Un estudio farmacodinámico de una estrategia personalizada para la inhibición de P2Y12 frente a ticagrelor en la reducción del riesgo isquémico y hemorrágico (RAPID MANAGE)

En pacientes con infartos, el tratamiento de elección es restablecer el flujo sanguíneo con intervención coronaria percutánea (ICP) (uso de stents (mallas metálicas) para abrir obstrucciones). Después de la PCI, el tratamiento farmacológico estándar incluye aspirina y clopidogrel. Estos medicamentos bloquean la función completa de las plaquetas, que son responsables de la coagulación. A pesar de su uso, los pacientes después de una PCI corren el riesgo de ataques cardíacos, coagulación repentina de los stents o muerte. Un contribuyente importante puede ser la resistencia al clopidogrel. Ahora se encuentran disponibles nuevos medicamentos más potentes, que pueden vencer la resistencia; sin embargo, vienen con una mayor probabilidad de sangrado severo y costos. Una solución ideal sería identificar a los pacientes de riesgo y tratarlos selectivamente con fármacos más potentes, mientras que los pacientes de menor riesgo continúan con clopidogrel. Este tipo de estrategia (estrategia personalizada) disminuiría los infartos y la muerte (en comparación con el clopidogrel), al mismo tiempo que prevendría las complicaciones hemorrágicas (en comparación con tratar a todos los pacientes con los nuevos medicamentos).

De los pacientes resistentes, muchos portan genes (unidades heredadas) que impiden la absorción adecuada de clopidogrel. Nuestro grupo ha desarrollado y probado una nueva prueba genética de cabecera, que identifica a los portadores de genes de riesgo. Sin embargo, esta técnica por sí sola no identifica a todos los pacientes en riesgo. En consecuencia, ahora hemos ideado una herramienta novedosa, que combina la genética con las características de los pacientes para identificar a los pacientes de alto riesgo.

El presente estudio combina esta nueva herramienta en una estrategia de tratamiento personalizado. Los pacientes con ataques cardíacos que se someten a PCI se asignarán aleatoriamente a 1 de 3 estrategias: a) nueva estrategia personalizada, b) estrategia de clopidogrel (medicamento estándar anterior) o c) estrategia de ticagrelor (medicamento aprobado más potente). La función de las células plaquetarias se medirá en 1 mes para determinar los beneficios potenciales. La evaluación de esta nueva estrategia personalizada es importante para mejorar los resultados de los pacientes después de la PCI. La hipótesis es que los pacientes que reciben una estrategia personalizada tendrán un menor riesgo de futuros infartos y hemorragias.