Фармакодинамическое исследование индивидуальной стратегии ингибирования P2Y12 в сравнении с тикагрелором в снижении риска ишемии и кровотечения (RAPID MANAGE)

У пациентов с сердечными приступами лечением выбора является восстановление кровотока с помощью чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) (использование стентов (металлических сеток) для вскрытия закупорок). После ЧКВ стандартное медикаментозное лечение включает аспирин и клопидогрел. Эти лекарства полностью блокируют функцию тромбоцитов, отвечающих за свертывание крови. Несмотря на их использование, пациенты после ЧКВ подвержены риску сердечных приступов, внезапного свертывания стентов или смерти. Основным фактором может быть устойчивость к клопидогрелю. В настоящее время доступны новые, более сильнодействующие препараты, способные преодолеть резистентность; однако они сопряжены с увеличением вероятности сильного кровотечения и затрат. Идеальным решением было бы выявление пациентов из группы риска и выборочное лечение их более сильнодействующими препаратами, в то время как пациенты с более низким риском продолжают лечение клопидогрелем. Этот тип стратегии (индивидуализированная стратегия) позволит уменьшить сердечные приступы и смертность (по сравнению с клопидогрелом), а также предотвратить геморрагические осложнения (по сравнению с лечением всех пациентов новыми препаратами).

Среди резистентных пациентов многие несут гены (унаследованные единицы), препятствующие правильному всасыванию клопидогреля. Наша группа разработала и испытала новый генетический тест, который выявляет носителей генов риска. Однако этот метод сам по себе не выявляет всех пациентов из группы риска. Следовательно, мы разработали новый инструмент, который сочетает генетику с характеристиками пациентов для выявления пациентов с высоким риском.

Настоящее исследование объединяет этот новый инструмент в стратегию персонализированного лечения. Пациентам с сердечными приступами, которым проводится ЧКВ, будет случайным образом назначена 1 из 3 стратегий: а) новая персонализированная стратегия, б) стратегия клопидогрела (предыдущий стандартный препарат) или в) стратегия тикагрелора (более сильный одобренный препарат). Функция клеток тромбоцитов будет измеряться через 1 месяц для определения потенциальных преимуществ. Оценка этой новой персонализированной стратегии важна для улучшения результатов лечения пациентов после ЧКВ. Гипотеза состоит в том, что пациенты, получающие персонализированную стратегию, будут иметь меньший риск сердечных приступов и кровотечений в будущем.