En farmakodynamisk undersøgelse af en personlig strategi for P2Y12-hæmning versus Ticagrelor til reduktion af iskæmisk og blødningsrisiko (RAPID MANAGE)

Hos patienter med hjerteanfald er den foretrukne behandling at genoprette blodgennemstrømningen med perkutan koronar intervention (PCI) (brug af stents (metalmasker) til at åbne blokeringer). Efter PCI omfatter standardbehandlingen aspirin og clopidogrel. Disse lægemidler blokerer fuld funktion af blodpladecellerne, som er ansvarlige for koagulering. På trods af deres brug er patienter efter PCI i risiko for hjerteanfald, pludselig koagulering af stenter eller død. En væsentlig bidragyder kan være resistens over for clopidogrel. Nye mere potente lægemidler, som kan overvinde resistensen, er nu tilgængelige; dog kommer de med en øget chance for alvorlig blødning og omkostninger. En ideel løsning ville være at identificere udsatte patienter og selektivt behandle dem med mere potente lægemidler, mens patienter med lavere risiko fortsætter med clopidogrel. Denne type strategi (personlig strategi) vil mindske hjerteanfald og død (sammenlignet med clopidogrel), samtidig med at den forhindrer blødningskomplikationer (sammenlignet med at behandle alle patienter med de nye lægemidler).

Af resistente patienter bærer mange gener (arvede enheder), der forhindrer korrekt absorption af clopidogrel. Vores gruppe har udviklet og testet en ny gentest ved sengekanten, som identificerer bærere af risikogener. Denne teknik alene identificerer dog ikke alle risikopatienter. Derfor har vi nu udtænkt et nyt værktøj, som kombinerer genetik med patientkarakteristika for at identificere højrisikopatienter.

Denne undersøgelse kombinerer dette nye værktøj til en strategi for personlig behandling. Patienter med hjerteanfald, som gennemgår PCI, vil blive tilfældigt tildelt 1 af 3 strategier: a) ny personlig strategi, b) clopidogrel-strategi (tidligere standardlægemiddel) eller c) ticagrelor-strategi (stærkere godkendt lægemiddel). Trombocytcellernes funktion vil blive målt efter 1 måned for at bestemme potentielle fordele. Evaluering af denne nye personlige strategi er vigtig for at forbedre patientresultater efter PCI. Hypotesen er, at patienter, der modtager en personlig strategi, vil have en mindre risiko for fremtidige hjerteanfald og blødninger.