de l'étude. Si le participant sera inclus dans le groupe d'intervention, le lecteur MP3 sera montré au participant et des instructions seront données sur son utilisation correcte. Une carte plastifiée avec des instructions sera incluse pour renforcer les instructions. Le lecteur MP3, ainsi que les instructions et les formulaires VAS, seront conservés dans un bloc-notes coloré au chevet du participant, facilement accessible pour l'écoute et la documentation. Si le participant ne participe pas à l'étude, on lui dira qu'il recevra toujours les soins standard et qu'il sera important d'être dans l'étude de toute façon afin que les informations entre les groupes puissent être comparées. Chaque participant à l'étude sera informé s'il fera partie du groupe d'intervention ou du groupe témoin dans la zone d'attente préopératoire le jour de la chirurgie. Les personnes du groupe d'intervention seront ensuite formées à la bonne utilisation du lecteur MP3 et à la façon de remplir le formulaire EVA de la douleur. Cette instruction sera répétée à nouveau avant la première marche du patient le premier jour post-opératoire.

Le groupe d'intervention recevra de la musique pendant 30 minutes avant et après la marche les jours 1 et 2 après l'opération. Cela dépendra du moment où le participant a subi une intervention chirurgicale la veille et du moment où il est prêt et capable de commencer à marcher. Les participants du groupe d'intervention effectueront une EVA avant d'écouter de la musique, puis après, tandis que ceux du groupe témoin effectueront une EVA avant et après chaque déambulation. Les participants déambuleront deux fois par jour, le matin et l'après-midi, l'intervention sera donc effectuée deux fois par jour. Les deux groupes recevront la norme de soins pour le contrôle de la douleur, qui sera établie par le chirurgien et mise en œuvre par le personnel infirmier. Enfin, le questionnaire de satisfaction du patient sera remis aux participants du groupe d'intervention à remplir avant la sortie.

Les soins infirmiers et la physiothérapie seront formés au processus de recherche, à l'intervention et aux formes connexes. Cela comprendra la bonne façon d'allumer et d'éteindre l'appareil, comment régler le volume, comment choisir différents types de musique parmi les différentes listes de lecture disponibles et comment charger ou changer les piles. Des instructions seront données sur le moment et la durée d'utilisation de l'appareil. De plus, les infirmières seront formées à l'utilisation appropriée du formulaire VAS et du questionnaire de satisfaction des patients.

La durée de l'intervention est estimée à 2h30, sur les 2 premiers jours post opératoires, pour la mise en place, l'écoute et le démontage du lecteur MP3, ainsi que 30 minutes pour remplir 2 formulaires SAV et la satisfaction du patient. formulaire, pour un total de trois heures. Pour les participants du groupe témoin, le temps total sera d'environ 30 minutes pour remplir les deux formulaires VAS sur la même période. Le chercheur du personnel sera disponible pendant cette période pour aider à utiliser correctement le lecteur MP3 et à remplir les formulaires de SAV et de satisfaction des patients afin de minimiser le temps que les soins infirmiers et la physiothérapie devraient autrement être impliqués dans l'intervention et remplir de formes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants à l'étude seront constitués d'un échantillon pratique de patients adultes hommes et femmes, multiculturels, âgés de 50 à 70 ans, sans déficience auditive évidente, médicalement autorisés et programmés pour une arthroplastie du genou.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes non anglophones et/ou malentendantes seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
Les sujets recevront des soins postopératoires standard après une chirurgie de remplacement total du genou
Expérimental: Musicothérapie
Les sujets recevront une musicothérapie en plus de la thérapie post-opératoire standard.
Cela comprendra 30 minutes avant et après la marche les jours 1 et 2 après l'opération. Cela dépendra du moment où le participant a été opéré la veille et du moment où il est prêt et capable de commencer à marcher. Les participants du groupe d'intervention effectueront une EVA avant d'écouter de la musique, puis après, tandis que ceux du groupe témoin effectueront une EVA avant et après chaque déambulation. Les participants déambuleront deux fois par jour, le matin et l'après-midi, l'intervention sera donc effectuée deux fois par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction du niveau de perception de la douleur
Délai: 48 heures
L'utilisation de la musique entraînera une réduction du niveau de douleur perçu par le sujet.
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction du niveau d'anxiété du sujet
Délai: 48 heures
L'utilisation de la musique entraînera une réduction des niveaux d'anxiété des sujets
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2014

Première publication (Estimation)

17 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5130342 (Autre identifiant: Loma Linda University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

aucun plan de partage de données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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