Uso del ensayo de troponina I de alta sensibilidad de Abbott en síndromes coronarios agudos (UTROPIA)

Hipótesis: Los ensayos de cTnI de alta sensibilidad tendrán una precisión diagnóstica mejorada para el IM tipo 1 en comparación con los ensayos de cTnI contemporáneos.

El objetivo principal del estudio es determinar el rendimiento de un ensayo de troponina cardíaca I de alta sensibilidad (hs-cTnI) en comparación con un ensayo contemporáneo de cTnI para la precisión diagnóstica del infarto agudo de miocardio (IAM) tipo 1.

Se evaluará el rendimiento diagnóstico del ensayo hs-cTnI de Abbott. Los investigadores evaluarán la capacidad del ensayo para diagnosticar AMI antes y descartar AMI antes. La sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo del ensayo de hs-cTnI se evaluarán tanto con un punto de corte universal como con límites de referencia superiores (URL) del percentil 99 posiblemente derivados del sexo y la edad.

Los investigadores evaluarán los valores delta hs-cTnI (concentración absoluta preespecificada y cambios porcentuales a lo largo del tiempo) por su capacidad para contribuir al valor predictivo negativo y, por lo tanto, conducir potencialmente a una exclusión más temprana de AMI (especificidad mejorada). Además, los investigadores evaluarán los cambios delta del ensayo hs-cTnI en cuanto a su posible contribución a la diferenciación clínica de los IM tipo 1 y tipo 2 (discordancia entre la oferta y la demanda).

Por último, los investigadores compararán el diagnóstico de AMI basado en el ensayo contemporáneo utilizado actualmente con el ensayo hs, para evaluar tanto la incidencia de AMI como el tiempo hasta el diagnóstico.