Robotisk armassistert total kneartroplastikk

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner kan rekrutteres til undersøkelsen.
• Alder - Forsøkspersonen må være minst 21 år gammel og skjelettmoden som demonstrert radiografisk ved fullstendig lukking av de distale femorale og proksimale tibiale epifysene.
• Forsøkspersoner som er i stand til å gi frivillig, skriftlig informert samtykke til å delta i denne undersøkelsen og som det er innhentet samtykke fra.
• Forsøkspersoner som etter etterforskerne og det godkjente studiepersonalets oppfatning er i stand til å forstå denne undersøkelsen og samarbeide med undersøkelsesprosedyrene og er villige til å overholde alle nødvendige postoperative oppfølginger.
• Personer som trenger en total kneartroplastikk for primær kirurgisk behandling av artrose, posttraumatisk leddgikt, revmatoid artritt, moderate deformiteter eller lårbenskondylosteonekrose som definert nedenfor.
• Artrose: Kellgren-Lawrence grad 3 eller høyere, med klinisk historie med fravær av større traumer i leddet; symptomer på smerte, stivhet, hevelse og/eller tap av bevegelse; og med radiografisk bevis på innsnevring av leddrom, sub-kondral sklerose eller perifere osteofytter.
• Posttraumatisk leddgikt: Kellgren-Lawrence Grad 3 eller høyere, med en klinisk historie med traumer til det målrettede kneet og påfølgende smerte, stivhet, hevelse og tap av bevegelse; og med radiografisk bevis på innsnevring av leddrom, sub-kondral sklerose eller perifere osteofytter.
• Revmatoid artritt: American College of Rheumatology klassifiseringsscore på 6 eller høyere, med en klinisk historie som viser følgende: morgenstivhet i minst 1 time og tilstede i minst 6 uker, hevelse, tap av bevegelse og/eller revmatoidfaktor i serum ; og radiografiske funn av trangt leddrom, periartikulær osteopeni og/eller perartikulær erosjon.
• Moderate deformiteter: Moderat varus, valgus, fleksjon eller posttraumatiske deformiteter på ikke mer enn 15° vurdert radiografisk. Moderat recurvatum på ikke mer enn 8° bedømt radiografisk.
• Femoral Condyle Osteonekrose: Tap av blodtilførsel i femoral condyle karakterisert ved plutselig innsettende smerte, muligens utløst av en spesifikk tilsynelatende rutinemessig aktivitet eller mindre skade. Smerter øker ofte med aktivitet og om natten og kan forårsake hevelse i kneet og følsomhet for berøring og trykk og kan føre til begrenset bevegelse. Bekreftet ved en beinskanning, MR og/eller røntgen.
• Personer hvis anatomi er passende for det tilgjengelige spekteret av implantatstørrelser.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som har hatt tidligere kirurgiske prosedyrer som krever implantasjon av maskinvare i deres operative sidekne, hofte eller ankel som ville resultere i metallartefaktspredning i en CT-skanning.
• Pasienter som har et brudd i distale femur eller proksimal tibia innenfor 12 cm fra knesenteret, vurdert radiografisk.
• Pasienter som er gravide, kan bli gravide i løpet av undersøkelsen, eller som for tiden ammer.
• Pasienter med allergier eller mistenkt følsomhet overfor en hvilken som helst pasientkontaktkomponent av undersøkelsesutstyret eller implantatet som skal brukes i studien som listet nedenfor:
• Femoral komponent: koboltkromlegering (CoCr)
• Tibial komponent: Titanium legering (Ti6Al4V)
• Tibial-innlegg og patellakomponent: Vitamin E-infundert polyetylen med ultrahøy molekylvekt (UHMWPE)
• Sagblad: 440C rustfritt stål
• Pasienter som trenger bilateral total kneprotese.
• Pasienter som for øyeblikket har sykepermisjon fra arbeidsforholdet på grunn av arbeidskompensasjon.
• Pasienter som for tiden er statlige eller føderale fanger.
• Pasienter som for tiden er avdelinger i staten.
• Pasienter som har høy risiko for dårlig helbredelse eller forvirrende utfall eller overdreven risiko for kirurgi, dvs.: klinisk signifikant/blir aktivt behandlet for nyre-, lever-, hjerte-, hematologisk eller nevrologisk sykdom eller dårlig kontrollert diabetes (HbA1c > 10 mg/dL) eller tidligere historie med leddinfeksjon.
• Pasienter som er kjente rus- eller alkoholmisbrukere eller med psykologiske lidelser som definert av DSM V som kan påvirke oppfølgingsbehandling eller behandlingsresultater.
• Pasienter som for tiden er involvert i en annen klinisk studie med et undersøkelsesapparat.
• Pasienter med pågående rettssaker relatert til medisinsk behandling av noe slag.