En farmakodynamisk studie av en personlig strategi for P2Y12-hemming versus Ticagrelor for å redusere iskemisk og blødningsrisiko (RAPID MANAGE)

Hos pasienter med hjerteinfarkt er den foretrukne behandlingen å gjenopprette blodstrømmen med perkutan koronar intervensjon (PCI) (bruk av stenter (metallmasker) for å åpne blokkeringer). Etter PCI inkluderer standard medikamentell behandling aspirin og klopidogrel. Disse medisinene blokkerer full funksjon av blodplatecellene, som er ansvarlige for koagulering. Til tross for bruken er pasienter etter PCI i fare for hjerteinfarkt, plutselig koagulering av stenter eller død. En viktig bidragsyter kan være resistens mot klopidogrel. Nye mer potente medisiner, som kan overvinne motstanden, er nå tilgjengelige; men de kommer med en økt sjanse for alvorlig blødning og kostnader. En ideell løsning vil være å identifisere risikopasienter og selektivt behandle dem med mer potente legemidler, mens pasienter med lavere risiko fortsetter med klopidogrel. Denne typen strategi (personlig strategi) vil redusere hjerteinfarkt og død (sammenlignet med klopidogrel), samtidig som den forhindrer blødningskomplikasjoner (sammenlignet med å behandle alle pasienter med de nye medisinene).

Av resistente pasienter bærer mange gener (arvede enheter) som hindrer riktig absorpsjon av klopidogrel. Vår gruppe har utviklet og testet en ny genetisk test ved sengen, som identifiserer bærere av gener i fare. Denne teknikken alene identifiserer imidlertid ikke alle risikopasienter. Derfor har vi nå utviklet et nytt verktøy som kombinerer genetikk med pasientkarakteristikker for å identifisere høyrisikopasienter.

Denne studien kombinerer dette nye verktøyet til en strategi for personlig behandling. Pasienter med hjerteinfarkt som gjennomgår PCI vil bli tilfeldig tildelt 1 av 3 strategier: a) ny personlig strategi, b) klopidogrel-strategi (tidligere standardlegemiddel) eller c) ticagrelor-strategi (sterkere godkjent legemiddel). Funksjonen til blodplatecellene vil bli målt etter 1 måned for å bestemme potensielle fordeler. Evaluering av denne nye personaliserte strategien er viktig for å forbedre pasientresultatene etter PCI. Hypotesen er at pasienter som får en personlig tilpasset strategi vil ha redusert risiko for fremtidige hjerteinfarkt og blødninger.