En farmakodynamisk studie av en personlig strategi för P2Y12-hämning kontra Ticagrelor för att minska risken för ischemisk och blödning (RAPID MANAGE)

Hos patienter med hjärtinfarkt är valet av behandling att återställa blodflödet med perkutan koronar intervention (PCI) (användning av stentar (metallnät) för att öppna blockeringar). Efter PCI inkluderar den vanliga läkemedelsbehandlingen aspirin och klopidogrel. Dessa mediciner blockerar full funktion av blodplättscellerna, som är ansvariga för koagulering. Trots deras användning löper patienter efter PCI risk för hjärtinfarkt, plötslig koagulering av stentar eller dödsfall. En stor bidragande orsak kan vara resistens mot klopidogrel. Nya mer potenta läkemedel, som kan övervinna resistensen, finns nu tillgängliga; men de kommer med en ökad risk för allvarliga blödningar och kostnader. En idealisk lösning skulle vara att identifiera riskpatienter och selektivt behandla dem med mer potenta läkemedel, medan patienter med lägre risk fortsätter med klopidogrel. Denna typ av strategi (personlig strategi) skulle minska hjärtinfarkter och dödsfall (jämfört med klopidogrel), samtidigt som det förebygger blödningskomplikationer (jämfört med att behandla alla patienter med de nya läkemedlen).

Av resistenta patienter bär många på gener (ärvda enheter) som förhindrar korrekt absorption av klopidogrel. Vår grupp har utvecklat och testat ett nytt genetiskt test vid sängkanten, som identifierar bärare av riskgener. Denna teknik ensam identifierar dock inte alla riskpatienter. Följaktligen har vi nu tagit fram ett nytt verktyg som kombinerar genetik med patientegenskaper för att identifiera högriskpatienter.

Denna studie kombinerar detta nya verktyg till en strategi för personlig behandling. Patienter med hjärtinfarkt som genomgår PCI kommer att slumpmässigt tilldelas 1 av 3 strategier: a) ny personlig strategi, b) klopidogrelstrategi (tidigare standardläkemedel) eller c) ticagrelorstrategi (starkare godkänd läkemedel). Trombocytcellernas funktion kommer att mätas efter 1 månad för att fastställa potentiella fördelar. Utvärdering av denna nya personliga strategi är viktig för att förbättra patientresultaten efter PCI. Hypotesen är att patienter som får en personlig strategi kommer att ha minskad risk för framtida hjärtinfarkter och blödningar.