Eine pharmakodynamische Studie einer personalisierten Strategie zur P2Y12-Hemmung im Vergleich zu Ticagrelor zur Reduzierung des Ischämie- und Blutungsrisikos (RAPID MANAGE)

Bei Patienten mit Herzinfarkt ist die Behandlung der Wahl die Wiederherstellung des Blutflusses durch eine perkutane Koronarintervention (PCI) (Einsatz von Stents (Metallnetzen) zur Öffnung von Verstopfungen). Nach der PCI umfasst die medikamentöse Standardbehandlung Aspirin und Clopidogrel. Diese Medikamente blockieren die volle Funktion der Blutplättchenzellen, die für die Blutgerinnung verantwortlich sind. Trotz ihrer Verwendung besteht bei Patienten nach einer PCI das Risiko eines Herzinfarkts, einer plötzlichen Stentgerinnung oder des Todes. Ein wesentlicher Faktor könnte die Resistenz gegen Clopidogrel sein. Neue, wirksamere Medikamente, die die Resistenz überwinden können, sind jetzt verfügbar; Sie bringen jedoch ein erhöhtes Risiko schwerer Blutungen und Kosten mit sich. Eine ideale Lösung bestünde darin, Risikopatienten zu identifizieren und sie gezielt mit wirksameren Medikamenten zu behandeln, während Patienten mit geringerem Risiko weiterhin Clopidogrel einnehmen. Eine solche Strategie (personalisierte Strategie) würde Herzinfarkte und Todesfälle verringern (im Vergleich zu Clopidogrel) und gleichzeitig Blutungskomplikationen verhindern (im Vergleich zur Behandlung aller Patienten mit den neuen Medikamenten).

Viele der resistenten Patienten tragen Gene (erbliche Einheiten), die eine ordnungsgemäße Aufnahme von Clopidogrel verhindern. Unsere Gruppe hat einen neuen Gentest am Krankenbett entwickelt und getestet, der Träger gefährdeter Gene identifiziert. Allerdings können mit dieser Technik allein nicht alle Risikopatienten identifiziert werden. Deshalb haben wir nun ein neuartiges Tool entwickelt, das Genetik mit Patientenmerkmalen kombiniert, um Hochrisikopatienten zu identifizieren.

Die vorliegende Studie kombiniert dieses neue Instrument zu einer Strategie für eine personalisierte Behandlung. Patienten mit Herzinfarkten, die sich einer PCI unterziehen, werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Strategien zugeordnet: a) neue personalisierte Strategie, b) Clopidogrel-Strategie (bisheriges Standardmedikament) oder c) Ticagrelor-Strategie (stärkeres zugelassenes Medikament). Die Funktion der Blutplättchenzellen wird nach einem Monat gemessen, um mögliche Vorteile zu ermitteln. Die Evaluierung dieser neuen personalisierten Strategie ist wichtig für die Verbesserung der Patientenergebnisse nach PCI. Die Hypothese ist, dass Patienten, die eine personalisierte Strategie erhalten, ein geringeres Risiko für zukünftige Herzinfarkte und Blutungen haben.