Studio sulla determinazione della dose di rocuronio dopo anestesia con propofol a colpo singolo o allo stato stazionario (ROSANNA)

Gli agenti bloccanti neuromuscolari sono utilizzati in tutto il mondo come componenti standard di un moderno regime di anestesia bilanciata. Vengono somministrati per facilitare l'intubazione tracheale, ridurre il trauma laringeo e ottimizzare le condizioni chirurgiche. La dose solitamente raccomandata per facilitare l'intubazione tracheale si avvicina ad almeno due volte la dose efficace del farmaco ED-95 (la dose richiesta per un effetto del 95%) a seconda della scelta dell'agente bloccante neuromuscolare. Questo sovradosaggio viene somministrato per indurre una paralisi molto profonda con un rapido inizio d'azione fornendo condizioni di intubazione clinicamente accettabili. Inoltre, la nostra esperienza clinica ha dimostrato che la relazione dose-risposta di un agente bloccante neuromuscolare stimata durante l'anestesia allo stato stazionario non è necessariamente correlata con la curva dose-risposta dello stesso farmaco durante l'induzione dell'anestesia. Pertanto, diventa evidente una discrepanza tra la dose applicata e la misura dell'esito clinico, le condizioni di intubazione. Ciò potrebbe essere correlato agli effetti degli anestetici co-somministrati a livello della giunzione neuromuscolare. Mentre gli anestetici inalatori aumentano gli effetti paralizzanti dei miorilassanti non depolarizzanti in modo dose-dipendente e dipendono dalla durata dell'anestesia, si sa poco sulle interazioni dell'anestetico endovenoso propofol con l'agente bloccante non depolarizzante rocuronio. Ipotizziamo che la somministrazione endovenosa di propofol influenzi anche la potenza del rocuronio a seconda della durata della sua applicazione.

Questo studio, quindi, è progettato per determinare la relazione dose-risposta del rocuronio dopo anestesia con propofol a colpo singolo o allo stato stazionario in un contesto clinico. Gli endpoint primari sono gli ED-50 e gli ED-95 del rocuronio durante l'induzione dell'anestesia con propofol a iniezione singola e dopo 30 minuti di anestesia con propofol allo stato stazionario. Gli endpoint secondari sono le pendenze e le intercettazioni delle rispettive curve dose-risposta, l'inizio e la durata della paralisi muscolare e il recupero dal blocco neuromuscolare.

Materiali e Metodi

Indagheremo su pazienti in attesa di procedure chirurgiche elettive a basso rischio in anestesia generale. I pazienti saranno assegnati a due gruppi sperimentali. Dopo che il monitoraggio neuromuscolare è stato stabilito durante l'infusione di remifentanil, i pazienti del gruppo "Induzione" riceveranno una dose singola di propofol seguita dall'iniezione di rocuronio e dall'intubazione endotracheale. I pazienti del gruppo "Mantenimento" saranno anestetizzati con una dose di induzione di propofol seguita da 30 minuti di anestesia endovenosa totale (TIVA: propofol/remifentanil) prima della somministrazione del rocuronio. Le vie aeree saranno gestite utilizzando una maschera laringea o l'intubazione tracheale.

Durante l'intervento chirurgico, l'anestesia verrà mantenuta con TIVA. L'inizio e la durata del blocco neuromuscolare e il recupero spontaneo saranno monitorati con l'elettromiografia.

Dopo l'intervento, i pazienti saranno monitorati per 60 minuti nella nostra unità di cura post-anestesia.