Robotisk armassisterad total knäprotesplastik

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga försökspersoner kan rekryteras till utredningen.
• Ålder - Försökspersonen måste vara minst 21 år gammal och skelettmogen, vilket visas röntgengrafiskt genom fullständig stängning av de distala femorala och proximala tibiala epifyserna.
• Försökspersoner som har möjlighet att ge frivilligt, skriftligt informerat samtycke att delta i denna utredning och från vilka samtycke har inhämtats.
• Försökspersoner som, enligt utredarnas och den godkända studiepersonalens åsikt, kan förstå denna undersökning och samarbeta med undersökningsprocedurerna och är villiga att följa alla nödvändiga postoperativa uppföljningar.
• Försökspersoner som kräver en total knäprotesplastik för primär kirurgisk behandling av artros, posttraumatisk artrit, reumatoid artrit, måttliga deformiteter eller lårbenskondylosteonekros enligt definition nedan.
• Artros: Kellgren-Lawrence Grad 3 eller högre, med klinisk historia av frånvaro av större trauma i leden; symtom på smärta, stelhet, svullnad och/eller rörelseförlust; och med radiografiska bevis på förträngning av ledutrymmet, subkondral skleros eller perifera osteofyter.
• Posttraumatisk artrit: Kellgren-Lawrence Grad 3 eller högre, med en klinisk historia av trauma mot det riktade knäet och efterföljande smärta, stelhet, svullnad och rörelseförlust; och med radiografiska bevis på förträngning av ledutrymmet, subkondral skleros eller perifera osteofyter.
• Reumatoid artrit: American College of Rheumatology klassificeringspoäng på 6 eller högre, med en klinisk historia som visar följande: morgonstelhet i minst 1 timme och närvarande i minst 6 veckor, svullnad, rörelseförlust och/eller serumreumatoid faktor ; och radiografiska fynd av trångt ledutrymme, periartikulär osteopeni och/eller perartikulära erosioner.
• Måttliga missbildningar: Måttliga varus-, valgus-, böjnings- eller posttraumatiska missbildningar på högst 15° bedömda radiografiskt. Måttligt recurvatum på högst 8° bedömt radiografiskt.
• Femoral kondyl Osteonekros: Förlust av blodtillförsel i lårbenskondylen som kännetecknas av plötslig uppkomst av smärta, möjligen utlöst av en specifik till synes rutinmässig aktivitet eller mindre skada. Smärta ökar ofta med aktivitet och nattetid och kan orsaka svullnad av knät och känslighet för beröring och tryck och kan leda till begränsad rörelse. Bekräftat genom en benskanning, MRT och/eller röntgen.
• Försökspersoner vars anatomi är lämplig för det tillgängliga urvalet av implantatstorlekar.

Exklusions kriterier:

• Patienter som har genomgått tidigare kirurgiska ingrepp som kräver implantation av hårdvara i deras operativa sidoknä, höft eller fotled som skulle resultera i att metallartefakter sprids vid en datortomografi.
• Patienter som har en frakturfel i det distala lårbenet eller proximala skenbenet inom 12 cm från knäcentrum, röntgenbedömd.
• Patienter som är gravida, kan bli gravida under utredningens gång eller ammar för närvarande.
• Patienter med allergier eller misstänkt känslighet för någon patientkontaktande komponent i undersökningsanordningen eller implantatet som ska användas i studien enligt nedan:
• Lårbenskomponent: koboltkromlegering (CoCr)
• Tibial komponent: Titanlegering (Ti6Al4V)
• Tibial-inlägg och patellakomponent: Vitamin E-infunderad polyeten med ultrahög molekylvikt (UHMWPE)
• Sågblad: 440C rostfritt stål
• Patienter som behöver bilateral total knäprotesplastik.
• Patienter som för närvarande är sjukskrivna från sin anställning på grund av Arbetsskadeersättning.
• Patienter som för närvarande är statliga eller federala fångar.
• Patienter som för närvarande är avdelningar i staten.
• Patienter som löper hög risk för dålig läkning eller förvirrande resultat eller med överdriven risk för operation, dvs.: kliniskt signifikant/behandlas aktivt för njur-, lever-, hjärt-, hematologisk eller neurologisk sjukdom eller dåligt kontrollerad diabetes (HbA1c > 10 mg/dL) eller tidigare anamnes på ledinfektion.
• Patienter som är kända drog- eller alkoholmissbrukare eller med psykiska störningar enligt DSM V som kan påverka uppföljningsvård eller behandlingsresultat.
• Patienter som för närvarande är involverade i en annan klinisk studie med en prövningsapparat.
• Patienter med pågående rättstvister relaterade till medicinsk behandling av något slag.