Studie Nimotuzumab v kombinaci s neoadjuvantní chemoterapií u karcinomu děložního čípku

Kritéria pro zařazení:

1. Věk: 18-70 let
2. Histologicky potvrzený spinocelulární karcinom děložního čípku
3. Fáze FIGO: IB2-IIIB
4. Nádorové léze a stadia potvrzuje interní, porodnická a gynekologická kontrola včetně vyšetření pánve a CT břicha a pánve, v případě potřeby bude provedena laparoskopie, cystoskopie a MRI pánve.
5. Lze měřit alespoň jednu lézi
6. Žádná předchozí terapie
7. Stav výkonu ECOG 0-2
8. Předpokládaná délka života více než 6 měsíců
9. Normální hematologie: Hemoglobin≥90 g/l, bílé krvinky (WBC)≥4×109/l Absolutní počet neutrofilů≥1,5×109/l, krevní destičky počet≥100×109/l, normální funkce ledvin: sérový kreatinin <1,5 mg/dl nebo rychlost clearance kreatininu>60 ml/min；normální funkce jater:TBIL≤1,5 ULN, AST a ALT≤1,5 ULN
10. Bez onemocnění plic nebo srdce
11. Bez aktivní infekce
12. Podepsaný informovaný souhlas a předložení organizaci výzkumu

Kritéria vyloučení:

1. Závažné systémové nebo nekontrolované onemocnění, nevhodné pro chemoterapii
2. Neuropatie způsobená z jakéhokoli důvodu
3. Psychiatrické onemocnění
4. Jiný maligní nádor
5. Bilaterální hydrocefalus ledvinné pánvičky a ureteru, které nelze zmírnit ureterálním stentem nebo perkutánní nefrostomií, Abnormální hladina kreatininu v séru
6. Infekce a těžké systémové onemocnění
7. Podstoupil další léčbu monoklonální protilátkou proti EGFR
8. Účast v jiných intervenčních klinických studiích
9. Alergická konstituce nebo léková alergie v anamnéze
10. Těhotná nebo kojící nebo odmítla užívat antikoncepční metodu
11. Špatná shoda