Gebruik van de Abbott-test met hoge gevoeligheid voor troponine I bij acuut coronair syndroom (UTROPIA)

Hypothese: Hooggevoelige cTnI-assays zullen een verbeterde diagnostische nauwkeurigheid hebben voor type 1 MI in vergelijking met hedendaagse cTnI-assays.

Het primaire doel van de studie is het bepalen van de prestaties van een zeer gevoelige cardiale troponine I (hs-cTnI)-assay in vergelijking met een hedendaagse cTnI-assay voor de diagnostische nauwkeurigheid van type 1 acuut myocardinfarct (AMI).

De diagnostische prestatie van de hs-cTnI-assay van Abbott zal worden geëvalueerd. Onderzoekers zullen het vermogen van de test beoordelen om AMI eerder te diagnosticeren en AMI eerder uit te sluiten. De sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde van de hs-cTnI-assay zullen worden geëvalueerd met zowel een universele afkapwaarde als met geslacht en mogelijk leeftijd afgeleide 99e percentiel bovenreferentiegrenzen (URL).

Onderzoekers zullen delta hs-cTnI-waarden (vooraf gespecificeerde absolute concentratie en procentuele veranderingen in de loop van de tijd) evalueren op hun vermogen om bij te dragen aan de negatief voorspellende waarde en dus mogelijk leiden tot een eerdere uitsluiting van AMI (verbeterde specificiteit). Bovendien zullen onderzoekers deltaveranderingen van de hs-cTnI-assay beoordelen op hun potentiële bijdrage aan de klinische differentiatie van type 1 en type 2 (mismatch tussen vraag en aanbod) MI's.

Ten slotte zullen onderzoekers de diagnose van AMI op basis van de momenteel gebruikte hedendaagse assay vergelijken met de hs-assay, om zowel de incidentie van AMI als de tijd tot diagnose te beoordelen.