Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af musiklytning på smerte og patienttilfredshed inden for de første 48 timer efter knæplastikoperation

19. december 2016 opdateret af: Patti Radovich, Loma Linda University

Effekter af musiklytning på smerte og patienttilfredshed inden for de første 48 timer af knæoperation

Formålet med nærværende undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​musik som intervention kan udnyttes i forbindelse med normal farmakologisk behandling til at mindske smerter og øge patienttilfredsheden hos mandlige og kvindelige totalknæprotesepatienter fra 50 år. og 70 i løbet af de første 48 postoperative timer efter operationen. Det er håbet, at denne undersøgelse kan føje til den nuværende forskning, der adresserer smertelindrende behov hos ortopædiske patienter efter total knæudskiftningsoperation, der bruger musiklytning som en adjuverende terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver deltager vil blive randomiseret i to forskellige grupper: interventionsgruppen, der vil modtage musiklytning sammen med standarden for pleje, eller kontrolgruppen, som kun vil modtage standarden for pleje. Hver person vil ambulere to gange dagligt efter operationen, og interventionsgruppen vil lytte til musik med en MP3-afspiller i 30 minutter før og efter hver ambulation. Begge grupper vil udfylde en Visual Analog Scale (VAS) for smerter før og efter ambulation, og i slutningen af ​​undersøgelsen vil deltagerne i interventionsgruppen udfylde et 9-elements spørgeskema for at bestemme patienttilfredsheden fra musiklytning. Hvert forsøgsperson vil blive tildelt et ID-nummer og spurgt, hvilken type musik de gerne vil lytte til, hvis de bliver tildelt interventionsgruppen.

Randomisering vil blive udført ved hjælp af en tilfældig tabel med tal med nok tal til at randomisere de ti deltagere og eventuelle personer, der måtte beslutte at trække sig fra undersøgelsen. Hvis deltageren vil blive inkluderet i interventionsgruppen, vil MP3-afspilleren blive vist til deltageren og givet instruktioner om korrekt brug. Et lamineret kort med instruktioner vil blive inkluderet for at forstærke instruktionen. MP3-afspilleren vil sammen med instruktionerne og VAS-formularerne blive opbevaret i en farvet udklipsholder ved deltagerens seng, let tilgængelig for lytning og dokumentation. Hvis deltageren ikke er med i undersøgelsen, vil de få at vide, at de stadig vil modtage standardbehandlingen, og det vil være vigtigt at være i undersøgelsen begge veje, så informationen mellem grupperne kan sammenlignes. Hver deltager i undersøgelsen vil få at vide, om de vil være i interventions- eller kontrolgruppen på dagen for operationsområdet før operation. De i interventionsgruppen vil derefter blive instrueret i korrekt brug af MP3-afspilleren, og hvordan man udfylder VAS for smerte-skemaet. Denne instruktion vil blive gentaget igen før patientens første ambulation på dag 1 efter operationen.

Interventionsgruppen vil modtage musik i 30 minutter før og efter ambulation på post-op dag 1 og 2. Dette vil være betinget af, hvornår deltageren blev opereret dagen før, og hvornår de er klar og i stand til at begynde at ambulere. Deltagerne i interventionsgruppen vil lave en VAS før de lytter til musik og derefter bagefter, mens dem i kontrolgruppen vil lave en VAS før og efter hver ambulation. Deltagerne vil ambulere to gange om dagen, om morgenen og om eftermiddagen, så interventionen vil blive givet to gange om dagen. Begge grupper vil modtage standarden for pleje til smertekontrol, som vil blive fastlagt af kirurgen og implementeret af sygeplejersken. Til sidst vil patienttilfredshedsspørgeskemaet blive givet til deltagere i interventionsgruppen, som skal udfyldes inden udskrivelsen.

Sygepleje og fysioterapi vil blive uddannet i forskningsprocessen, intervention og relaterede former. Dette vil omfatte den korrekte måde at tænde og slukke for enheden på, hvordan man justerer lydstyrken, måder at vælge forskellige typer musik på fra de forskellige tilgængelige spillelister, og hvordan man oplader eller udskifter batterierne. Der vil blive givet instruktion i, hvornår og hvor længe apparatet skal bruges. Derudover vil sygeplejersken blive uddannet i korrekt brug af VAS-skemaet og patienttilfredshedsspørgeskema.

Interventionen er estimeret til at tage to en halv time, over de første to postoperative dage, for opsætning, lytning og nedbrydning af MP3-afspilleren, samt 30 minutter at udfylde to VAS-skemaer og patienttilfredshed form, i alt tre timer. For disse deltagere i kontrolgruppen vil den samlede tid være cirka 30 minutter til at udfylde de to VAS-formularer i samme tidsrum. Personaleforskeren vil være tilgængelig i denne periode for at hjælpe med korrekt brug af MP3-afspilleren og med at udfylde VAS- og patienttilfredshedsskemaerne for at minimere den tid, sygepleje og fysioterapi ellers skulle være involveret i interventionen og udfyldelsen af former.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsesdeltagere vil bestå af en praktisk prøve af mandlige og kvindelige, multikulturelle, voksne patienter mellem 50 og 70 år, uden tydelig hørenedsættelse, lægegodkendt og planlagt til knæudskiftningskirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende og/eller personer med hørenedsættelse vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Forsøgspersonerne vil modtage standard postoperativ behandling efter total knæproteseoperation
Eksperimentel: Musikterapi
Forsøgspersonerne vil modtage musikterapi ud over standard postoperativ terapi.
Dette vil omfatte 30 minutter før og efter ambulation på post-op dag 1 og 2. Dette vil være betinget af, hvornår deltageren blev opereret dagen før, og hvornår de er klar og i stand til at begynde at ambulere. Deltagerne i interventionsgruppen vil lave en VAS før de lytter til musik og derefter bagefter, mens dem i kontrolgruppen vil lave en VAS før og efter hver ambulation. Deltagerne vil ambulere to gange om dagen, om morgenen og om eftermiddagen, så interventionen vil blive givet to gange om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af smerteopfattelsesniveau
Tidsramme: 48 timer
Brugen af ​​musik vil resultere i en reduktion af forsøgspersonens oplevede smerteniveau.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emnets angstniveau reduktion
Tidsramme: 48 timer
Brugen af ​​musik vil resultere i en reduktion af emnets angstniveauer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2014

Først opslået (Skøn)

17. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5130342 (Anden identifikator: Loma Linda University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om at dele data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musikterapi

Abonner