Studie zur Rocuronium-Dosisfindung nach Einzelschuss- oder Steady-State-Propofol-Anästhesie (ROSANNA)

Neuromuskuläre Blocker werden weltweit als Standardbestandteil einer modernen ausgewogenen Anästhesie eingesetzt. Sie werden verabreicht, um die Intubation der Luftröhre zu erleichtern, Kehlkopftraumata zu reduzieren und die chirurgischen Bedingungen zu optimieren. Die zur Erleichterung der trachealen Intubation üblicherweise empfohlene Dosis entspricht in Abhängigkeit von der Wahl des neuromuskulären Blockers mindestens dem Zweifachen der wirksamen Dosis ED-95 des Arzneimittels (der Dosis, die für eine 95-prozentige Wirkung erforderlich ist). Diese Überdosis wird verabreicht, um eine sehr tiefe Lähmung mit schnellem Wirkungseintritt auszulösen und klinisch akzeptable Intubationsbedingungen zu schaffen. Darüber hinaus hat unsere klinische Erfahrung gezeigt, dass die während der Steady-State-Anästhesie geschätzte Dosisbeziehung eines neuromuskulären Blockers nicht unbedingt mit der Dosis-Wirkungs-Kurve desselben Arzneimittels während der Narkoseeinleitung korreliert. Daher zeigt sich eine Diskrepanz zwischen der verabreichten Dosis und dem klinischen Ergebnismaß, den Intubationsbedingungen. Dies könnte mit den Wirkungen der gleichzeitig verabreichten Anästhetika an der neuromuskulären Verbindung zusammenhängen. Während Inhalationsanästhetika die lähmende Wirkung nicht depolarisierender Muskelrelaxantien dosisabhängig und abhängig von der Anästhesiedauer verstärken, ist über die Wechselwirkungen des intravenösen Anästhetikums Propofol mit dem nicht depolarisierenden Blocker Rocuronium wenig bekannt. Wir nehmen an, dass die intravenöse Verabreichung von Propofol auch die Wirksamkeit von Rocuronium abhängig von der Dauer seiner Anwendung beeinflusst.

Ziel dieser Studie ist es daher, die Dosis-Wirkungs-Beziehung von Rocuronium nach Einzelschuss- oder Steady-State-Propofol-Anästhesie im klinischen Umfeld zu bestimmen. Die primären Endpunkte sind die ED-50- und ED-95-Werte von Rocuronium während der Anästhesieeinleitung mit einer Einzeldosis Propofol und nach 30 Minuten Steady-State-Propofol-Anästhesie. Die sekundären Endpunkte sind die Steigungen und Achsenabschnitte der jeweiligen Dosis-Wirkungs-Kurven, der Beginn und die Dauer der Muskelparalyse sowie die Erholung von der neuromuskulären Blockade.

Materialien und Methoden

Wir werden Patienten untersuchen, bei denen elektive, risikoarme chirurgische Eingriffe unter Vollnarkose vorgesehen sind. Die Patienten werden zwei Versuchsgruppen zugeteilt. Nachdem die neuromuskuläre Überwachung unter Remifentanil-Infusion etabliert ist, erhalten Patienten der Gruppe „Induktion“ eine Einzeldosis Propofol, gefolgt von einer Injektion von Rocuronium und einer endotrachealen Intubation. Patienten der Gruppe „Erhaltung“ werden mit einer Induktionsdosis Propofol betäubt, gefolgt von einer 30-minütigen totalen intravenösen Anästhesie (TIVA: Propofol/Remifentanil), bevor Rocuronium verabreicht wird. Die Atemwege werden mit einer Kehlkopfmaske oder einer Trachealintubation versorgt.

Während der Operation wird die Anästhesie mit TIVA aufrechterhalten. Beginn und Dauer der neuromuskulären Blockade und der spontanen Erholung werden mittels Elektromyographie überwacht.

Postoperativ werden die Patienten 60 Minuten lang auf unserer Postanästhesiestation überwacht.