Bruk av Abbott High Sensitivity Troponin I-analyse ved akutte koronare syndromer (UTROPIA)

Hypotese: Høysensitive cTnI-analyser vil ha forbedret diagnostisk nøyaktighet for type 1 MI sammenlignet med moderne cTnI-analyser.

Hovedmålet med studien er å bestemme ytelsen til en høysensitiv hjerte-troponin I (hs-cTnI)-analyse sammenlignet med en moderne cTnI-analyse for diagnostisk nøyaktighet av type 1 akutt hjerteinfarkt (AMI).

Den diagnostiske ytelsen til Abbotts hs-cTnI-analyse vil bli evaluert. Etterforskere vil vurdere analysens evne til å diagnostisere AMI tidligere og å utelukke AMI tidligere. Sensitiviteten, spesifisiteten, den positive prediktive verdien og den negative prediktive verdien til hs-cTnI-analysen vil bli evaluert med både en universell cut-off samt med kjønn og potensielt aldersavledet øvre referansegrense for 99. persentil (URL).

Etterforskere vil evaluere delta hs-cTnI-verdier (pre-spesifisert absolutt konsentrasjon og prosentvise endringer over tid) for deres evne til å bidra til den negative prediktive verdien og dermed potensielt føre til en tidligere utelukkelse av AMI (forbedret spesifisitet). I tillegg vil etterforskere vurdere delta-endringer av hs-cTnI-analysen for deres potensielle bidrag til den kliniske differensieringen av type 1 og type 2 (tilførselsbehov mismatch) MI.

Til slutt vil etterforskere sammenligne diagnosen AMI basert på den nåværende brukte moderne analysen med hs-analysen, for å vurdere både forekomsten av AMI så vel som for tiden frem til diagnose.