Studie av Nimotuzumab i kombinasjon med neoadjuvant kjemoterapi for livmorhalskreft

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 18-70 år
2. Histologisk bekreftet livmorhals plateepitelkarsinom
3. FIGO-trinn: IB2-IIIB
4. Tumorlesjoner og stadier bekreftes av indremedisinsk, obstetrikk og gynekologisk inspeksjon, inkludert bekkenundersøkelse og abdominal- og bekken-CT, om nødvendig vil det bli tatt laparoskopi, cystoskopi og bekken-MR-undersøkelse.
5. Minst én lesjon kan måles
6. Ingen tidligere terapi
7. ECOG ytelsesstatus 0-2
8. Forventet levealder på mer enn 6 måneder
9. Normal hematologi: Hemoglobin≥90g/L, hvite blodlegemer (WBC)≥4×109/L Absolutt antall nøytrofiler≥1,5×109/L, blodplater antall ≥100×109/L, normal nyrefunksjon: serumkreatinin<1,5mg/dl eller kreatininclearance rate > 60 ml/min; normal leverfunksjon: TBIL≤1,5 ULN, AST og ALT≤1,5 ULN
10. Uten lunge- eller hjertesykdom
11. Uten aktiv infeksjon
12. Signert informert samtykke og sende til organisasjonen av forskning

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlig systemisk eller ukontrollert sykdom, uegnet for kjemoterapi
2. Nevropati forårsaket av en eller annen grunn
3. Psykiatrisk sykdom
4. Annen ondartet svulst
5. Bilateral nyrebekken og ureter hydrocephalus som ikke kan lindres av ureteral stent eller perkutan nefrostomi, unormalt serumkreatininnivå
6. Infeksjon og alvorlig systemisk sykdom
7. Fikk annen anti-EGFR monoklonalt antistoffbehandling
8. Deltakelse i andre intervensjonelle kliniske studier
9. Allergisk konstitusjon eller historie med legemiddelallergi
10. Gravid eller ammende eller nektet å ta prevensjon
11. Dårlig etterlevelse