Uno studio farmacodinamico di una strategia personalizzata per l'inibizione di P2Y12 rispetto a Ticagrelor nella riduzione del rischio ischemico e di sanguinamento (RAPID MANAGE)

Nei pazienti con attacchi di cuore, il trattamento di scelta è ripristinare il flusso sanguigno con intervento coronarico percutaneo (PCI) (uso di stent (maglie metalliche) per aprire i blocchi). Dopo PCI, il trattamento farmacologico standard comprende aspirina e clopidogrel. Questi farmaci bloccano la piena funzione delle cellule piastriniche, responsabili della coagulazione. Nonostante il loro uso, i pazienti dopo PCI sono a rischio di attacchi cardiaci, improvvisa coagulazione degli stent o morte. Un contributo importante può essere la resistenza al clopidogrel. Sono ora disponibili nuovi farmaci più potenti, in grado di superare la resistenza; tuttavia, vengono con una maggiore possibilità di gravi emorragie e costi. Una soluzione ideale sarebbe quella di identificare i pazienti a rischio e trattarli selettivamente con farmaci più potenti, mentre i pazienti a basso rischio continuano con clopidogrel. Questo tipo di strategia (strategia personalizzata) ridurrebbe gli attacchi cardiaci e la morte (rispetto al clopidogrel), prevenendo anche le complicanze emorragiche (rispetto al trattamento di tutti i pazienti con i nuovi farmaci).

Tra i pazienti resistenti, molti sono portatori di geni (unità ereditarie) che impediscono il corretto assorbimento di clopidogrel. Il nostro gruppo ha sviluppato e testato un nuovo test genetico al letto del paziente, che identifica i portatori di geni a rischio. Tuttavia, questa tecnica da sola non identifica tutti i pazienti a rischio. Di conseguenza, ora abbiamo ideato un nuovo strumento, che combina la genetica con le caratteristiche del paziente per identificare i pazienti ad alto rischio.

Il presente studio combina questo nuovo strumento in una strategia per il trattamento personalizzato. I pazienti con attacchi di cuore sottoposti a PCI verranno assegnati in modo casuale a 1 delle 3 strategie: a) nuova strategia personalizzata, b) strategia clopidogrel (farmaco standard precedente) o c) strategia ticagrelor (farmaco approvato più forte). La funzione delle cellule piastriniche sarà misurata a 1 mese per determinare i potenziali benefici. La valutazione di questa nuova strategia personalizzata è importante per migliorare i risultati dei pazienti dopo PCI. L'ipotesi è che i pazienti che ricevono una strategia personalizzata avranno un rischio ridotto di futuri attacchi di cuore e sanguinamento.