Rocuronium Dose Finding Study etter enkel-shot eller steady-state propofol anestesi (ROSANNA)

Nevromuskulære blokkerende midler brukes over hele verden som en standardkomponent i et moderne balansert anestesiregime. De administreres for å lette trakeal intubasjon, redusere traumer i strupehodet og optimalisere kirurgiske forhold. Dosen som vanligvis anbefales for å lette trakeal intubasjon, tilnærmer seg minst to ganger stoffets effektive dose ED-95 (dosen som kreves for en 95 % effekt) avhengig av valget av nevromuskulært blokkerende middel. Denne overdosen administreres for å indusere en veldig dyp lammelse med en rask innsettende virkning som gir klinisk akseptable intuberingstilstander. Dessuten har vår kliniske erfaring vist at doseforholdet til et nevromuskulært blokkerende middel estimert under steady-state anestesi ikke nødvendigvis korrelerer med dose-responskurven til det samme legemidlet under anestesiinduksjon. Derfor blir en avvik mellom den påførte dosen og det kliniske resultatmålet, intuberingsforholdene, tydelig. Dette kan være relatert til effekter av de samtidig administrerte anestetika ved det nevromuskulære krysset. Mens inhalerte anestetika forsterker de lammende effektene av ikke-depolariserende muskelavslappende midler på en doseavhengig måte og avhenger av varigheten av anestesi, er lite kjent om interaksjonene mellom det intravenøse anestesimiddelet propofol og det ikke-depolariserende blokkeringsmidlet rocuronium. Vi antar at intravenøs administrering av propofol også påvirker styrken til rokuronium avhengig av varigheten av påføringen.

Denne studien er derfor utformet for å bestemme dose-respons-forholdet til rokuronium etter enkelt-skudd eller steady-state propofol anestesi i en klinisk setting. De primære endepunktene er ED-50s og ED-95s av rokuronium under anestesi-induksjon med en enkelt-shot propofol og etter 30 minutter med steady-state propofol anestesi. De sekundære endepunktene er skråningene og avskjæringspunktene til de respektive dose-respons-kurvene, begynnelse og varighet av muskellammelse og restitusjon fra nevromuskulær blokade.

Materialer og metoder

Vi vil undersøke pasienter som er planlagt for elektive lavrisiko kirurgiske prosedyrer under generell anestesi. Pasientene vil bli fordelt i to eksperimentelle grupper. Etter at nevromuskulær overvåking er etablert under infusjon av remifentanil, vil pasienter i gruppen "Induksjon" få et enkelt skudd propofol etterfulgt av injeksjon av rokuronium og endotrakeal intubasjon. Pasienter i gruppen "Vedlikehold" vil bli bedøvet med en induksjonsdose propofol etterfulgt av 30 minutter total intravenøs anestesi (TIVA: propofol/remifentanil) før rokuronium administreres. Luftveiene vil bli administrert ved hjelp av en larynxmaske eller trakeal intubasjon.

Under operasjonen vil anestesi opprettholdes med TIVA. Start og varighet av nevromuskulær blokade og spontan restitusjon vil bli overvåket med elektromyografi.

Postoperativt vil pasientene bli overvåket i 60 minutter i vår post-anestesiavdeling.