Estudo de determinação da dose de rocurônio após anestesia com propofol em injeção única ou em estado estacionário (ROSANNA)

Agentes bloqueadores neuromusculares são usados ​​em todo o mundo como um componente padrão de um moderno regime de anestesia balanceada. Eles são administrados para facilitar a intubação traqueal, reduzir o trauma laríngeo e otimizar as condições cirúrgicas. A dose geralmente recomendada para facilitar a intubação traqueal aproxima-se de pelo menos duas vezes a dose efetiva da droga ED-95 (dose necessária para um efeito de 95%) dependendo da escolha do agente bloqueador neuromuscular. Esta sobredosagem é administrada para induzir uma paralisia muito profunda com um rápido início de ação, proporcionando condições de intubação clinicamente aceitáveis. Além disso, nossa experiência clínica tem mostrado que a relação dose de um bloqueador neuromuscular estimada durante a anestesia em estado estacionário não necessariamente se correlaciona com a curva dose-resposta do mesmo fármaco durante a indução anestésica. Portanto, torna-se aparente uma discrepância entre a dose aplicada e a medida do resultado clínico, as condições de intubação. Isso pode estar relacionado aos efeitos dos anestésicos coadministrados na junção neuromuscular. Embora os anestésicos inalatórios aumentem os efeitos paralisantes dos relaxantes musculares não despolarizantes de forma dose-dependente e dependam da duração da anestesia, pouco se sabe sobre as interações do anestésico intravenoso propofol com o agente bloqueador não despolarizante rocurônio. Nossa hipótese é que a administração intravenosa de propofol também influencia a potência do rocurônio dependente da duração de sua aplicação.

Este estudo, portanto, é projetado para determinar a relação dose-resposta de rocurônio após anestesia com propofol em dose única ou em estado estacionário em um ambiente clínico. Os endpoints primários são os ED-50s e ED-95s de rocurônio durante a indução anestésica com uma injeção única de propofol e após 30 minutos de anestesia com propofol em estado estacionário. Os endpoints secundários são as inclinações e as interceptações das respectivas curvas de dose-resposta, o início e a duração da paralisia muscular e a recuperação do bloqueio neuromuscular.

Materiais e Métodos

Investigaremos pacientes agendados para procedimentos cirúrgicos eletivos de baixo risco sob anestesia geral. Os pacientes serão alocados em dois grupos experimentais. Após o estabelecimento da monitorização neuromuscular sob infusão de remifentanil, os pacientes do grupo "Indução" receberão propofol em dose única, seguido de injeção de rocurônio e intubação endotraqueal. Os pacientes do grupo "Manutenção" serão anestesiados com uma dose de indução de propofol seguida de 30 minutos de anestesia venosa total (TIVA: propofol/remifentanil) antes da administração de rocurônio. A via aérea será controlada usando uma máscara laríngea ou intubação traqueal.

Durante a cirurgia, a anestesia será mantida com TIVA. O início e a duração do bloqueio neuromuscular e a recuperação espontânea serão monitorados com eletromiografia.

No pós-operatório, os pacientes serão monitorados por 60 minutos em nossa unidade de recuperação pós-anestésica.