Исследование определения дозы рокурония после однократной или постоянной анестезии пропофолом (ROSANNA)

Миорелаксанты во всем мире используются в качестве стандартного компонента современного сбалансированного режима анестезии. Их вводят для облегчения интубации трахеи, уменьшения травмы гортани и оптимизации хирургических условий. Доза, обычно рекомендуемая для облегчения интубации трахеи, примерно в два раза превышает эффективную дозу препарата ED-95 (доза, необходимая для 95% эффекта) в зависимости от выбора миорелаксанта. Эта передозировка вводится для того, чтобы вызвать очень глубокий паралич с быстрым началом действия, обеспечивающим клинически приемлемые условия интубации. Более того, наш клинический опыт показал, что зависимость дозы миорелаксанта, оцененная во время стационарной анестезии, не обязательно коррелирует с кривой доза-реакция того же препарата во время индукции анестезии. Таким образом, становится очевидным несоответствие между примененной дозой и критерием клинического исхода, условиями интубации. Это может быть связано с эффектами одновременно вводимых анестетиков на нервно-мышечное соединение. В то время как ингаляционные анестетики усиливают парализующее действие недеполяризующих миорелаксантов дозозависимым образом и зависят от продолжительности анестезии, мало что известно о взаимодействии внутривенного анестетика пропофола с недеполяризующим блокирующим агентом рокуронием. Мы предполагаем, что внутривенное введение пропофола также влияет на активность рокурония в зависимости от продолжительности его применения.

Таким образом, это исследование предназначено для определения зависимости доза-реакция рокурония после однократной или стационарной анестезии пропофолом в клинических условиях. Первичными конечными точками являются ED-50 и ED-95 рокурония во время индукции анестезии однократным введением пропофола и через 30 минут стационарной анестезии пропофолом. Вторичными конечными точками являются наклоны и точки пересечения соответствующих кривых доза-реакция, начало и продолжительность мышечного паралича и восстановление после нервно-мышечной блокады.

Материалы и методы

Мы будем исследовать пациентов, которым назначены плановые хирургические вмешательства с низким риском под общей анестезией. Пациенты будут разделены на две экспериментальные группы. После установления нервно-мышечного мониторинга на фоне инфузии ремифентанила пациентам группы «Индукция» будет назначено однократное введение пропофола с последующим введением рокурония и эндотрахеальной интубацией. Пациенты группы «Поддерживающая» будут анестезированы индукционной дозой пропофола с последующей 30-минутной общей внутривенной анестезией (TIVA: пропофол/ремифентанил) перед введением рокурония. Дыхательные пути будут обеспечиваться с помощью ларингеальной маски или интубации трахеи.

Во время операции анестезия будет поддерживаться с помощью TIVA. Начало и продолжительность нервно-мышечной блокады и спонтанного восстановления будут контролироваться с помощью электромиографии.

После операции пациенты будут находиться под наблюдением в течение 60 минут в нашем посленаркозном отделении.