単発または定常状態のプロポフォール麻酔後のロクロニウム用量探索研究 (ROSANNA)

神経筋遮断薬は、現代のバランスのとれた麻酔計画の標準的な構成要素として世界中で使用されています。 これらは、気管挿管を容易にし、喉頭外傷を軽減し、手術条件を最適化するために投与されます。 気管挿管を容易にするために通常推奨される用量は、神経筋遮断薬の選択にもよりますが、薬剤の有効用量 ED-95 (95% の効果に必要な用量) の少なくとも 2 倍に近似します。 この過剰量は、非常に深い麻痺を誘発するために投与され、作用が迅速に発現し、臨床的に許容可能な挿管条件が得られます。 さらに、我々の臨床経験は、定常状態の麻酔中に推定される神経筋遮断薬の用量関係が、麻酔導入中の同じ薬剤の用量反応曲線と必ずしも相関しないことを示しています。 したがって、適用される用量と臨床転帰の尺度である挿管条件との間の矛盾が明らかになる。 これは、神経筋接合部での同時投与された麻酔薬の影響に関連している可能性があります。 吸入麻酔薬は非脱分極性筋弛緩剤の麻痺効果を用量依存的に増強し、麻酔時間に依存しますが、静脈麻酔薬プロポフォールと非脱分極性遮断薬ロクロニウムの相互作用についてはほとんど知られていません。 我々は、プロポフォールの静脈内投与も、投与期間に応じてロクロニウムの効力に影響を与えるのではないかと仮説を立てています。

したがって、この研究は、臨床現場での単回または定常状態のプロポフォール麻酔後のロクロニウムの用量反応関係を決定することを目的としています。 主要評価項目は、単発プロポフォールによる麻酔導入中および定常状態のプロポフォール麻酔の 30 分間後のロクロニウムの ED-50 および ED-95 です。 二次エンドポイントは、それぞれの用量反応曲線の傾きと切片、筋麻痺の発症と持続時間、および神経筋遮断からの回復です。

材料と方法

私たちは、全身麻酔下で待機的低リスク外科手術を予定している患者を調査します。 患者は 2 つの実験グループに割り当てられます。 レミフェンタニル注入下で神経筋モニタリングが確立された後、「導入」グループの患者はプロポフォールを単回投与され、その後ロクロニウムの注射および気管内挿管が行われます。 「メンテナンス」グループの患者は、導入用量のプロポフォールで麻酔され、その後、ロクロニウムが投与される前に 30 分間の全静脈麻酔 (TIVA: プロポフォール/レミフェンタニル) が行われます。 気道は喉頭マスクまたは気管挿管を使用して管理されます。

手術中はTIVAで麻酔を維持します。 神経筋遮断および自然回復の開始および持続期間は、筋電図検査によって監視されます。

術後、患者は麻酔後ケアユニットで60分間モニタリングされます。