Estudio de búsqueda de dosis de rocuronio después de anestesia con propofol en estado estacionario o de inyección única (ROSANNA)

Los bloqueadores neuromusculares se utilizan en todo el mundo como un componente estándar de un régimen de anestesia moderno y equilibrado. Se administran para facilitar la intubación traqueal, reducir el trauma laríngeo y optimizar las condiciones quirúrgicas. La dosis habitualmente recomendada para facilitar la intubación traqueal se aproxima al menos al doble de la dosis efectiva del fármaco ED-95 (la dosis requerida para un efecto del 95%) dependiendo de la elección del bloqueante neuromuscular. Esta sobredosis se administra para inducir una parálisis muy profunda con un inicio de acción rápido que proporciona condiciones de intubación clínicamente aceptables. Además, nuestra experiencia clínica ha demostrado que la relación dosis-respuesta de un bloqueante neuromuscular estimada durante la anestesia en estado estacionario no se correlaciona necesariamente con la curva dosis-respuesta del mismo fármaco durante la inducción anestésica. Por lo tanto, se hace evidente una discrepancia entre la dosis aplicada y la medida del resultado clínico, las condiciones de intubación. Esto podría estar relacionado con los efectos de los anestésicos coadministrados en la unión neuromuscular. Si bien los anestésicos inhalados aumentan los efectos paralizantes de los relajantes musculares no despolarizantes de manera dependiente de la dosis y dependen de la duración de la anestesia, se sabe poco acerca de las interacciones del anestésico intravenoso propofol con el agente bloqueador no despolarizante rocuronio. Nuestra hipótesis es que la administración intravenosa de propofol también influye en la potencia del rocuronio dependiendo de la duración de su aplicación.

Este estudio, por lo tanto, está diseñado para determinar la relación dosis-respuesta de rocuronio después de la anestesia con propofol de dosis única o constante en un entorno clínico. Los criterios de valoración primarios son las ED-50 y ED-95 del rocuronio durante la inducción anestésica con una dosis única de propofol y después de 30 minutos de anestesia con propofol en estado estacionario. Los criterios de valoración secundarios son las pendientes y las intersecciones de las respectivas curvas de dosis-respuesta, el inicio y la duración de la parálisis muscular y la recuperación del bloqueo neuromuscular.

Materiales y Métodos

Investigaremos a los pacientes programados para procedimientos quirúrgicos electivos de bajo riesgo bajo anestesia general. Los pacientes serán asignados a dos grupos experimentales. Después de que se establezca el monitoreo neuromuscular bajo la infusión de remifentanilo, los pacientes del grupo "Inducción" recibirán una dosis única de propofol seguida de una inyección de rocuronio e intubación endotraqueal. Los pacientes del grupo "Mantenimiento" serán anestesiados con una dosis de inducción de propofol seguida de 30 minutos de anestesia total intravenosa (TIVA: propofol/remifentanilo) antes de la administración de rocuronio. La vía aérea se manejará mediante una máscara laríngea o intubación traqueal.

Durante la cirugía se mantendrá la anestesia con TIVA. El inicio y la duración del bloqueo neuromuscular y la recuperación espontánea se controlarán con electromiografía.

Después de la operación, los pacientes serán monitoreados durante 60 minutos en nuestra unidad de cuidados postanestésicos.