Rokurónium dózis megállapítási vizsgálat egyszeri injekciós vagy egyensúlyi propofol érzéstelenítés után (ROSANNA)

A neuromuszkuláris blokkoló szereket világszerte használják a modern, kiegyensúlyozott érzéstelenítési rendszer standard összetevőjeként. A légcső intubációjának megkönnyítésére, a gége traumájának csökkentésére és a műtéti feltételek optimalizálására szolgálnak. A légcső intubációjának megkönnyítésére általában javasolt adag megközelítőleg legalább kétszerese a gyógyszer hatásos dózisának (ED-95) (a 95%-os hatáshoz szükséges dózis), a választott neuromuszkuláris blokkoló szertől függően. Ezt a túladagolást nagyon mély bénulás előidézésére alkalmazzák, gyors hatáskezdet mellett, klinikailag elfogadható intubációs körülményeket biztosítva. Emellett klinikai tapasztalataink azt mutatják, hogy a steady-state anesztézia során becsült neuromuszkuláris blokkoló szerek dózis-viszonya nem feltétlenül korrelál ugyanazon gyógyszer dózis-válasz görbéjével az érzéstelenítő indukció során. Ezért nyilvánvalóvá válik az eltérés az alkalmazott dózis és a klinikai kimenetel mértéke, az intubálás körülményei között. Ez összefügghet az együtt adott érzéstelenítők neuromuszkuláris csomópontban kifejtett hatásával. Míg az inhalációs érzéstelenítők dózisfüggő módon fokozzák a nem depolarizáló izomrelaxánsok bénító hatását, és függenek az érzéstelenítés időtartamától, addig keveset tudunk az intravénás érzéstelenítő propofol és a rokuronium nem depolarizáló blokkoló szer kölcsönhatásairól. Feltételezzük, hogy a propofol intravénás beadása is befolyásolja a rokuronium hatékonyságát az alkalmazás időtartamától függően.

Ezért ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy meghatározza a rokuronium dózis-válasz összefüggését egyszeri vagy steady-state propofol érzéstelenítés után klinikai környezetben. Az elsődleges végpontok a rokuronium ED-50-es és ED-95-ös pontjai az egyszeri propofollal történő érzéstelenítés indukciója során, valamint 30 perces egyensúlyi állapotú propofol érzéstelenítés után. A másodlagos végpontok a megfelelő dózis-válasz görbék meredekségei és metszéspontjai, az izombénulás kezdete és időtartama, valamint a neuromuszkuláris blokádból való felépülés.

Anyagok és módszerek

Kivizsgáljuk azokat a betegeket, akiket általános érzéstelenítésben tervezett, alacsony kockázatú sebészeti beavatkozásra terveztek. A betegeket két kísérleti csoportba osztják be. A remifentanil infúzió alatt végzett neuromuszkuláris monitorozás után az "Indukció" csoportba tartozó betegek egyszeri propofolt kapnak, majd rokuronium injekciót és endotracheális intubációt kapnak. A „karbantartó” csoportba tartozó betegeket propofol indukciós dózisával, majd 30 perces teljes intravénás érzéstelenítéssel (TIVA: propofol/remifentanil) érzéstelenítik a rokuronium beadása előtt. A légutakat gégemaszkkal vagy légcsőintubációval kezelik.

A műtét alatt az érzéstelenítést TIVA-val tartják fenn. A neuromuszkuláris blokád kezdetét és időtartamát, valamint a spontán gyógyulást elektromiográfiával követjük nyomon.

A műtét után a betegeket 60 percig megfigyeljük az érzéstelenítés utáni osztályunkon.