Badanie ustalania dawki rokuronium po jednorazowym lub stacjonarnym znieczuleniu propofolem (ROSANNA)

Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe są stosowane na całym świecie jako standardowy element nowoczesnego, zrównoważonego schematu znieczulenia. Podawane są w celu ułatwienia intubacji dotchawiczej, zmniejszenia urazów krtani oraz optymalizacji warunków zabiegu. Dawka zwykle zalecana w celu ułatwienia intubacji dotchawiczej jest w przybliżeniu co najmniej dwukrotnością skutecznej dawki leku ED-95 (dawka wymagana do uzyskania 95% efektu) w zależności od wyboru środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. To przedawkowanie podaje się w celu wywołania bardzo głębokiego paraliżu z szybkim początkiem działania, zapewniając klinicznie akceptowalne warunki intubacji. Co więcej, nasze doświadczenie kliniczne wykazało, że zależność dawki środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe oszacowana podczas znieczulenia w stanie stacjonarnym niekoniecznie koreluje z krzywą odpowiedzi na dawkę tego samego leku podczas indukcji znieczulenia. Dlatego widoczna staje się rozbieżność między zastosowaną dawką a miarą wyniku klinicznego, czyli warunkami intubacji. Może to być związane z działaniem jednocześnie podawanych środków znieczulających na połączenie nerwowo-mięśniowe. Podczas gdy wziewne środki znieczulające zwiększają paraliżujące działanie niedepolaryzujących środków zwiotczających mięśnie w sposób zależny od dawki i czasu trwania znieczulenia, niewiele wiadomo na temat interakcji dożylnego środka znieczulającego propofolu z niedepolaryzującym środkiem blokującym rokuronium. Stawiamy hipotezę, że dożylne podanie propofolu wpływa również na siłę działania rokuronium w zależności od czasu jego stosowania.

Badanie to ma zatem na celu określenie zależności dawka-odpowiedź dla rokuronium po jednorazowym lub stacjonarnym znieczuleniu propofolem w warunkach klinicznych. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi są ED-50 i ED-95 rokuronium podczas indukcji znieczulenia pojedynczym wstrzyknięciem propofolu i po 30 minutach znieczulenia propofolem w stanie stacjonarnym. Drugorzędowymi punktami końcowymi są nachylenia i punkty przecięcia odpowiednich krzywych dawka-odpowiedź, początek i czas trwania porażenia mięśni oraz ustąpienie blokady nerwowo-mięśniowej.

Materiały i metody

Będziemy badać pacjentów zakwalifikowanych do planowych zabiegów chirurgicznych niskiego ryzyka w znieczuleniu ogólnym. Pacjenci zostaną przydzieleni do dwóch grup eksperymentalnych. Po ustaleniu monitorowania przewodnictwa nerwowo-mięśniowego we wlewie remifentanylu, pacjenci z grupy „Indukcja” otrzymają jednorazowo propofol, a następnie wstrzyknięcie rokuronium i intubację dotchawiczą. Pacjenci z grupy „Podtrzymanie” zostaną znieczuleni indukcyjną dawką propofolu, a następnie 30 minutowym całkowitym znieczuleniem dożylnym (TIVA: propofol/remifentanyl) przed podaniem rokuronium. Drogi oddechowe będą udrożnione za pomocą maski krtaniowej lub intubacji dotchawiczej.

Podczas operacji znieczulenie będzie podtrzymywane za pomocą TIVA. Początek i czas trwania blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego oraz samoistnego powrotu do zdrowia będą monitorowane za pomocą elektromiografii.

Po operacji pacjenci będą monitorowani przez 60 minut w naszym oddziale opieki po znieczuleniu.